Yderligere information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 1 mikrogram alfacalcidol.
Doseringsforslag
Sædvanligvis - daglig dosering
- Initialt
- Voksne og børn > 20 kg. 1 mikrogram dgl.
- Børn < 20 kg. 0,05 mikrogram/kg legemsvægt i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
- 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
- Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl.
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
Alternativ ved renal osteodystrofi eller sekundær hyperparatyoridisme hos voksne i dialyse - dosering 2-3 gange ugentlig
- Initialt
- Voksne. 0,5-2 mikrogram 2-3 gange ugentlig.
- Vedligeholdelsesbehandling
- Voksne. Dosis justeres med intervaller på 0,25-0,5 mikrogram dgl. under nøje kontrol af P-paratyroideahormon, -calcium, -fosfat og -kreatinin.
Skift fra daglig til 2-3 gange ugentlig dosering
- Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling, beregnes den nye dosis som: Aktuel daglig dosis multipliceret med 2,3 henholdsvis 3,5 svarende til dosering 3 gange henholdsvis 2 gange ugentlig. Den beregnede dosis kan afrundes til nærmeste 0,25 mikrogram og administreres 3 henholdsvis 2 gange per uge i slutningen af dialysebehandlingen.
- Den samlede ugentlige dosis skal være den samme uanset valget af dosisregime (dagligt eller 2-3 gange ugentligt).
Håndtering
| bløde kapsler 1 mikrogram (2care4) |
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <10 ml/min. |
Hyppig kontrol af P-calcium og P-fosfat. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved granulomatøse sygdomme som:
- sarkoidose
- tuberkulose
- silikose
på grund af ektopisk overproduktion af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Øget risiko for metastatisk calcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
- Forsigtighed ved nyresten eller hjertesygdomme.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi | |
| Nyrer og urinveje | Hypercalciuri | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Calcinosis | Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
| Nyrer og urinveje | Nephrolithiasis, Nyrefunktionspåvirkning (herunder akut nyresvigt) | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
Graviditet
Baggrund: Der er data for 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Alfacalcidol "2care4" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi og er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli.
Farmakodynamik
- Potent vitamin D3-analog.
- Omdannes hurtigt i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
- Alfacalcidol stimulerer gastro-intestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium.
- Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.
- Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.
Farmakokinetik
- Omdannes hurtigt i leveren til 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Maksimal plasmakoncentration ca. 12 timer (oralt) og 2-5 timer (i.v.).
- Plasmahalveringstid ca. 35 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 1 mikrogram (2care4) |
Konservering
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | bløde kapsler
1 mikrogram
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Alfacalcidol "2care4" |
507967 |
120 stk. (blister)
|
402,00 | 3,35 | 3,35 |
Substitution
| bløde kapsler 1 mikrogram |
|---|
| Alfacalcidol "Paranova" (Parallelimport), Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram |
| Etalpha Cheplapharm, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 1 mikrogram (2care4) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Brun |
| Mål i mm: | 6 x 8,6 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
