Yderligere information
Anvendelsesområder
- Infektioner forårsaget af herpes simplex virus i hud og slimhinder, fx herpes genitalis i forstadiet, med undtagelse af herpes simplex virus hos nyfødte og svær herpes simplex infektioner hos børn med nedsat immunforsvar
- Herpes zoster
- Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex virus-infektioner
- Forebyggende behandling af herpes simplex virus-infektioner hos patienter med nedsat immunforsvar
- Behandlingskrævende variceller
- Kan endvidere anvendes ved øjeninfektioner, forårsaget af herpes simplex virus.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 200 mg, 400 mg eller 800 mg aciclovir.
Doseringsforslag
Herpes simplex virus-infektioner
- Akut behandling
- Voksne og børn > 2 år
- 800 mg 3 gange dgl. i 2 dage eller
- 200 mg 5 gange dgl. i 5 dage eller
- Evt. 400 mg 3 gange dgl. I 5 dage.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Langtidsbehandling
- Voksne
- 800 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Evt. dosisreduktion til 400-600 mg i døgnet kan forsøges.
- Pause i behandlingen bør indgå hver 6.-12. måned for observation for evt. forandringer i sygdommens forløb.
- Voksne
- Profylaktisk behandling
- Immuninkompetente
- Voksne og børn > 2 år
- 200 mg 4 gange dgl.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Hos svært immuninkompetente voksne eller hos patienter med forringet intestinal absorption kan enkeltdosis øges til det dobbelte.
- Alternativt kan i.v. dosering eller valaciclovirbehandling overvejes.
- Immuninkompetente
Herpes zoster og variceller
- Voksne
- 800 mg 5 gange dgl. i 7 dage.
- Børn
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn > 6 år. 800 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 2-6 år. 400 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 0-2 år. 200 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Bemærk:
- Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt, senest 48 timer efter første tegn på udbrud.
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
Bemærk:
- Tages med et glas vand.
Håndtering
| tabletter 200 mg (Nordic Prime ApS) |
| tabletter 400 mg (Nordic Prime ApS) |
| tabletter 800 mg (Nordic Prime ApS) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på en skefuld kold, blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel | ||||||||
| <10 ml/min. | 2-6 år |
|
||||||||
| 6-18 år |
|
|||||||||
| ≥18 år |
|
|||||||||
| 10-25 ml/min. | 2-6 år |
|
||||||||
| 6-18 år |
|
|||||||||
| ≥18 år |
|
|||||||||
Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for famciclovir, ganciclovir, penciclovir, valaciclovir eller valganciclovir.
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Pyreksi, Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion | Døsighed |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt (herunder fotosensibilitet) | |
| Vaskulære sygdomme | Flebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci* | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Encefalopati, Koma, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Dysartri, Psykose | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyresmerter** | |
* Øget diffus alopeci har været associeret med mange forskellige sygdomsprocesser og lægemidler, og sammenhæng med aciclovir-behandling er usikker.
** Nyresmerter kan være forbundet med krystalluri, træthed, feber og lokale inflammatoriske reaktioner.
Kliniske aspekter
Ved parenteral anvendelse af aciclovir ses der relativt ofte nyrepåvirkning og evt. sekundært hertil neurologiske bivirkninger. Det er især ældre, dårligt hydrerede patienter, der er i risiko.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Evt. indhold af benzylalkohol:
Zovirax 80 mg/ml oral suspension, indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Evt. indhold af benzylalkohol:
Zovirax 80 mg/ml oral suspension, indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Aciclovir "Nordic Prime" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes-virus og Varicella zoster-virus, idet:
- Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
- Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
- Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer (voksne) og ca. 4 timer (nyfødte).
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes delvist fra mave-tarm-kanalen. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 200 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
|
| 400 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
||
| 800 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
200 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Aciclovir "Nordic Prime" |
592075 |
25 stk. (blister)
|
80,10 | 3,20 | 64,08 | |
| (B) | tabletter
200 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Aciclovir "Nordic Prime" |
037790 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 08-12-2025 | |||
| (B) | tabletter
400 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Aciclovir "Nordic Prime" |
566715 |
70 stk. (blister)
|
191,45 | 2,74 | 27,35 | |
| (B) | tabletter
800 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Aciclovir "Nordic Prime" |
189619 |
35 stk. (blister)
|
155,20 | 4,43 | 22,17 |
Substitution
| tabletter 200 mg |
|---|
| Aciclodan STADA Nordic, Aciclovir, tabletter 200 mg |
| Aciclovir "1A Farma" 1A Farma, Aciclovir, tabletter 200 mg |
| Aciclovir "Alternova" Alternova, Aciclovir, tabletter 200 mg |
| tabletter 400 mg |
|---|
| Aciclodan STADA Nordic, Aciclovir, tabletter 400 mg |
| Aciclovir "1A Farma" 1A Farma, Aciclovir, tabletter 400 mg |
| tabletter 800 mg |
|---|
| Aciclodan STADA Nordic, Aciclovir, tabletter 800 mg |
| Aciclovir "1A Farma" 1A Farma, Aciclovir, tabletter 800 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 200 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
VS1
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,2 x 10,2 |
Tabletter 400 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
VS2
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 12,1 x 12,1 |
Tabletter 800 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
VS, 3
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,2 x 21,2 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4053. Pasternak B, Hviid A. Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects. JAMA. 2010; 304(8):859-66, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736469 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4347. Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al. Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2004; 70(4):201-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15108247 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4348. Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al. Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment. Am J Obstet Gynecol. 2000; 182:159-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10649172 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
