Calciumantagonist (gruppe III) med kardilaterende virkning. Middel mod angina pectoris. Antihypertensivum.
Anvendelsesområder
- Forebyggelse af angina pectoris
- Arteriel hypertension.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 120 mg (delekærv) diltiazemhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne.
Angina pectoris
- 30-60 mg 3 gange dgl.
- Kan øges langsomt til 120 mg 3 gange dgl.
Hypertension
- 120 mg dgl. stigende efter effekt til 240 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Kan øges langsomt til 360 mg dgl.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| depottabletter 120 mg (Nordic Prime ApS) |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
GFR 0-60 ml/min.
Startdosis: 120 mg fordelt på 3 doser daglig. Langsom optitrering.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Arteriel hypotension
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Syg sinusknude
- Dekompenseret hjerteinsufficiens
- Kardiogent shock
- Svær bradykardi
- Ventrikulær takykardi
- Digitalisintoksikation
- Akut AMI
- Lungestase
- Ustabil angina pectoris
- Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister
- Samtidig behandling med ivabradin eller doser af simvastatin > 40 mg.
Forsigtighedsregler
- Hjerteinsufficiens med tendens til blodtryksfald
- Bradykardi
- AV-blok af 1. grad
- Aortastenose
- Overledningsforstyrrelser
- Forlænget PQ-interval
- Nedsat venstre ventrikelfunktion
- Paroksysmal supraventrikulær takykardi.
- Anvendelse af calciumblokkere kan være forbundet med humørsvingninger, herunder depression.
- Calciumblokkere har en hæmmende virkning på intestinalmotilitet og anvendes med forsigtighed ved risiko for udvikling af intestinal obstruktion.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Hjerte | Forværring af angina pectoris | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Utilpashed | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | Ankelødemer |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | AV-blok | Palpitationer |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Rødme |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning, Nykturi, Polyuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Koagulationsforstyrrelser | |
| Hjerte | Hjerteinsufficiens, Ventrikulær ekstrasystoli | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Paralytisk ileus | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Pustuløst hududslæt | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | Hypofagi |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion | Myalgi |
| Nervesystemet | Akatisi, Parkinsonisme, Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Hallucinationer, Konfusion, Mani, Psykose | Søvnforstyrrelser |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning | |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis, Vasculitis | Ansigtsrødme |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gingival blødning | |
| Nervesystemet | Ekstrapyramidale gener | |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Kliniske aspekter
Obstipation, kvalme.
Langsom puls evt. udvikling af AV-blok.
Interaktioner
- Kombinationen af amiodaron eller adrenerge β-blokkere og diltiazem kan virke synergistisk ved hæmning af AV-overledningen og sinusknudefunktionen.
- Erythromycin og clarithromycin kan hæmme omsætningen af diltiazem i leveren med risiko for pludselig hjertedød. Samtidig brug af erythromycin bør undgås.
- Diltiazem øger AUC for ivabradin 2-3 gange og medfører yderligere reduktion af hjertefrekvens. Samtidig anvendelse af ivabradin er kontraindiceret.
- Diltiazem hæmmer CYP3A4 og derved metaboliseringen af simvastatin og atorvastatin. Der er publiceret tilfælde af rhabdomyolyse. Ved samtidig brug af simvastatin, bør dosis ikke overstige 40 mg simvastatin i døgnet. En tilsvarende interaktion er ikke sandsynlig med pravastatin.
- Ved kombination med nifedipin øges både koncentrationen af nifedipin og diltiazem og dermed risikoen for bivirkninger.
- Diltiazem hæmmer desuden metaboliseringen af alprazolam, buspiron, carbamazepin, midazolam, phenytoin, tamoxifen, theofyllin og triazolam med risiko for øget plasmakoncentration.
- Diltiazem øger den kliniske effekt af methylprednisolon, og dosisjustering kan være nødvendig.
- Diltiazem hæmmer metaboliseringen af mTOR-hæmmere som everolimus, sirolimus og tacrolimus, hvorved AUC stiger, og monitorering af serumkoncentrationen anbefales.
- Ved samtidig indgift af ciclosporin kan diltiazem øge plasmakoncentrationen af ciclosporin og dets aktive metabolitter.
- Diltiazem hæmmer den renale elimination af digoxin og kan øge plasma-digoxin med op mod 50 %.
- Som en moderat CYP3A4-hæmmer, kan diltiazem øge koncentration af lomitapid hvilket kan føre til forhøjede leverenzymer. Kombinationen er kontraindiceret.
- Diltiazem hæmmer metabolismen af amlodipin (via CYP3A4, hvor plasma amlodipin øges med 50 %) og virkningen af amlodipin forstærkes.
- Ved samtidig behandling med tricykliske antidepressiva (TCA) reduceres first-pass metabolismen for nortriptylin som resulterer i øget biotilgængelighed af TCA.
- Da diltiazem metaboliseres via CYP3A4, kan der være andre interaktioner med både inhibitorer og induktorer af CYP3A4, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Trombocytfunktionshæmmende lægemidler
Det er påvist at diltiazem kan hæmme trombocytfunktionen. På trods af at den kliniske signifikans af dette fund ikke er kendt, bør den potentielt additive virkning tages i betragtning, ved samtidig behandling med trombocytfunktionshæmmende lægemidler.
Direkte orale antikoagulanter
Diltiazem kan øge risikoen for blødning ved samtidig behandling med direkte orale antikoagulanter.
Graviditet
Baggrund: Der er data for under 50 eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Mulige alternativer, se Calciumantagonister.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Capizid påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 40 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Metaboliseres via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 2 timer og 6-9 timer, noget længere ved gentagen indgift (formentlig pga. mætningskinetik) samt hos ældre.
- Metabolitterne udskilles gennem nyrerne og med fæces.
- Depottabletter (monodepot) og depotkapsler (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 120 mg (Nordic Prime ApS) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter
120 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Capizid |
469112 |
60 stk. (blister)
|
537,20 | 8,95 | 17,91 | |
| (B) | depottabletter
120 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Capizid |
549293 |
100 stk. (blister)
|
745,70 | 7,46 | 14,91 |
Substitution
| depottabletter 120 mg |
|---|
| Cardil Orion Pharma, Diltiazem, depottabletter 120 mg Genordn. B |
| Nifrocal (Parallelimport), Diltiazem, depottabletter 120 mg Genordn. B |
Foto og identifikation
Depottabletter 120 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
DL, 120
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 14 |
Referencer
4039. Weber-Schoendorfer C, Hannemann D, Meister R et al. The safety of calcium channel blockers during pregnancy: a prospective, multicenter, observational study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):24-30, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18585452 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

