Lacosamid "Nordic Prime"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg, 100 mg eller 200 mg lacosamid. 

Monoterapi

Voksne og børn > 2 år (≥ 50 kg) 

• Initialt 50 mg 2 gange dgl. eller 100 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl.
• Alternativ startdosis* (hvis relevant): 200 mg enkelt støddosis efterfulgt af 100 mg 2 gange dgl. (200 mg/dag).
• Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 300 mg 2 gange dgl.

* En støddosis kan påbegyndes, hvis hurtig opnåelse af lacosamid steady state plasmakoncentration og terapeutisk effekt er berettiget. Det bør administreres under lægeligt tilsyn under hensyntagen til muligheden for øget forekomst af alvorlig hjertearytmi og bivirkninger i centralnervesystemet. Administration af en støddosis er ikke undersøgt under akutte tilstande såsom status epilepticus. 

Børn > 2 år (< 50 kg) 

• 40-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
• < 40 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.

Tillægsbehandling

Bemærk: 

Tillægsbehandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald bør kun gives til patienter > 4 år. 

Voksne og børn > 2 år (≥ 50 kg) 

• Initialt 50 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl.
• Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 200 mg 2 gange dgl.

Børn > 2 år (< 50 kg) 

• 30-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 8 mg/kg/døgn.
• 20-30 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
• < 20 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.

Bemærk - Generelt:

• Virkning og sikkerhed er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
• Børn, der vejer mindre end 50 kg, bør indlede behandlingen med syrup (10 mg/ml).

Glemt dosis kan tages indtil 6 timer før næste dosis.  

• Hos børn og voksne > 50 kg med let til moderat nedsat leverfunktion anbefales en maksimal vedligeholdelsesdosis på 300 mg/dag. Dosistitrering bør ske med forsigtighed hos disse patienter, idet der skal tages højde for samtidig nedsat nyrefunktion. En støddosis på 200 mg kan overvejes, dog bør yderligere dosistitrering (> 200 mg/dag) ske med forsigtighed.
• Baseret på data fra voksne bør en reduktion på 25 % af den maksimale dosis anvendes til pædiatriske patienter < 50 kg med mild til moderat nedsat leverfunktion.
• Lacosamids farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion. Lacosamid bør derfor kun anvendes til denne patientgruppe, når de terapeutiske fordele forventes at opveje de mulige risici. Det kan være nødvendigt at justere dosis under nøje overvågning af sygdomsaktiviteten samt potentielle bivirkninger hos patienten.

Seponering bør ske gradvis over uger (fx nedtrapning af daglig dosis svarende til 200 mg/uge) eller måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.  

AV-blok af 2. og 3. grad.  

• Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
• Kardielle overledningsforstyrrelser og aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom, fx myokardieinfarkt eller hjertesvigt og disse patienter skal overvåges nøje, når dosis af lacosamid er højere end 400 mg /dag.

• PR-forlængelse kan muligvis forværres ved samtidig administration af andre lægemidler, der kan forårsage PR-forlængelse.
• Kraftige enzyminduktorer, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan reducere plasmakoncentrationen af lacosamid i moderat grad. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Lacosamid "Nordic Prime" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Øger den langsomme inaktivering af de spændingsstyrede natriumkanaler. 

• Steady state inden for 3 døgn.
• Metaboliseres delvis i leveren til inaktive metabolitter via CYP2C19.
• Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
• Ca. 40 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100 %.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika. 

Klausuleret tilskud til patienter med: 

• Epileptiske anfald, hvor behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".