N
Centralnervesystemet
Antiepileptika mod migræne
N03A
Anvendelsesområder
Behandlingsvejledning
Dosering for topiramat er 25 mg x 1 stigende med 25 mg med 14 dages mellemrum til 100 mg dagligt fordelt på 2 doser. Senere evt. dosisregulering til 50-200 mg dagligt fordelt på 2 doser (6672).
Andre anvendelsesområder:
Anbefalet dosering (ikke-registreret) for valproat er 1.000 mg 1 gang dagligt evt. senere dosisregulering til 500-1.800 mg 1 gang dagligt (1718), (1710).
Præparatvalg
Der er ikke dokumenteret forskel i effekten, så valg mellem topiramat og valproat bør foretages ud fra bivirkningsprofil og pris.
Forsigtighedsregler
En meget stor del af målgruppen for forebyggende behandling af migræne er kvinder i den fertile alder. Brugen af anti-epileptika hos disse kvinder er problematisk, da præparaterne ikke må bruges ved mulighed for graviditet.
Lægemiddelstyrelsen har meddelt:
Topiramat kan forårsage alvorlige medfødte misdannelser, neurologiske udviklingsforstyrrelser og væksthæmning hos fosteret, hvis det anvendes under graviditet. Topiramat må ikke bruges under graviditet og hos kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en meget effektiv form for svangerskabsforebyggelse. Hvis der benyttes hormonel svangerskabsforebyggelse, bør der også bruges en barrieremetode (fx kondom). Der skal foretages en graviditetstest, før behandlingen påbegyndes.
Valproat kan ligeledes forårsage fosterskade, hvis det anvendes under graviditet. Behandlingen bør derfor følge samme forsigtighedsregler som for topiramat. Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler en række forebyggende tiltag i forbindelse med behandling af mandlige patienter med valproat forud for befrugtning.
Denne udmelding er imidlertid meget udfordret af uafhængige eksperter: For eksempel kan et nyt og meget omhyggeligt dansk registerbaseret studie ikke genfinde nogle af disse signaler for paternel eksponering (6256).
Både topiramat og valproat anses af mange migrænespecialister for kontraindicerede i en betydende del af målgruppen for forebyggende behandling af migræne.
Præparater
| Indholdsstof | Navn og firma | Dispform og styrke | Pakning | Pris enh. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|
| Topiramat | Topimax® Janssen
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 60 stk. | 5,08 | 60,96 |
| Topiramat | Topimax® Janssen
|
filmovertrukne tabletter 50 mg | 60 stk. | 8,34 | 50,04 |
| Topiramat | Topimax® Janssen
|
filmovertrukne tabletter 100 mg | 60 stk. | 15,01 | 45,03 |
| Topiramat | Topimax® Janssen
|
filmovertrukne tabletter 200 mg | 60 stk. | 26,09 | 39,14 |
| Topiramat | Topimax® Janssen
|
hårde kapsler 15 mg | 60 stk. | 4,11 | 82,12 |
| Topiramat | Topimax® Janssen
|
hårde kapsler 25 mg | 60 stk. | 5,72 | 68,61 |
| Topiramat | Topinor Parallelimport
|
filmovertrukne tabletter 50 mg | 60 stk. | 0,90 | 5,42 |
| Topiramat | Topinor Parallelimport
|
filmovertrukne tabletter 100 mg | 60 stk. | 2,26 | 6,79 |
| Topiramat | Topiramat "Actavis" TEVA
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 60 stk. | 0,77 | 9,28 |
| Topiramat | Topiramat "Actavis" TEVA
|
filmovertrukne tabletter 50 mg | 60 stk. | 0,68 | 4,06 |
| Topiramat | Topiramat "Actavis" TEVA
|
filmovertrukne tabletter 100 mg | 60 stk. | 1,52 | 4,56 |
| Topiramat | Topiramat "Actavis" TEVA
|
filmovertrukne tabletter 200 mg | 60 stk. | 7,92 | 11,88 |
| Topiramat | Topiramat "Aristo" Aristo Pharma Nordic
Udgået
16.03.2026
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 60 stk. | ||
| Topiramat | Topiramat "Aristo" Aristo Pharma Nordic
Udgået
16.03.2026
|
filmovertrukne tabletter 50 mg | 60 stk. | ||
| Topiramat | Topiramat "Orion" Orion Pharma
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 60 stk. | 0,77 | 9,28 |
| Topiramat | Topiramat "Orion" Orion Pharma
|
filmovertrukne tabletter 50 mg | 60 stk. | 0,69 | 4,17 |
| Topiramat | Topiramat "Orion" Orion Pharma
|
filmovertrukne tabletter 100 mg | 60 stk. | 1,53 | 4,59 |
| Topiramat | Topiramat "Orion" Orion Pharma
|
filmovertrukne tabletter 200 mg | 60 stk. | 4,03 | 6,05 |
Referencer
6672. Schytz H, Bendtsen L et al. Migræne behandling. neurologiske Nationale Behandlingsvejledning, nNBV. Dansk Neurologisk Selskab. 2025, https://nnbv.dk/migraene-behandling/ (Lokaliseret 25. september 2025)
6256. Christensen J, Trabjerg BB, Dreier JW. Valproate Use During Spermatogenesis and Risk to Offspring. JAMA Netw Open. 2024; 7(6), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38833248/ (Lokaliseret 10. juli 2024)
1710. Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force. Eur J Neurol. 2009; 16(9):968-81, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19708964/ (Lokaliseret 15. december 2021)
1717. Bussone G, Diener H-C, Pfeil J et al. Topiramate 100 mg/day in migraine prevention: a pooled analysis of double-blind randomised controlled trials. Int J Clin Pract. 2005; 59(8):961-8, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16033621/ (Lokaliseret 15. december 2021)
1718. Freitag FG, Collins SD, Carlson HA et al. A randomized trial of divalproex sodium extended-release tablets in migraine prophylaxis. Neurology. 2002; 58(11):1652-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12058094/ (Lokaliseret 15. december 2021)