Lenalidomide Krka

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg eller 25 mg lenalidomid. 

Follikulært lymfom 

• Voksne. 20 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus i op til 12 cycli.
• Samtidig gives rituximab 375 mg/m² i.v. på dag 1, 8, 15 og 22 af første cyklus og derefter på dag 1 i de følgende 4 cycli.

Mantlecellelymfom 

• Voksne. 25 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus.

Myelomatose (monoterapi) 

• Voksne. 10 mg 1 gang dgl. dag 1-28 af hver 28-dages cyklus. Efter 3 cycli kan dosis evt. øges til 15 mg 1 gang dgl.

Nydiagnosticeret myelomatose i kombination med dexamethason 

• Voksne. 25 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus.
• Samtidig gives 40 mg (20 mg for ældre ≥ 75 år) dexamethason p.o. 1 gang dgl. dag 1, 8, 15 og 22 af hver 28-dages cyklus.

Nydiagnosticeret myelomatose i kombination med bortezomib og dexamethason 

• Voksne. 25 mg 1 gang dgl. dag 1-14 af hver 21-dages cyklus i op til 21 cycli.
• Samtidig gives bortezomib 1,3 mg/m² s.c. på dag 1, 4, 8 og 11 af hver 28-dages cyklus.
• Herefter fortsættes med lenalidomid i kombination med dexamethason.

Nydiagnosticeret myelomatose i kombination med melphalan og prednison 

• Voksne. 10 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus i op til 9 cycli.
• Samtidig gives melphalan 0,18 mg/kg p.o. og prednison 2 mg/kg p.o. på dag 1-4 af hver 28-dages cyklus.
• Herefter monoterapi med 10 mg lenalidomid 1 gang dgl. på dag 1-21 af hver 28-dages cyklus.

Myelomatose med mindst én tidligere behandling 

• Voksne. 25 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus.
• Samtidig gives 40 mg dexamethason p.o. 1 gang dgl. dag 1-4, 9-12 og 17-20 af hver 28-dages cyklus i de første 4 cykli af behandlingen og derefter 40 mg 1 gang dgl. på dag 1-4 af hver 28-dages cyklus.

Myelodysplastisk syndrom 

• Voksne. 10 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus.

Bemærk: 

• Kapslerne synkes hele med et glas vand.
• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
• Kan tages med eller uden mad.
• Dosisjustering foretages ud fra de hæmatologiske bivirkninger, se produktresumé.
• Hvis der er gået mere end 12 timer efter glemt dosis må patienten ikke tage dosis, men skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt den efterfølgende dag.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

• Svær overfølsomhedsreaktion på thalidomid og analoger pga. risiko for krydsallergi.
• Ved myelomatose må behandling ikke påbegyndes
  • hvis det absolutte neutrofiltal < 1 x 10⁹/l og/eller
  • trombocyttal < 75 x 10⁹/l eller
  • trombocyttal < 30 x 10⁹/l ved infiltration af plasmaceller i knoglemarven.

• Ved myelodysplastisk syndrom må behandling ikke påbegyndes
  • hvis det absolutte neutrofiltal < 0,5 x 10⁹/l og/eller
  • trombocyttal < 25 x 10⁹/l.

• Forsigtighed ved tidligere tromboembolisk tilfælde, samtidig indgift af erytropoetiske midler eller hormonsubstitution pga. risiko for tromboemboli. Antikoagulation anbefales.
• Der er set tilfælde af multifokal leukoencefalopati (PML) måneder til år efter påbegyndt behandling med lenalidomid. Ved mistanke om PML skal behandlingen seponeres, indtil PML er udelukket.

Ved samtidig administration med digoxin kan P-digoxin øges. 

Baggrund: Der er ingen humane data, men lenalidomid er strukturelt beslægtet med det meget teratogene lægemiddel thalidomid. Se endvidere Thalidomid og analoger. 

Kvinder i den fertile alder skal benytte effektiv præventionsmetode i mindst 4 uger før behandlingsstart og indtil mindst 4 uger efter ophør med behandling. Graviditet skal udelukkes før behandlingsstart. 

Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under behandlingen og mindst 1 uge efter ophør med behandling. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Lenalidomid har antineoplastiske, antiangiogene, proerytropoietiske og immunmodulerende egenskaber. 

• Absorberes hurtigt med maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1,5 time.
• Størstedelen udskilles uændret via nyrerne.
• Steady state-plasmakoncentration efter 4 dage.
• Plasmahalveringstid 3-5 timer.