Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram eller 1 mikrogram alfacalcidol.
Orale dråber, opløsning. 1 ml (= ca. 20 dråber) indeholder 2 mikrogram alfacalcidol i renset vand.
Injektionsvæske. 1 ml indeholder 2 mikrogram alfacalcidol.
Doseringsforslag

Oralt
- Initialt
- Voksne og børn > 20 kg. 1 mikrogram dgl.
- Børn < 20 kg. 0,05 mikrogram/kg legemsvægt i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
- 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
- Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl.
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
- Bemærk: Kapslerne synkes hele.
Parenteralt
- Initialt
- 1 mikrogram i.v. ved afslutning af hver dialyse.
- Vedligeholdelsesdosis
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
- 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
- Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl.
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed
-
GFR 0-90 ml/min.
Hyppig kontrol af P-calcium og P-fosfat.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved granulomatøse sygdomme som:
- sarcoidose
- tuberkulose
- silikose
på grund af ektopisk overproduktion af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Øget risiko for metastatisk calcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
- Forsigtighed ved nyresten eller hjertesygdomme.
- Alkoholindhold. Injektionsvæske og orale dråber indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Utilpashed.
Abdominalsmerter. Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi. Hudkløe, Hududslæt. Hypercalciuri. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Calcinosis.
Konfusion. Nyrefunktionspåvirkning. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Svimmelhed. |
Graviditet

Baggrund: Der er data for 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi og er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli.
Farmakodynamik

- Potent vitamin D3-analog.
- Omdannes hurtigt i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
- Alfacalcidol stimulerer gastro-intestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium.
- Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.
- Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.
Farmakokinetik

- Omdannes hurtigt i leveren til 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Maksimal plasmakoncentration ca. 12 timer (oralt) og 2-5 timer (i.v.).
- Plasmahalveringstid ca. 35 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Injektionsvæske. pH ca. 7,5.
Håndtering
Injektionsvæske. Omrystes før brug.
Holdbarhed
- Injektionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Orale dråber
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 måneder.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | bløde kapsler 0,25 mikrogram (kan dosisdisp.) | 419242 |
100 stk.
|
181,55 | 7,26 | |
(B) | bløde kapsler 0,5 mikrogram (kan dosisdisp.) | 546507 |
100 stk. (blister)
|
389,55 | 7,79 | |
(B) | bløde kapsler 0,5 mikrogram (kan dosisdisp.) | 166166 |
100 stk. (blister)
|
227,00 | 4,54 | |
(B) | bløde kapsler 1 mikrogram (kan dosisdisp.) | 419309 |
100 stk.
|
421,80 | 4,22 | |
(B) | orale dråber, opløsning 2 mikrogram/ml | 553818 |
20 ml
|
495,95 | 12,40 | |
(B) | injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml | 503318 |
10 amp. a 0,5 ml
|
656,20 | 65,62 | |
(B) | injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml | 503334 |
10 amp. a 1 ml
|
1.170,95 | 58,55 |
Substitution

bløde kapsler 0,25 mikrogram |
---|
Alfacalcidol "Orifarm" Orifarm Generics, Alfacalcidol, bløde kapsler 0,25 mikrogram
|
bløde kapsler 0,5 mikrogram |
---|
Alfacalcidol "Orifarm" Orifarm Generics, Alfacalcidol, bløde kapsler 0,5 mikrogram
|
Alfacalcidol "Paranova" (Parallelimport), Alfacalcidol, bløde kapsler 0,5 mikrogram
|
bløde kapsler 1 mikrogram |
---|
Alfacalcidol "Alternova" Alternova, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
|
Alfacalcidol "Orifarm" Orifarm Generics, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
|
Alfacalcidol "Paranova" (Parallelimport), Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
|
One-Alpha (Parallelimport), Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
|
Foto og identifikation


![]() Bløde kapsler 0,25 mikrogram |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,1 x 8,5 |
![]() Bløde kapsler 0,5 mikrogram |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rød |
Mål i mm: | 6 x 8 |
![]() Bløde kapsler 1 mikrogram |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Brun |
Mål i mm: | 6 x 8,6 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)

