Generel information

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 1 mikrogram alfacalcidol.
Doseringsforslag

Sædvanligvis - daglig dosering
- Initialt
- Voksne og børn > 20 kg. 1 mikrogram dgl.
- Børn < 20 kg. 0,05 mikrogram/kg legemsvægt i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
- 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
- Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl.
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
Alternativ ved renal osteodystrofi eller sekundær hyperparatyoridisme hos voksne i dialyse - dosering 2-3 gange ugentlig
- Initialt
- Voksne. 0,5-2 mikrogram 2-3 gange ugentlig.
- Vedligeholdelsesbehandling
- Voksne. Dosis justeres med intervaller på 0,25-0,5 mikrogram dgl. under nøje kontrol af P-paratyroideahormon, -calcium, -fosfat og -kreatinin.
Skift fra daglig til 2-3 gange ugentlig dosering
- Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling, beregnes den nye dosis som: Aktuel daglig dosis multipliceret med 2,3 henholdsvis 3,5 svarende til dosering 3 gange henholdsvis 2 gange ugentlig. Den beregnede dosis kan afrundes til nærmeste 0,25 mikrogram og administreres 3 henholdsvis 2 gange per uge i slutningen af dialysebehandlingen.
- Den samlede ugentlige dosis skal være den samme uanset valget af dosisregime (dagligt eller 2-3 gange ugentligt).
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.
- Kapslerne må ikke knuses, tygges eller åbnes.
- Kapslerne kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Hyppig kontrol af P-calcium og P-fosfat.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved granulomatøse sygdomme som:
- sarkoidose
- tuberkulose
- silikose
på grund af ektopisk overproduktion af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Øget risiko for metastatisk calcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
- Forsigtighed ved nyresten eller hjertesygdomme.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi | |
Nyrer og urinveje | Hypercalciuri | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Calcinosis | Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning (herunder akut nyresvigt), Nyresten | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Nervesystemet | Svimmelhed |
Graviditet

Baggrund: Der er data for 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi og er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli.
Farmakodynamik

- Potent vitamin D3-analog.
- Omdannes hurtigt i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
- Alfacalcidol stimulerer gastro-intestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium.
- Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.
- Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.
Farmakokinetik

- Omdannes hurtigt i leveren til 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Maksimal plasmakoncentration ca. 12 timer (oralt) og 2-5 timer (i.v.).
- Plasmahalveringstid ca. 35 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter

bløde kapsler 1 mikrogram, Parallelimport (Paranova Danmark) |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
bløde kapsler | 1 mikrogram (Paranova Danmark) |
Konservering
Farve
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | bløde kapsler 1 mikrogram (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 064862 |
100 stk. (blister)
|
416,55 | 4,17 | 4,17 |
Substitution

bløde kapsler 1 mikrogram |
---|
Etalpha Cheplapharm, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram |
Foto og identifikation

![]() Bløde kapsler 1 mikrogram (Paranova Danmark) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Brun |
Mål i mm: | 6,6 x 9,6 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

