Cardil

C08DB01
 
 

Calciumantagonist (gruppe III) med kardilaterende virkning. Middel mod angina pectoris. Antihypertensivum. 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg (delekærv) eller 120 mg (delekærv) diltiazemhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne. 

Angina pectoris 

  • 30-60 mg 3 gange dgl.
  • Kan øges langsomt til 120 mg 3 gange dgl.

Hypertension 

  • 120 mg dgl. stigende efter effekt til 240 mg dgl. fordelt på 2 doser.
  • Kan øges langsomt til 360 mg dgl.

 

Bemærk 

  • Depottabletter 60 mg og 120 mg kan deles.
  • Depottabletterne skal synkes hele eller delte.
  • Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
  • Matriksen i depottabletterne kan udskilles i tabletlignende form med fæces.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR 0-60 ml/min.

    Maksimal initialdosis 120 mg fordelt på 3 doser. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Arteriel hypotension
  • AV-blok af 2. eller 3. grad
  • Syg sinusknude
  • Dekompenseret hjerteinsufficiens
  • Kardiogent shock
  • Svær bradykardi
  • Ventrikulær takykardi
  • Digitalisintoksikation
  • Akut AMI
  • Lungestase
  • Ustabil angina pectoris
  • Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister
  • Samtidig behandling med ivabradin eller doser af simvastatin > 40 mg.

Forsigtighedsregler

  • Hjerteinsufficiens med tendens til blodtryksfald
  • Bradykardi
  • AV-blok af 1. grad
  • Aortastenose
  • Overledningsforstyrrelser
  • Forlænget PQ-interval
  • Nedsat venstre ventrikelfunktion
  • Paroksysmal supraventrikulær takykardi.

Bivirkninger

Bivirkningerne er som regel milde og forbigående.
Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Hjerte Forværring af angina pectoris
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed, Utilpashed
Hud og subkutane væv Hududslæt
Vaskulære sygdomme Synkope Ankelødemer
Almindelige (1-10 %)
Hjerte AV-blok Palpitationer
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Dyspepsi, Kvalme, Obstipation
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Svimmelhed
Nervesystemet Hovedpine
Hud og subkutane væv Erytem Rødme
Vaskulære sygdomme Perifere ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Anæmi, Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni
Hjerte Bradykardi Takykardi
Mave-tarm-kanalen Diarré, Opkastning
Immunsystemet Urticaria
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Psykiske forstyrrelser Nervøsitet Søvnløshed
Nyrer og urinveje Hyppig vandladning, Nykturi, Polyuri
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Hoste
Hud og subkutane væv Makulopapuløst hududslæt
Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Agranulocytose, Koagulationsforstyrrelser
Hjerte Hjerteinsufficiens, Ventrikulær ekstrasystoli
Øre og labyrint Tinnitus
Mave-tarm-kanalen Paralytisk ileus Mundtørhed, Smagsforstyrrelser
Lever og galdeveje Hepatitis
Immunsystemet Allergiske reaktioner, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom
Infektioner og parasitære sygdomme Pustuløst hududslæt
Undersøgelser Vægtøgning
Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi Nedsat appetit
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi, Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion Myalgi
Nervesystemet Akatisi, Parkinsonisme, Paræstesier
Psykiske forstyrrelser Depression, Hallucinationer, Konfusion, Mani, Psykose Søvnforstyrrelser
Nyrer og urinveje Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning
Det reproduktive system og mammae Impotens
Hud og subkutane væv Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Vaskulære sygdomme Kutan vasculitis, Vasculitis Ansigtsrødme
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Gingival blødning
Nervesystemet Ekstrapyramidale gener
Det reproduktive system og mammae Gynækomasti

Interaktioner

  • Kombinationen af amiodaron eller adrenerge β-blokkere og diltiazem kan virke synergistisk ved hæmning af AV-overledningen og sinusknudefunktionen.
  • Erythromycin og clarithromycin kan hæmme omsætningen af diltiazem i leveren med risiko for pludselig hjertedød. Samtidig brug af erythromycin bør undgås.
  • Diltiazem øger AUC for ivabradin 2-3 gange og medfører yderligere reduktion af hjertefrekvens. Samtidig anvendelse af ivabradin er kontraindiceret.
  • Diltiazem hæmmer CYP3A4 og derved metaboliseringen af simvastatin og atorvastatin. Der er publiceret tilfælde af rhabdomyolyse. Ved samtidig brug af simvastatin, bør dosis ikke overstige 40 mg simvastatin i døgnet. En tilsvarende interaktion er ikke sandsynlig med fluvastatin eller pravastatin.
  • Ved kombination med nifedipin øges både koncentrationen af nifedipin og diltiazem og dermed risikoen for bivirkninger.
  • Diltiazem hæmmer desuden metaboliseringen af alprazolam, buspiron, carbamazepin, midazolam, phenytoin, tamoxifen, theofyllin og triazolam med risiko for øget plasmakoncentration.
  • Diltiazem øger den kliniske effekt af methylprednisolon, og dosisjustering kan være nødvendig.
  • Diltiazem hæmmer metaboliseringen af mTOR-hæmmere som everolimus, sirolimus og tacrolimus, hvorved AUC stiger, og monitorering af serumkoncentrationen anbefales.
  • Ved samtidig indgift af ciclosporin kan diltiazem øge plasmakoncentrationen af ciclosporin og dets aktive metabolitter.
  • Diltiazem hæmmer den renale elimination af digoxin og kan øge plasma-digoxin med op mod 50 %.
  • Da diltiazem metaboliseres via CYP3A4, kan der være andre interaktioner med både inhibitorer og induktorer af CYP3A4, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for under 50 eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Mulige alternativer, se Calciumantagonister

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 4039

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Hvis indikationen er forhøjet blodtryk, skal behandlingen have været uforandret i de seneste 3 måneder.

Farmakodynamik

Hæmmer calciumiontransporten gennem myokardiets cellemembraner og i terapeutisk anvendelige doser væsentligst den atrio-ventrikulære overledning. Diltiazem har negativ inotrop effekt.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 40 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
  • Metaboliseres via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
  • Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 2 timer og 6-9 timer, noget længere ved gentagen indgift (formentlig pga. mætningskinetik) samt hos ældre.
  • Metabolitterne udskilles gennem nyrerne og med fæces.
  • Depottabletter (monodepot) og depotkapsler (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.

Indholdsstoffer

Diltiazemdepottabletter  60 mgdepottabletter  120 mg

Hjælpestoffer

Farve:
Titandioxid (E171) : depottabletter 60 mg, depottabletter 120 mg
Andre:
Lactose : depottabletter 60 mg, depottabletter 120 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) depottabletter 60 mg (kan dosisdisp.) 124495
100 stk.
238,40 2,38 9,54
(B) depottabletter 120 mg (kan dosisdisp.) 049033
60 stk.
473,20 7,89 15,77
(B) depottabletter 120 mg (kan dosisdisp.) 124537
100 stk.
693,35 6,93 13,87

Foto og identifikation

Foto

Depottabletter  60 mg

Præg:
DL, 60
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5 x 10
depottabletter 60 mg
 
 
 

Depottabletter  120 mg

Præg:
DL, 120
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 14
depottabletter 120 mg
 
 
 

Referencer

4039. Weber-Schoendorfer C, Hannemann D, Meister R et al. The safety of calcium channel blockers during pregnancy: a prospective, multicenter, observational study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):24-30, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18585452 (Lokaliseret 24. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

24.09.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...