Pivmecillinamhydrochlorid "Orifarm"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 400 mg pivmecillinamhydrochlorid. 

Urinvejsinfektioner 

Voksne 

• Akut ukompliceret cystitis
  • 400 mg 3 gange dgl. i 3 dage
• Akut kompliceret cystitis
  • 400 mg 3 gange dgl. i 5 dage
• Akut pyelonefritis
  • 400 mg 3-4 gange dgl. i 7-10 dage.

Børn 

• 20 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.
• Ved alvorlige infektioner kan gives dobbelt dosis.

• Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
• Strikturer i øsofagus og/eller obstruktive forandringer i gastro-intestinalkanalen.

• Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
• Ved porfyri, da der kan være risiko for akutte anfald af porfyri.
• Pivmecillinam kan pga. pivoxy-gruppen medføre fald i serum-carnitin, hvilket kan være alvorligt hos personer med visse genetiske metabolismeanomalier, som ses hyppigt hos færinger, se Orientering til praktiserende læger om CTD blandt færinger bosat i Danmark.
• Ved diarré under eller efter behandlingen bør risikoen for pseudomembranøs colitis overvejes.
• Indtagelse af pivmecillinam kort før fødsel kan forårsage falsk positiv test for isovalerianesyreæmi hos det nyfødte barn, som en del af neonatal screening. Det anbefales derfor at foretage en sekundær screeningstest for hver prøve fra nyfødte, der er blevet testet positiv for isovalerianesyreæmi, hvis disse fund mistænkes for at være pivmecillinam-relateret falsk positiv.
• Der er indberettet svære kutane bivirkninger (SCAR) såsom lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, ifm. behandling. På ordinationstidspunktet skal patienterne oplyses om symptomer, og de skal overvåges nøje for hudreaktioner. Hvis der opstår symptomer, der tyder på forekomst af disse reaktioner, skal Pivmecillinamhydrochlorid "Orifarm" straks seponeres, og der skal iværksættes passende behandling og/eller foranstaltninger.

• Mecillinams baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
  • makrolider
  • tetracycliner
  • men ikke sulfonamider.
• Mecillinam kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
• Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af mecillinam.
• Samtidig indgift af allopurinol øger risikoen for allergiske hudreaktioner.
• Samtidig behandling med valproat eller andre lægemidler, som frigør pivalinsyre, bør undgås pga. risiko for øget udskillelse af carnitin.

Baggrund: Der er data for mere end 40.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et estimat af udskillelse i modermælk. Generelt udskilles penicilliner kun i ringe grad i mælken. 

Alkohol og Pivmecillinamhydrochlorid "Orifarm" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  Virker på gramnegative stave som fx:
  • E. coli
  • Klebsiella spp.
  • Proteus mirabilis
  • Citrobacter spp
  • Enterobacter spp.
  • Salmonella spp.
  • Shigella spp.
  • Yersinia spp.

• Pivmecillinam er en prodrug, der omdannes til den aktive form mecillinam.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
• Plasmahalveringstid ca. 70 minutter.
• Udskilles overvejende gennem nyrerne.