Generel information
Relevante links
Middel til tromboseprofylakse.

Anvendelsesområder

I kombination med acetylsalicylsyre til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos patienter med:
- Akut myokardie infarkt (AMI).
- Ustabil angina pectoris (UAP), herunder medicinsk behandlede patienter samt patienter, som gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypassoperation (CABG).
- Kronisk iskæmisk hjertesygdom (> 1 år siden myokardieinfarkt) og høj tromboserisiko.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg eller 90 mg ticagrelor.
Doseringsforslag

Voksne
Akut koronart syndrom
- Initialt 180 mg som stabiliseringsdosis.
- Vedligeholdelsesdosis 90 mg 2 gange dgl. op til 1 år.
- Efter initialdosis ASA bør ticagrelor anvendes i kombination med 75-100 mg ASA.
Viderebehandling > 1 år efter myokardieinfarkt
- Vedligeholdelsesdosis 60 mg 2 gange dgl. i kombination med acetylsalicylsyre 75-100 mg 1 gang dgl.
- Ved skift fra anden (ADP)-receptorhæmmer, skal første dosis af ticagrelor gives 24 timer efter sidste dosis af antitrombotisk behandling.
Bemærk:
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Tabletterne kan knuses og opslæmmes i vand. Drikkes straks eller gives i nasal sonde. Glasset skylles med vand, som også drikkes.
- Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat leverfunktion

- Bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
- Forsigtighed ved moderat nedsat leverfunktion.
- Tricagrelor elimineres primært via leveren.
Kontraindikationer

- Aktiv blødning
- Intrakraniel blødning i anamnesen
- Samtidig behandling med kraftige CYP3A4-hæmmere
- Samtidig behandling med høje vedligeholdelsesdoser af ASA (>300 mg).
Forsigtighedsregler

- Risiko for blødning pga. traume, kirurgi, koagulationsforstyrrelser eller ulcusanamnese.
- Samtidig administration af lægemidler, der kan øge blødningsrisikoen eller inducere bradykardi.
- Risiko for bradykardi
- Ved heparininduceret thrombocytopeni (HIT) skal benefit/risk ved fortsat behandling med ticagrelor vurderes under hensyntagen til den protrombotiske tilstand af HIT og den øgede risiko for blødning ved samtidig antikoagulansbehandling.
- Astma eller KOL i anamnesen.
- Brug af ticagrelor frarådes ved urinsyre-nefropati.
- Indtagelse bør seponeres mindst 5 dage før planlagt større operation, eller hvis en trombocythæmmende effekt ikke ønskes.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Blodtransfusion på grund af ukontrolleret blødning. |
Manglende reordination/-administration/monitorering efter behandlingspause med trombocythæmmer. | Trombe med lammelser. |
Overset bivirkning. Behandling fortsættes trods kraftig blødning fra tarm. | Indlæggelse. |
Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). | Indlæggelse. Gastrointestinal blødning. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Blødningstendens | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat*) | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | Diarré, Dyspepsi, Gingival blødning, Kvalme, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hæmoptyse | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin | |
Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
Hud og subkutane væv | Purpura | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Hæmatom, Synkope | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øre og labyrint | Øreblødning | |
Øjne | Okulær blødning | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelblødning | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Blødning fra tumor | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Det reproduktive system og mammae | Metroragi | |
Vaskulære sygdomme | Cerebral hæmoragi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | AV-blok, Bradyarytmier | |
Hud og subkutane væv | Trombocytopenisk purpura |
Postmarketing er rapporteret central søvnapnø, herunder Cheyne-Stokes respiration.
*) Frekvens fra laboratorieobservationer.
Interaktioner

- Samtidig administration af ticagrelor og kraftige CYP3A4-hæmmere (fx ketoconazol, clarithromycin, ritonavir og atazanavir) kan medføre en væsentlig øgning af effekten af ticagrelor. Kombinationen frarådes.
- Ticagrelor bør ikke anvendes samtidig med simvastatin i doser, der overstiger 40 mg dgl. pga. øget eksponering og bivirkninger af statinerne.
- Ticagrelor kan påvirke den renale udskillelse af rosuvastatin og øge risikoen for akkumulering af rosuvastatin. Forsigtighed tilrådes.
- Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-induktorer (fx rifampicin, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) kan reducere virkningen af ticagrelor.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med moderate CYP3A4-hæmmere, fx verapamil.
- Samtidig administration af ticagrelor og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler.
- Samtidig administration af ciclosporin og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC hhv. 2,3 gange og 2,8 gange. Kombinationen frarådes.
- Indtagelse af større mængder grapefrugtjuice (> 600 ml dgl.) kan medføre 2-fold stigning i eksponeringen af ticagrelor.
- Ticagrelor øger Cmax og AUC for digoxin, og hyppig monitorering af digoxin anbefales.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af SSRI pga. rapporter om kutane blødningsabnormiteter.
- Der er rapporter om falsk negative resultater i en trombocytfunktionstest for HIT-patienter. Oplysninger om samtidig behandling med ticagrelor er påkrævet for at fortolke HIT-trombocytfunktionstest.
- Se endvidere tabel 2 i 315043 Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Symptomatisk behandling. Kan ikke dialyseres.
Farmakodynamik

Selektiv adenosindifosfat (ADP)-receptorantagonist, som virker på P2Y12 ADP-receptoren, og derved hæmmer ADP-medieret trombocytaktivering og -aggregation.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 36 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
- Metaboliseres i leveren, hovedsageligt via CYP3A4, til en aktiv metabolit.
- Den aktive metabolit udskilles mest sandsynligt med galden.
- Plasmahalveringstid ca. 7 timer (ticagrelor) og 8-9 timer (aktive metabolit).
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 60 mg, AstraZeneca Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 90 mg, AstraZeneca Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Drikkes straks eller gives i nasal sonde. Glasset skylles med vand, som også drikkes.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 60 mg |
Farve
Andre
|
|
90 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Tilskud

90 mg tabletter:
- Klausuleret tilskud til patienter med akut koronart syndrom i tillæg til acetylsalicylsyre i 12 måneder.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 478484 |
56 stk. (blister)
|
600,00 | 10,71 | 32,14 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 143908 |
168 stk. (blister)
|
1.749,70 | 10,41 | 31,24 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 401801 |
56 stk. (blister)
|
664,75 | 11,87 | 23,74 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 056183 |
100 stk. (blister)
|
1.162,90 | 11,63 | 23,26 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 088520 |
100 stk. (blister) (Paranova)
|
978,95 | 9,79 | 19,58 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 417504 |
100 stk. (blister) (Orifarm)
|
957,00 | 9,57 | 19,14 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 543453 |
100 stk. (blister) (2care4)
|
987,30 | 9,87 | 19,75 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 575753 |
100 stk. (blister) (Abacus)
|
977,85 | 9,78 | 19,56 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 062763 |
168 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 01-05-2023 | |||
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 186173 |
168 stk. (blister) (2care4)
|
1.607,75 | 9,57 | 19,14 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 371951 |
168 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.750,00 | 10,42 | 20,83 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 376246 |
168 stk. (blister)
|
1.942,25 | 11,56 | 23,12 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 583213 |
168 stk. (blister) (Abacus)
|
1.608,75 | 9,58 | 19,15 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 145652 |
180 stk. (blister) (Paranova)
|
1.753,45 | 9,74 | 19,48 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 90 mg (kan dosisdisp.) | 195319 |
180 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.890,00 | 10,50 | 21,00 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 60 mg |
Præg: |
T, 60
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 8,2 x 8,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 90 mg |
Præg: |
T, 90
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9,1 x 9,1 |

