Yderligere information
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Middel til tromboseprofylakse.
Anvendelsesområder
I kombination med acetylsalicylsyre (ASA) til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos patienter med:
- Akut myokardie infarkt (AMI).
- Ustabil angina pectoris (UAP), herunder medicinsk behandlede patienter samt patienter, som gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypassoperation (CABG).
- Kronisk iskæmisk hjertesygdom (> 1 år siden myokardieinfarkt) og høj tromboserisiko.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg eller 90 mg ticagrelor.
Doseringsforslag
Voksne
Akut koronart syndrom
- Initialt 180 mg som stabiliseringsdosis.
- Vedligeholdelsesdosis 90 mg 2 gange dgl. op til 1 år.
- Efter initialdosis ASA bør ticagrelor anvendes i kombination med 75-100 mg ASA.
- Seponering af ASA kan overvejes efter 3 mdr. hos patienter, som har gennemgået en perkutan koronar intervention (PCI), og som har en øget risiko for blødning.
Viderebehandling > 1 år efter myokardieinfarkt
- Vedligeholdelsesdosis 60 mg 2 gange dgl. i kombination med acetylsalicylsyre 75-100 mg 1 gang dgl.
- Ved skift fra anden (ADP)-receptorhæmmer, skal første dosis af ticagrelor gives 24 timer efter sidste dosis af antitrombotisk behandling.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Glemt medicin
- Glemt dosis springes over.
- Næste dosis tages på det næste planlagte doseringstidspunkt.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 60 mg |
| filmovertrukne tabletter 90 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
OBS
Drikkes straks eller gives i nasal sonde. Glasset skylles med vand, som også drikkes.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
- Bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
- Forsigtighed ved moderat nedsat leverfunktion.
- Tricagrelor elimineres primært via leveren.
Kontraindikationer
- Aktiv blødning
- Intrakraniel blødning i anamnesen
- Samtidig behandling med kraftige CYP3A4-hæmmere
- Samtidig behandling med høje vedligeholdelsesdoser af ASA (>300 mg).
Forsigtighedsregler
- Risiko for blødning pga. traume, kirurgi, koagulationsforstyrrelser eller ulcusanamnese.
- Samtidig administration af lægemidler, der kan øge blødningsrisikoen eller inducere bradykardi.
- Risiko for bradykardi
- Ved heparininduceret thrombocytopeni (HIT) skal benefit/risk ved fortsat behandling med ticagrelor vurderes under hensyntagen til den protrombotiske tilstand af HIT og den øgede risiko for blødning ved samtidig antikoagulansbehandling.
- Astma eller KOL i anamnesen.
- Brug af ticagrelor frarådes ved urinsyre-nefropati.
- Indtagelse bør seponeres mindst 5 dage før planlagt større operation, eller hvis en trombocythæmmende effekt ikke ønskes.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Blodtransfusion på grund af ukontrolleret blødning. |
| Manglende reordination/-administration/monitorering efter behandlingspause med trombocythæmmer. | Trombe med lammelser. |
| Overset bivirkning. Behandling fortsættes trods kraftig blødning fra tarm. | Indlæggelse. |
| Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). | Indlæggelse. Gastrointestinal blødning. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmoragisk diatese (Blødningstendens) | |
| Undersøgelser | Forhøjet serum-urat*) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | Diarré, Dyspepsi, Gingival blødning, Kvalme, Obstipation |
| Undersøgelser | Forhøjet kreatinin i blodet | |
| Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hæmoptyse | Epistaxis |
| Hud og subkutane væv | Purpura | Hudkløe, Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Hæmatom, Synkope | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øre og labyrint | Øreblødning | |
| Øjne | Okulær blødning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelblødning | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Blødning fra tumor | |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
| Det reproduktive system og mammae | Metroragi | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral hæmoragi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | AV-blok, Bradyarytmier | |
| Hud og subkutane væv | Trombocytopenisk purpura | |
Postmarketing er rapporteret central søvnapnø, herunder Cheyne-Stokes respiration.
*) Frekvens fra laboratorieobservationer.
Kliniske aspekter
- Den vigtigste bivirkning er blødning. Dette ses oftest ved samtidig behandling med acetylsalicylsyre og/eller antikoagulerende behandling (VKA eller NOAK).
- Man kan evt. anvende HASBLED eller Precise-DAPT score til evaluering af blødningsrisiko.
- Tillige kan det overvejes at skifte til clopidogrel ved blødning.
- Dyspnø kan forekomme som forklarede anfald specielt i begyndelsen af behandlingen. Hvis det ikke kan tolereres, kan der skiftes til anden ADP hæmmer.
Interaktioner
- Samtidig administration af ticagrelor og kraftige CYP3A4-hæmmere (fx ketoconazol, clarithromycin, ritonavir og atazanavir) kan medføre en væsentlig øgning af effekten af ticagrelor. Kombinationen frarådes.
- Ticagrelor bør ikke anvendes samtidig med simvastatin i doser, der overstiger 40 mg dgl. pga. øget eksponering og bivirkninger af statinerne.
- Ticagrelor kan påvirke den renale udskillelse af rosuvastatin og øge risikoen for akkumulering af rosuvastatin. Forsigtighed tilrådes.
- Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-induktorer (fx rifampicin, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) kan reducere virkningen af ticagrelor.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med moderate CYP3A4-hæmmere, fx verapamil.
- Samtidig administration af ticagrelor og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler.
- Samtidig administration af ciclosporin og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC hhv. 2,3 gange og 2,8 gange. Kombinationen frarådes.
- Indtagelse af større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan medføre 2-fold stigning i eksponeringen af ticagrelor.
- Ticagrelor øger Cmax og AUC for digoxin, og hyppig monitorering af digoxin anbefales.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af SSRI pga. rapporter om kutane blødningsabnormiteter.
- Der er rapporter om falsk negative resultater i en trombocytfunktionstest for HIT-patienter. Oplysninger om samtidig behandling med ticagrelor er påkrævet for at fortolke HIT-trombocytfunktionstest.
- Se endvidere tabel 2 i 315043 Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ticagrelor "Krka" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Symptomatisk behandling. Kan ikke dialyseres.
Farmakodynamik
Selektiv adenosindifosfat (ADP)-receptorantagonist, som virker på P2Y12 ADP-receptoren, og derved hæmmer ADP-medieret trombocytaktivering og -aggregation.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 36 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
- Fordelingsvolumen 1,25 l/kg.
- Metaboliseres i leveren, hovedsageligt via CYP3A4, til en aktiv metabolit.
- Den aktive metabolit udskilles mest sandsynligt med galden.
- Plasmahalveringstid ca. 7 timer (ticagrelor) og 8-9 timer (aktive metabolit).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 60 mg |
Farve
Andre
|
|
| 90 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
90 mg tabletter:
- Klausuleret tilskud til patienter med akut koronart syndrom i tillæg til acetylsalicylsyre i 12 måneder.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
60 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Krka" |
446540 |
56 stk. (blister)
|
98,20 | 1,75 | 5,26 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
60 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Krka" |
147151 |
168 stk. (blister)
|
167,10 | 0,99 | 2,98 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
90 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Krka" |
119492 |
56 stk. (blister)
|
306,70 | 5,48 | 10,95 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
90 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Krka" |
170775 |
100 stk. (blister)
|
141,45 | 1,41 | 2,83 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
90 mg
(kan dosisdisp.)
Ticagrelor "Krka" |
082498 |
168 stk. (blister)
|
175,90 | 1,05 | 2,09 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 60 mg |
|---|
| Brilique AstraZeneca, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
| Ticagrelor "Holsten" Holsten Pharma, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
| Ticagrelor "Medical Valley" Medical Valley, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
| Ticagrelor "Newbury" Newbury, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
| Ticagrelor "Stada" STADA Nordic, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
| Ticagrelor "Teva" TEVA, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
| Ticagrelor "Zentiva" Zentiva, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 60 mg |
| filmovertrukne tabletter 90 mg |
|---|
| Brilique AstraZeneca, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
| Ticagrelor "Holsten" Holsten Pharma, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
| Ticagrelor "Medical Valley" Medical Valley, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
| Ticagrelor "Newbury" Newbury, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
| Ticagrelor "Stada" STADA Nordic, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
| Ticagrelor "Teva" TEVA, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
| Ticagrelor "Zentiva" Zentiva, Ticagrelor, filmovertrukne tabletter 90 mg |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 60 mg |
| Præg: |
60
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Filmovertrukne tabletter 90 mg |
| Præg: |
90
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

