Relevante links
Middel mod osteoporose. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.
Anvendelsesområder
- Postmenopausal osteoporose
- Osteoporose hos mænd med henblik på reduktion af risikoen for vertebrale frakturer.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 70 mg alendronsyre (som natriumalendronat).
Doseringsforslag
Voksne. 70 mg ugentlig om morgenen, når patienten er stået op.
Bemærk:
- Skal indtages fastende med et helt glas postevand (ikke mineralvand) mindst 30 min. før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
- Tabletten skal indtages i stående eller siddende stilling, og den skal synkes hel med et helt glas vand på grund af risiko for øsofagusirritation. Patienten må ikke ligge ned de første 30 minutter efter indtagelsen.
- Glemt dosis skal tages den følgende morgen. Der må ikke tages 2 tabletter samme dag. Behandlingen fortsættes på den oprindeligt valgte ugedag.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-35 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 35 ml/min, og anvendelse kan ikke anbefales.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Hypocalcæmi og andre forstyrrelser i calcium- og mineralstofskiftet.
- Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 30 minutter efter indtagelse af en tablet.
- Synkebesvær, herunder øsofagusabnormiteter, som kan forsinke tømningen af spiserøret eller medføre refluks.
- Ulcerationer i øsofagus og ventrikel samt anormaliteter, som kan føre til forsinket tømning, fx striktur eller akalasi.
- Allergi over for bisfosfonater.
Forsigtighedsregler
- Under behandlingen bør der gives et tilskud af calcium og D-vitamin. D-vitaminmangel (P-25OHD < 50 nmol/l) skal korrigeres før behandlingsstart.
- Patienter med uforklarede smerter i lyske eller lårben bør udredes for atypisk (inkomplet) femurfraktur.
- Pga. lille risiko for kæbeosteonekrose bør patienter med dårlig tandstatus tilrådes behandling heraf, inden behandlingen iværksættes.
- Øvre dyspepsi, herunder forværring under pågående behandling.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Daglig indgift i stedet for ugentlig indgift, så der overdoseres. | Svimmelhed |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi. |
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Obstipation, Synkebesvær, Ulcerationer i øsofagus. Perifere ødemer. Muskelkramper. Hovedpine, Svimmelhed. Alopeci, Hudkløe. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Erytem.
Uveitis. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Gastro-intestinal blødning eller perforation, Øsofagusstriktur.
Atypisk femurfraktur, Kæbeosteonekrose. Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Allergiske reaktioner, Angioødem. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Osteonekrose af øregangen. |
Interaktioner
Bisfosfonater bindes let til andre substanser, hvorfor absorptionsfraktionen nedsættes, hvis ventriklen ikke er helt tom på tidspunktet for indtag af tabletterne (se afsnit om dosering).
Graviditet
Baggrund: Der er kun få ekspositionsdata, som dog ikke tyder på teratogene effekter. På grund af virkningsmekanisme og halveringstid frarådes brugen under graviditet.
Se endvidere Bisfosfonater (osteoporose).
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer osteoklastaktiviteten og dermed knogleomsætningen, hvorved knoglemineraltætheden øges.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 0,7%. Samtidig fødeindtagelse, inkl. kaffe, juice og danskvand, nedsætter absorptionen med 40-60%.
- Bindes til knoglevæv, hvorfra det meget langsomt afgives igen (biologisk halveringstid > 10 år).
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter med lavenergifraktur i hofte.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Enkelttilskud skal derfor kun søges for øvrige patienter, se Tilskud til osteoporosemidler.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 70 mg (kan dosisdisp.) | 106545 |
12 stk. (blister)
|
1.311,95 | 15,62 |
Substitution
| tabletter 70 mg |
|---|
|
Alendronat "Bluefish" Bluefish, Alendronat, tabletter 70 mg
|
|
Alendronat "Sandoz" Sandoz, Alendronat, filmovertrukne tabletter 70 mg
|
|
Alendronat "Stada" STADA Nordic, Alendronat, tabletter 70 mg
|
|
Alendronat "Teva" TEVA, Alendronat, tabletter 70 mg
|
Foto og identifikation
 Tabletter 70 mg |
| Præg: |
31,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,3 x 12,8 |
Referencer
4130. Djokanovic N, Klieger-Grossmann C, Koren G. Does treatment with bisphosphonates endanger the human pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2008; 30:1146-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19175968 (Lokaliseret 16. januar 2019)
1501. Ornoy A, Wajnberg R, Diav-Citrin O. The outcome of pregnancy following pre-pregnancy or early pregnancy alendronate treatment. Reprod Toxicol. 2006; 22:578-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16996245 (Lokaliseret 6. juni 2016)
