Yderligere information
Instruktionsfilm
Anvendelsesområder
- Forebyggelse af reversibel bronkospasme hos patienter med Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer samt anfaldsbehandling.
- Forebyggelse af reversibel bronkospasme hos patienter med astma samt anfaldsbehandling.
Dispenseringsform
Inhalationsspray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder 50 mikrogram fenoterol (som hydrobromid) og 20 mikrogram ipratropium (som bromid).
Inhalationsvæske i enkeltdosisbeholder. 1 dosis indeholder 1,25 mg fenoterol (som hydrobromid) og 0,5 mg ipratropium (som bromid).
Doseringsforslag
Inhalationsspray
- Voksne og børn over 6 år.Profylaktisk. 1-2 pust. Højst 8 pust dgl. Ved anfald. 1 pust evt. gentaget efter 5 min.
- Ved opnået symptomkontrol bør dosis forsøgt reduceret, se Kombinationspræparater til inhalation.
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
Inhalationsvæske (éndosisbeholder)
- Voksne og børn over 12 år.Ved anfald. 4 ml eller evt. 8 ml (1-2 éndosisbeholdere) indgivet gennem nebulisator, evt. tilsluttet respirator. Kan anvendes direkte uden fortynding.
- Erfaring savnes vedr. børn under 12 år.
Bemærk:
- Film med instruktion i brugen af forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".
- For at minimere systemisk eksponering og irritation kan mund og svælg skylles med vand efter inhalation.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn under 12 år.
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn under 12 år.
Instruktioner og anden information
Til visse patienter kan inhalationsspray med fordel anvendes sammen med en spacer.
Kontraindikationer
Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller takyarytmi.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved glaukom eller risikofaktorer for glaukom samt ved urinvejsobstruktion og prostatahyperplasi.
- Desuden forsigtighed ved alvorlig hjertesygdom (fx takyarytmi, iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt).
- Undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre eksisterende snævervinklet glaukom.
- På grund af fenoterol bør der udvises forsigtighed ved diabetes, fæokromocytom, myokardieinsufficiens og tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning). Forsigtighed ved øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
Risiko for antikolinerg belastning
Ipratropium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bør seponeres hos patienter i vedvarende behandling med langtidsvirkende antikolinergika. Se endvidere Kombinationspræparater til inhalation.
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed, Opkastning | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet, Talebesvær | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pharyngitis | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Atrieflimren, Myokardieiskæmi | |
| Øjne | Akkommodationsbesvær, Corneaødem, Forhøjet intraokulært tryk*, Glaukom, Øjensmerter | Konjunktival blødning, Pupildilatation |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem) | |
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Muskelsvaghed | Myalgi |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Hyperaktivitet, Psykiske ændringer | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Faryngalt ødem, Laryngospasme | |
| Hud og subkutane væv | Hudreaktioner | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
* Svag pupiludvidende effekt af ipratropium, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- De systemiske bivirkninger fra fenoterol er normalt ringe ved terapeutiske doser, men man skal i hospitalsregi være opmærksom på, at man ifm. akut forværring kan give meget høje doser i det første døgn, som kan give anledning til tremor og takykardi.
- De mulige metaboliske bivirkninger som fx forhøjet blodsukker er sjældent klinisk relevante, hvis der ikke er anden samtidig sygdom. Hypokaliæmi ses dog ofte.
- Antikolinerge lægemidler, som ipratropium, fremkalder de velkendte antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m. Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning (ældre og skrøbelige patienter, samt ved svært nedsat nyrefunktion).
- Ifm. selve inhalationen kan der udløses hoste eller i sjældne tilfælde forekomme forværring/udløsning af astmaanfald. Ved anvendelse af spray, kan reaktionen skyldes selve sprayen (fx drivgasserne) og man kan i så fald forsøge at skifte til pulverinhalator.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalations-behandling. Behandlingen seponeres straks.
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af fenoterol.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data for fenoterol og kun ca. 200 eksponerede for ipratopium (uden tegn på overhyppighed af misdannelser). Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Berodual® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Berodual® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Fenoterol
- Korttidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
Ipratropium
- Korttidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarinreceptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
Virkningen indtræder hurtigt og er maksimal inden for 30 minutter. Virkningsvarighed ca. 6 timer.
Farmakokinetik
Fenoterol
- Biotilgængelighed efter inhalation ca. 7 %
- Metaboliseres til inaktive metabolitter, der hovedsageligt udskilles med fæces.
Ipratropium
- Den systemiske absorption er ringe.
- Det systemisk absorberede metaboliseres delvis, men ca. 25 % heraf udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykket renses med varmt vand (må ikke komme i opvaskemaskine).
- Evt. sæberester skal skylles væk inden tørring.
Klima og miljø
Klimapåvirkning
Berodual®, inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator (5747) (5748).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationsspray, opløsning | 50 + 20 mikrog./pust |
Fenoterol (50 mikg)
Ipratropium (20 mikg)
|
Andre
|
| 50 + 20 mikrog./pust (Epione) |
Fenoterol (50 mikg)
Ipratropium (20 mikg)
|
Andre
|
|
| inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis | 1,25 + 0,5 mg/behol. |
Fenoterol (1,25 mg)
Ipratropium (,5 mg)
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved brug som anfaldsbehandling til patienter, der ikke kan behandles tilstrækkeligt med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) som monoterapi.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationsspray, opløsning
50 + 20 mikrog./pust
Berodual |
003755 |
200 doser (10 ml)
|
Udgået 05-01-2026 | |||
| (B) | inhalationsspray, opløsning
50 + 20 mikrog./pust
(Epione)
Berodual |
503074 |
200 doser
|
2.741,30 | 13,71 | ||
| (B) | inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis
1,25 + 0,5 mg/behol.
Berodual |
567008 |
60 x 4 ml
|
350,00 | 1,46 |
Substitution
| inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis 1,25 + 0,5 mg/behol. |
|---|
| Duovent (Parallelimport), Fenoterol, Ipratropium, inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis 1,25+0,5 mg/beholder |
Foto og identifikation
 Inhalationsspray, opløsning 50 + 20 mikrog./pust |
| Mål i mm: | 27 x 78 |
Referencer
5747. Forberg S. Brug pulverinhalator i stedet for inhalationsspray - også for klimaets skyld. Rationel Farmakoterapi, SST. 2022; 4, https://www.sst.dk/udgivelser/2022/rationel-farmakoterapi-4-2022 (Lokaliseret 12. januar 2026)
5748. Woodcock A, Janson C, Rees J et al. Effects of switching from a metered dose inhaler to a dry powder inhaler on climate emissions and asthma control: post-hoc analysis. BMJ Journals. 2022; 77; 12, https://thorax.bmj.com/content/77/12/1187 (Lokaliseret 26. oktober 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 18. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
