Dzuveo

Sublinguale resoribletter, i en enkeltdosisapplikator. 1 resoriblet indeholder 30 mikrogram sufentanil (som citrat). 

• Efter behov, dog højst en gang i timen. Maksimal dosis 720 mikrogram/dag.
• Bør ikke anvendes i mere end 48 timer.

Bemærk: 

• Enkeltdosisapplikatoren er kun til engangsbrug og fungerer som hjælpemiddel til at placere resoribletten korrekt under tungen.
• Resoribletten bør opløses under tungen og bør ikke tygges eller synkes, da biotilgængelighed falder (til ca. 9 %), hvilket medfører subterapeutisk dosis.
• Bør ikke tages med mad eller drikke og patienten bør rådes til at tale så lidt som muligt 10 minutter efter hver dosis.
• Ved mundtørhed kan der gives isterninger.
• Uopløselige hjælpestoffer kan forblive i munden, efter resoribletten er opløst, og er ikke ensbetydende med manglende absorption af sufentanil.

Der bør udvises forsigtighed ved administration af sufentanil til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion. 

Signifikant respirationsdepression eller svært nedsat lungefunktion. 

• Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
• Nedsat lungefunktion
• Forhøjet intrakranielt tryk (inkl. hjernetumor)
• Hypotension i forbindelse med hypovolæmi
• Pancreatitis eller risiko for ileus
• Tidligere eller præeksisterende bradyarytmi.
• Overvej at sænke den totale opioiddosis hos patienter med central søvnapnø (CSA), da risikoen for CSA er dosisafhængig.
• Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
• Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid end 48 timer. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.

• Sufentanil metaboliseres primært af CYP3A4. Kraftige CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin, itraconazol, ritonavir) kan muligvis forsinke nedbrydningen. En ændring i effekt/tolerabilitet forbundet med den øgede eksponering vil i praksis blive kompenseret med en forøgelse af tiden mellem doserne. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Interaktion med calciumblokkere og beta-blokkere. Incidensen og graden af bradykardi og hypotension med sufentanil kan være større hos patienter i kronisk behandling med calciumkanalblokkere og/eller beta-blokkere.
• Den respirationsdeprimerende effekt kan forstærkes af bl.a. barbiturater, benzodiazepiner, psykofarmaka, andre opioider, gabapentinoider (gabapentin og pregabalin) og alkohol og i alvorlige tilfælde føre til koma og død. Besluttes det at initiere behandling med sufentanil, bør patienten overvåges nøje, og det bør overvejes at nedsætte dosis af det samtidige CNS- depressivum.
• Samtidig administration af sufentanil og et serotonergt middel (SSRI'er og SNRI'er) eller MAO-hæmmere kan øge risikoen for serotoninsyndrom, som er en potentielt livstruende tilstand. Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombinationen kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der et ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk ved sublingual anvendelse. 

Anvendelse af sufentanil medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Se Opioider (forgiftninger). 

• Sufentanil er en ren opioidagonist, der har 7-10 gange større affinitet for µ-receptorerne end fentanyl og som dermed er næsten 1.000 gange mere potent end morfin.
• Sufentanil virker som andre opioider respirationsdeprimerende.

• Biotilgængelighed 53-78 % (højest hvis resoribletten placeres bag ved fortænderne). Synkes resoribletten reduceres biotilgængeligheden til ca. 9 %.
• Maksimale koncentrationer af sufentanil opnås ca. 60 minutter efter en enkeltdosis. Dette mindskes til ca. 40 minutter efter gentagen dosering hver time.
• Steady state plasmakoncentrationer efter 7 doser administreret hver time.
• Gennemsnitlig terminal plasmahalveringstid på 13,4 timer.
• Metaboliseres i lever og tyndtarm.