Generel information
Relevante links
Calciumantagonist (gruppe III) med kardilaterende virkning. Middel mod angina pectoris. Antihypertensivum.

Anvendelsesområder

- Forebyggelse af angina pectoris
- Arteriel hypertension.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg (delekærv) eller 120 mg (delekærv) diltiazemhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne.
Angina pectoris
- 30-60 mg 3 gange dgl.
- Kan øges langsomt til 120 mg 3 gange dgl.
Hypertension
- 120 mg dgl. stigende efter effekt til 240 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Kan øges langsomt til 360 mg dgl.
Bemærk:
- Depottabletter 60 mg og 120 mg kan deles.
- Depottabletterne skal synkes hele eller delte med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Depottabletterne kan tages med eller uden mad.
- Matriksen i depottabletterne kan udskilles i tabletlignende form med fæces.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Maksimal initialdosis 120 mg fordelt på 3 doser.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Arteriel hypotension
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Syg sinusknude
- Dekompenseret hjerteinsufficiens
- Kardiogent shock
- Svær bradykardi
- Ventrikulær takykardi
- Digitalisintoksikation
- Akut AMI
- Lungestase
- Ustabil angina pectoris
- Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister
- Samtidig behandling med ivabradin eller doser af simvastatin > 40 mg.
Forsigtighedsregler

- Hjerteinsufficiens med tendens til blodtryksfald
- Bradykardi
- AV-blok af 1. grad
- Aortastenose
- Overledningsforstyrrelser
- Forlænget PQ-interval
- Nedsat venstre ventrikelfunktion
- Paroksysmal supraventrikulær takykardi.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Hjerte | Forværring af angina pectoris | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Utilpashed | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | Ankelødemer |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | AV-blok | Palpitationer |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Hud og subkutane væv | Erytem | Rødme |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning, Nykturi, Polyuri | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Koagulationsforstyrrelser | |
Hjerte | Hjerteinsufficiens, Ventrikulær ekstrasystoli | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Paralytisk ileus | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Pustuløst hududslæt | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | Nedsat appetit |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion | Myalgi |
Nervesystemet | Akatisi, Parkinsonisme, Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Hallucinationer, Konfusion, Mani, Psykose | Søvnforstyrrelser |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning | |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis, Vasculitis | Ansigtsrødme |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Gingival blødning | |
Nervesystemet | Ekstrapyramidale gener | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti |
Interaktioner

- Kombinationen af amiodaron eller adrenerge β-blokkere og diltiazem kan virke synergistisk ved hæmning af AV-overledningen og sinusknudefunktionen.
- Erythromycin og clarithromycin kan hæmme omsætningen af diltiazem i leveren med risiko for pludselig hjertedød. Samtidig brug af erythromycin bør undgås.
- Diltiazem øger AUC for ivabradin 2-3 gange og medfører yderligere reduktion af hjertefrekvens. Samtidig anvendelse af ivabradin er kontraindiceret.
- Diltiazem hæmmer CYP3A4 og derved metaboliseringen af simvastatin og atorvastatin. Der er publiceret tilfælde af rhabdomyolyse. Ved samtidig brug af simvastatin, bør dosis ikke overstige 40 mg simvastatin i døgnet. En tilsvarende interaktion er ikke sandsynlig med fluvastatin eller pravastatin.
- Ved kombination med nifedipin øges både koncentrationen af nifedipin og diltiazem og dermed risikoen for bivirkninger.
- Diltiazem hæmmer desuden metaboliseringen af alprazolam, buspiron, carbamazepin, midazolam, phenytoin, tamoxifen, theofyllin og triazolam med risiko for øget plasmakoncentration.
- Diltiazem øger den kliniske effekt af methylprednisolon, og dosisjustering kan være nødvendig.
- Diltiazem hæmmer metaboliseringen af mTOR-hæmmere som everolimus, sirolimus og tacrolimus, hvorved AUC stiger, og monitorering af serumkoncentrationen anbefales.
- Ved samtidig indgift af ciclosporin kan diltiazem øge plasmakoncentrationen af ciclosporin og dets aktive metabolitter.
- Diltiazem hæmmer den renale elimination af digoxin og kan øge plasma-digoxin med op mod 50 %.
- Da diltiazem metaboliseres via CYP3A4, kan der være andre interaktioner med både inhibitorer og induktorer af CYP3A4, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for under 50 eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Mulige alternativer, se Calciumantagonister.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 40 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Metaboliseres via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 2 timer og 6-9 timer, noget længere ved gentagen indgift (formentlig pga. mætningskinetik) samt hos ældre.
- Metabolitterne udskilles gennem nyrerne og med fæces.
- Depottabletter (monodepot) og depotkapsler (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 60 mg, Orion Pharma Delekærv |
depottabletter 120 mg, Orion Pharma Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 60 mg |
Farve
Andre
|
|
120 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | depottabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 124495 |
100 stk.
|
237,40 | 2,37 | 9,50 | |
(B) | depottabletter 120 mg (kan dosisdisp.) | 049033 |
60 stk.
|
471,10 | 7,85 | 15,70 | |
(B) | depottabletter 120 mg (kan dosisdisp.) | 124537 |
100 stk.
|
690,20 | 6,90 | 13,80 |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 60 mg |
Præg: |
DL, 60
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5 x 10 |
![]() Depottabletter 120 mg |
Præg: |
DL, 120
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 14 |
Referencer

4039. Weber-Schoendorfer C, Hannemann D, Meister R et al. The safety of calcium channel blockers during pregnancy: a prospective, multicenter, observational study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):24-30, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18585452 (Lokaliseret 24. februar 2022)

