Yderligere information
Relevante links
Antiepileptikum. Ketoanalog til carbamazepin.

Anvendelsesområder

Epilepsi med fokale anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske krampeanfald. Kan anvendes alene eller i kombination med andre antiepileptika. Se endvidere Oxcarbazepin.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg, 300 mg eller 600 mg oxcarbazepin.
Oral suspension. 1 ml indeholder 60 mg oxcarbazepin.
Doseringsforslag

- Voksne. Initialt 600 mg dgl. (8-10 mg/kg/døgn) fordelt på 2 doser. Dosis kan med intervaller på ca. 1 uge om nødvendigt øges med højst 600 mg dgl. til vedligeholdelsesdosis 600-2.400 mg dgl.
- Børn > 6 år. Initialt 8-10 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2 doser, derefter trinvis dosisoptrapning til en vedligeholdelsesdosis på ca. 30 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-3 doser. Se endvidere Epilepsi hos børn.
Bemærk:
- Ved direkte skift fra carbamazepin gives 300 mg oxcarbazepin for hver 200 mg carbamazepin.
- S-natrium bør måles inden behandling med oxcarbazepin og herefter med jævne mellemrum. Patienter med lavt S-natrium og patienter i behandling med diuretika bør nøje monitoreres.
- Oxcarbazepins leverenzyminducerende effekt er mindre end carbamazepins. Ved skift fra leverenzyminducerende antiepileptika til oxcarbazepin hos patienter i polyterapi kan det være nødvendigt at reducere dosis af andre farmaka.
- Seponering bør ske gradvis for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
- Der indledes med halv dosis.
- Dosisøgning med intervaller på mindst 1 uge.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for carboxamidderivater (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, rufinamid).
Forsigtighedsregler

- Hjerteinsufficiens, overledningsforstyrrelser
- ældre med kardiovaskulære sygdomme
- Risiko for forværring af snævervinklet glaukom
- Serum-natrium bør kontrolleres under behandlingen
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd
- Krydsallergi mellem oxcarbazepin og carbamazepin i 25-30% af tilfældene.
- Alkoholindhold
Oral suspension indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
Risiko for antikolinerg belastning
Oxcarbazepin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler og antikolinerg belastning - en praktisk tilgang, Sundhedsstyrelsen.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Der blev fremstillet en oral suspension, der var 10 gange stærkere end ordineret. | Død. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Dobbeltsyn.
Kvalme, Opkastning. Svimmelhed, Træthed. Hovedpine. Somnolens. |
Almindelige (1-10%) | Nystagmus, Synsforstyrrelser
(fx sløret syn).
Abdominalsmerter, Diarré, Obstipation. Kraftesløshed. Vægtøgning. Hyponatriæmi. Ataksi, Hukommelsesbesvær, Tremor. Agitation, Apati, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Koncentrationsbesvær, Konfusion. Acne, Alopeci, Hududslæt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Leukopeni. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Trombocytopeni.
Arytmier, AV-blok. Pancreatitis. Hepatitis. Angioødem, Hypersensitivitet, Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Systemisk lupus erythematosus (SLE). Erythema multiforme. |
Ikke kendt | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Knoglemarvsdepression, Neutropeni, Pancytopeni.
Hypotyroidisme. Anafylaktisk reaktion. Talebesvær. Akut generaliseret eksantematøs pustulose, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer. Hypertension. |
Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose og knoglebrud.

Interaktioner

- Oxcarbazepin synes i ringere grad end carbamazepin og de øvrige inducerende antiepileptika at inducere leverens enzymer.
- Hos patienter i behandling med oxcarbazepin er ved tillæg af lamotrigin set CNS-påvirkning med bl.a. svimmelhed, ataksi og dobbeltsyn. Dette skyldes en farmakodynamisk interaktion, og symptomerne svinder sædvanligvis ved dosisreduktion af oxacarbazepin.
- Oxcarbazepin kan nedsætte effekten af hormonale kontraceptiva.
- Oxcarbazepin nedsætter biotilgængeligheden af felodipin med ca. 30%.
- Phenobarbital nedsætter plasmakoncentrationen af oxcarbazepin.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 700 1. trimester eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser.
Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet oxcarbazepin har øget omsætningshastighed under graviditet.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning

Trafik



Bloddonor

Forgiftning

Se Oxcarbazepin.
Farmakodynamik

Oxcarbazepin forlænger natriumkanalernes refraktærperiode.
Farmakokinetik

- Oxcarbazepin er en prodrug, der efter absorption omdannes i leveren til den aktive substans 10-hydroxy-carbazepin (MHD).
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer (MHD).
- Plasmahalveringstid 1,3-2,3 timer (oxcarbazepin) og ca. 9 timer (MHD).
- MHD metaboliseres ved glucuronidering.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
- Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 30-130 mikromol/l. Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Bemærk: Der er ikke bioækvivalens mellem Apydan® og de øvrige midler. Derfor kan der ikke substitueres.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Oral suspension omrystes grundigt i mindst 10 sekunder før brug.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 552901 |
100 stk.
|
276,30 | 18,42 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 556936 |
100 stk. (blister)
|
496,90 | 16,56 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 417291 |
100 stk. (blister)
|
334,10 | 11,14 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) | 556951 |
100 stk. (blister)
|
966,85 | 16,11 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 499165 |
100 stk. (blister)
|
945,40 | 15,76 | |
(B) | oral suspension 60 mg/ml | 004014 |
250 ml
|
588,15 | 39,21 | |
(B) | oral suspension 60 mg/ml (Orifarm) | 093588 |
250 ml
|
383,00 | 25,53 | |
(B) | oral suspension 60 mg/ml (2care4) | 559933 |
250 ml
|
458,85 | 30,59 | |
(B) | oral suspension 60 mg/ml (Paranova Danmark) | 386773 |
250 ml
|
468,75 | 31,25 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 150 mg |
---|
Oxcarbazepin "Mylan" Mylan, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 150 mg
|
Oxcarbazepin "Orion" Orion Pharma, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 150 mg
|
filmovertrukne tabletter 300 mg |
---|
Carbacare (Parallelimport), Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Oxcanor (Parallelimport), Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Oxcarbazepin "Jubilant" Jubilant, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Oxcarbazepin "Mylan" Mylan, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Oxcarbazepin "Nordic Prime" (Parallelimport), Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
Oxcarbazepin "Orion" Orion Pharma, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 300 mg
|
filmovertrukne tabletter 600 mg |
---|
Oxcarbazepin "Jubilant" Jubilant, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 600 mg
|
Oxcarbazepin "Mylan" Mylan, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 600 mg
|
Oxcarbazepin "Orion" Orion Pharma, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 600 mg
|
Oxcarbazepin "Paranova" (Parallelimport), Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 600 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 150 mg |
Præg: |
T D, C G
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Grågrøn |
Mål i mm: | 5,9 x 11,4 |
![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
TE, CG
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 6,7 x 15,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 600 mg |
Præg: |
TF, CG
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 8,4 x 18,8 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4138. Tomson T, Battino D, Bonizzoni E et al. Comparative risk of major congenital malformations with eight different antiepileptic drugs: a prospective cohort study of the EURAP registry. Lancet Neurol. 2018; 17(6):530-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29680205 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 10. juli 2019)
4208. Hernández-Díaz S, Smith CR, Shen A, Mittendorf R et al. Comparative safety of antiepileptic drugs during pregnancy. Neurology. 2012; 78:1692-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22551726 (Lokaliseret 6. februar 2019)
4218. Mølgaard-Nielsen D, Hviid A. Newer-generation antiepileptic drugs and the risk of major birth defects. JAMA. 2011; 305:1996-2002, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21586715 (Lokaliseret 6. februar 2019)
4219. Artama M, Auvinen A, Raudaskoski T et al. Antiepileptic drug use of women with epilepsy and congenital malformations in offspring. Neurology. 2005; 64:1874-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15955936 (Lokaliseret 6. februar 2019)

