Bondronat®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriumsalt). 

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg ibandronsyre (som natriumsalt). 

Oralt 

• Voksne. 50 mg dgl. om morgenen.
• Bemærk
  • Skal indtages om morgenen efter mindst 6 timers faste (postevand undtaget) med et glas postevand mindst 1 time før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
  • Tabletten skal indtages i stående eller siddende stilling, og den skal synkes hel med et helt glas vand på grund af risiko for øsofagusirritation. Patienten må ikke lægge sig ned i 1 time efter indtagelsen.

Parenteralt 

• Forebyggelse af komplikationer ved osteolytiske knoglemetastaser

• Voksne. Sædvanligvis 6 mg hver 3.-4. uge. Indgives som i.v. infusion over mindst 15 min.

• Tumorinduceret hypercalcæmi

• Voksne. Ved total-Ca++ ≥ 3 mmol/l (ioniseret Ca++ > 1,6 mmol/l) sædvanligvis 4 mg.
• Total-Ca⁺⁺ < 3 mmol/l (ioniseret Ca⁺⁺ > 1,6 mmol/l) sædvanligvis 2 mg.
• Gives som enkeltdosis. Indgives som i.v. infusion over 2 timer.
• Normalisering af P-calcium nås inden for 7 dage. Hvis patienten inden for dette tidsrum ikke er blevet normocalcæmisk, kan der gives yderligere en dosis.
• Inden behandlingen skal patienten være velhydreret.
• Behandlingen kan gentages ved recidiv af hypercalcæmi.

• Bemærk:

• Må ikke gives til børn.
• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

• Hypocalcæmi
• Allergi over for bisfosfonater.
• Oralt:
  • Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 1 time efter indtagelse af en tablet.
  • Forsinket øsofagus tømning.

• Under behandlingen bør gives tilskud af calcium og evt. supplerende D-vitamin. D-vitaminmangel (P-25OHD < 50 nmol/l) skal korrigeres før behandlingsstart.
  Ved parenteral administration kan der samtidigt med infusionen evt. gives en støddosis D-vitamin på 50.000-125.000 IE p.o eller i.m. med efterfølgende dagligt tilskud af calcium og D-vitamin).
• Patienter med uforklarede smerter i lyske eller lårben bør udredes for atypisk (inkomplet) femurfraktur.
• Pga. lille risiko for kæbeosteonekrose bør patienter med dårlig tandstatus tilrådes behandling heraf, inden behandlingen iværksættes.

Bisfosfonater bindes let til andre substanser, hvorfor absorptionsfraktionen nedsættes, hvis ventriklen ikke er helt tom på tidspunktet for indtag af tabletterne (se afsnit om dosering).  

Baggrund: Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.  

Se også Klassifikation - graviditet. 

Hæmmer osteoklastaktiviteten og dermed knogleomsætningen, hvorved knoglemineraltætheden øges. 

• Biotilgængelighed ca. 0,6%. Absorptionsfraktionen nedsættes med ca. 90% ved samtidig indtagelse af føde og drikkevarer (postevand undtaget).
• Bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt afgives igen.
• Plasmahalveringstid 10-72 timer.
• Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH efter fortynding 4,4-4,9. 

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske 

Fortyndes med hhv. 100 eller 500 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske og infunderes over hhv. 15 minutter eller 2 timer. 

Holdbarhed 

Den færdigblandede opløsning kan opbevares i 24 timer ved 2-8°C.