Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel mod hypercalcæmi. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Tumorinduceret hypercalcæmi og forebyggelse af komplikationer ved osteolytiske knoglemetastaser.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriumsalt).
Doseringsforslag
Voksne
- 50 mg dgl. om morgenen.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele
- Må ikke tygges eller knuses.
- Må ikke opløses i munden.
- Tages om morgenen efter mindst 6 timers faste (vand undtaget) med et glas vand mindst 1 time før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
- Tages i stående eller siddende stilling og synkes hel med et helt glas vand pga. risiko for irritation i spiserøret. Man må ikke lægge sig ned den første time efter indtagelse.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosis nedsættes til 50 mg 1 gang om ugen.
-
GFR 30-50 ml/min.
Dosis nedsættes til 50 mg hver 2. dag.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Hypocalcæmi
- Allergi over for bisfosfonater.
- Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 1 time efter indtagelse af en tablet.
- Forsinket øsofagus tømning.
Forsigtighedsregler
- Under behandlingen bør gives tilskud af calcium og evt. supplerende D-vitamin. D-vitaminmangel (P-25OHD < 50 nmol/l) skal korrigeres før behandlingsstart.
- Patienter med uforklarede smerter i lyske eller lårben bør udredes for atypisk (inkomplet) femurfraktur.
- Pga. lille risiko for kæbeosteonekrose bør patienter med dårlig tandstatus tilrådes behandling heraf, inden behandlingen iværksættes.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Øsofagitis |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera | Gastritis, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Nyrer og urinveje | Azotæmi | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Uveitis | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Atypisk femurfraktur | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kæbeosteonekrose, Osteonekrose af øregangen | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Interaktioner
Bisfosfonater bindes let til andre substanser, hvorfor absorptionsfraktionen nedsættes, hvis ventriklen ikke er helt tom på tidspunktet for indtag af tabletterne (se afsnit om dosering).
Graviditet
Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).
Farmakodynamik
Hæmmer osteoklastaktiviteten og dermed knogleomsætningen, hvorved knoglemineraltætheden øges.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 0,6 %.
- Absorptionsfraktionen nedsættes med ca. 90 % ved samtidig indtagelse af føde og drikkevarer (postevand undtaget).
- Bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt afgives igen.
- Plasmahalveringstid 10-72 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 50 mg, Pharmanovia Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages efter mindst 6 timers faste (vand undtaget) med et glas vand mindst 1 time før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
Tages i stående eller siddende stilling og synkes hel med et helt glas vand pga. risiko for irritation i spiserøret. Du må ikke lægge dig ned den første time efter indtagelse.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke opløses i munden.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 50 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 186986 |
84 stk. (blister)
|
5.860,55 | 69,77 | 6,98 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
|---|
| Iasibon Bluefish, Ibandronsyre, filmovertrukne tabletter 50 mg Genordn. B |
| Ibandronat "Stada" STADA Nordic, Ibandronsyre, filmovertrukne tabletter 50 mg Genordn. B |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Præg: |
L 2, I T
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,6 x 11,1 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
