Yderligere information
Generel information
Antiepileptikum. Ketoanalog til carbamazepin.

Anvendelsesområder

Epilepsi med fokale anfald med eller uden generalisering. Kan anvendes alene eller i kombination med andre antiepileptika. Se endvidere Oxcarbazepin.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg, 300 mg eller 600 mg oxcarbazepin.
Doseringsforslag

- Voksne.Initialt 600 mg dgl. (8-10 mg/kg/døgn) fordelt på 2 doser. Dosis kan med intervaller på ca. 1 uge om nødvendigt øges med højst 600 mg dgl. til vedligeholdelsesdosis 600-2.400 mg dgl.
- Børn > 6 år.Initialt 8-10 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2 doser, derefter trinvis dosisoptrapning til en vedligeholdelsesdosis på ca. 30 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-3 doser. Se endvidere Epilepsi hos børn.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Ved direkte skift fra carbamazepin gives 300 mg oxcarbazepin for hver 200 mg carbamazepin.
- S-natrium bør måles inden behandling med oxcarbazepin og herefter med jævne mellemrum. Patienter med lavt S-natrium og patienter i behandling med diuretika bør nøje monitoreres.
- Oxcarbazepins leverenzyminducerende effekt er mindre end carbamazepins. Ved skift fra leverenzyminducerende antiepileptika til oxcarbazepin hos patienter i polyterapi kan det være nødvendigt at reducere dosis af andre farmaka.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
- Der indledes med halv dosis.
- Dosisøgning med intervaller på mindst 1 uge.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Seponering

Seponering bør ske gradvis for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for carboxamidderivater (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, rufinamid).
Forsigtighedsregler

- Hjerteinsufficiens, overledningsforstyrrelser
- Ældre med kardiovaskulære sygdomme
- Risiko for forværring af snævervinklet glaukom
- Serum-natrium bør kontrolleres under behandlingen
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd
- Krydsallergi mellem oxcarbazepin og carbamazepin i 25-30 % af tilfældene.
Risiko for antikolinerg belastning
Oxcarbazepin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Dobbeltsyn | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Nystagmus, Synsforstyrrelser (fx sløret syn) | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Nervesystemet | Ataksi, Hukommelsesbesvær, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Apati, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Koncentrationsbesvær, Konfusion | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Acne, Hududslæt |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Hjerte | Arytmier, AV-blok | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitet, Stevens-Johnsons syndrom | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-lipase og -amylase | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Knoglemarvsdepression, Neutropeni, Pancytopeni | |
Det endokrine system | Hypotyroidisme | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Psykiske forstyrrelser | Talebesvær | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension |
- Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
- Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose og knoglebrud.
Interaktioner

- Oxcarbazepin synes i ringere grad end carbamazepin og de øvrige inducerende antiepileptika at inducere leverens enzymer.
- Hos patienter i behandling med oxcarbazepin er ved tillæg af lamotrigin set CNS-påvirkning med bl.a. svimmelhed, ataksi og dobbeltsyn. Dette skyldes en farmakodynamisk interaktion, og symptomerne svinder sædvanligvis ved dosisreduktion af oxacarbazepin.
- Oxcarbazepin kan nedsætte effekten af hormonale kontraceptiva.
- Oxcarbazepin nedsætter biotilgængeligheden af felodipin med ca. 30 %.
- Phenobarbital nedsætter plasmakoncentrationen af oxcarbazepin.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 700 1. trimester eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser.
Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet oxcarbazepin har øget omsætningshastighed under graviditet.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning

Trafik

Bloddonor

Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Oxcarbazepin "Mylan".
Den sløvende effekt af Oxcarbazepin "Mylan" forstærkes.
Forgiftning

Se Oxcarbazepin.
Farmakodynamik

Oxcarbazepin forlænger natriumkanalernes refraktærperiode.
Farmakokinetik

- Oxcarbazepin er en prodrug, der efter absorption omdannes i leveren til den aktive substans 10-hydroxy-carbazepin (MHD).
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer (MHD).
- Plasmahalveringstid 1,3-2,3 timer (oxcarbazepin) og ca. 9 timer (MHD).
- MHD metaboliseres ved glucuronidering.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
- Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 30-130 mikromol/l. Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Bemærk: Der er ikke bioækvivalens mellem Apydan® og de øvrige midler. Derfor kan der ikke substitueres.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 150 mg, Viatris Delekærv for nemmere indtagelse |
filmovertrukne tabletter 300 mg, Viatris Delekærv for nemmere indtagelse |
filmovertrukne tabletter 300 mg, Viatris (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
filmovertrukne tabletter 600 mg, Viatris Delekærv for nemmere indtagelse |
filmovertrukne tabletter 600 mg, Viatris (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 150 mg |
Farve
Andre
|
|
300 mg |
Farve
Andre
|
||
300 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
600 mg |
Farve
Andre
|
||
600 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
150 mg
(kan dosisdisp.)
Oxcarbazepin "Mylan" |
088887 |
100 stk. (blister)
|
136,80 | 1,37 | 9,12 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
300 mg
(kan dosisdisp.)
Oxcarbazepin "Mylan" |
088896 |
100 stk. blister)
|
138,45 | 1,38 | 4,62 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
300 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Oxcarbazepin Mylan |
573165 |
100 stk. (blister)
|
148,90 | 1,49 | 4,96 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
600 mg
(kan dosisdisp.)
Oxcarbazepin "Mylan" |
088905 |
100 stk. (blister)
|
277,15 | 2,77 | 4,62 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
600 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Oxcarbazepin Mylan |
589844 |
100 stk. (blister)
|
218,30 | 2,18 | 3,64 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 150 mg |
---|
Oxcarbazepin "Orion" Orion Pharma, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 150 mg |
Trileptal Novartis, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 150 mg |
filmovertrukne tabletter 300 mg |
---|
Oxcarbazepin "Jubilant" Jubilant, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 300 mg |
Oxcarbazepin "Orion" Orion Pharma, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 300 mg |
Trileptal Novartis, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 300 mg |
filmovertrukne tabletter 600 mg |
---|
Oxcarbazepin "Jubilant" Jubilant, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Oxcarbazepin "Orion" Orion Pharma, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Trileptal Novartis, Oxcarbazepin, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 150 mg |
Præg: |
OX, G, 150
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Lysebrun |
![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
OX, G, 300
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Lysebrun |
Mål i mm: | 6 x 15 |
![]() Filmovertrukne tabletter 600 mg |
Præg: |
OX, G, 600
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Lysebrun |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.sciencedirect.com/book/9780323653756/drug-induced-ocular-side-effects#book-info (Lokaliseret 26. oktober 2023)
4138. Tomson T, Battino D, Bonizzoni E et al. Comparative risk of major congenital malformations with eight different antiepileptic drugs: a prospective cohort study of the EURAP registry. Lancet Neurol. 2018; 17(6):530-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29680205 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4208. Hernández-Díaz S, Smith CR, Shen A, Mittendorf R et al. Comparative safety of antiepileptic drugs during pregnancy. Neurology. 2012; 78:1692-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22551726 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4218. Mølgaard-Nielsen D, Hviid A. Newer-generation antiepileptic drugs and the risk of major birth defects. JAMA. 2011; 305:1996-2002, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21586715 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 26. oktober 2023)
4219. Artama M, Auvinen A, Raudaskoski T et al. Antiepileptic drug use of women with epilepsy and congenital malformations in offspring. Neurology. 2005; 64:1874-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15955936 (Lokaliseret 24. februar 2022)

