Generel information
Relevante links
Middel mod hypercalcæmi. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.

Anvendelsesområder

- Tumorinduceret hypercalcæmi og forebyggelse af komplikationer ved osteolytiske knoglemetastaser.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriumsalt).
Doseringsforslag

Voksne. 50 mg dgl. om morgenen.
Bemærk
- Skal indtages om morgenen efter mindst 6 timers faste (postevand undtaget) med et glas postevand mindst 1 time før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
- Tabletten skal indtages i stående eller siddende stilling, og den skal synkes hel med et helt glas vand på grund af risiko for øsofagusirritation. Patienten må ikke lægge sig ned i 1 time efter indtagelsen.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosis nedsættes til 50 mg 1 gang om ugen.
-
GFR 30-50 ml/min.
Dosis nedsættes til 50 mg hver 2. dag.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Hypocalcæmi
- Allergi over for bisfosfonater
- Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 1 time efter indtagelse af en tablet
- Forsinket øsofagustømning.
Forsigtighedsregler

- Under behandlingen bør gives tilskud af calcium og evt. supplerende D-vitamin. D-vitaminmangel (P-25OHD < 50 nmol/l) skal korrigeres før behandlingsstart.
- Patienter med uforklarede smerter i lyske eller lårben bør udredes for atypisk (inkomplet) femurfraktur.
- Pga. lille risiko for kæbeosteonekrose bør patienter med dårlig tandstatus tilrådes behandling heraf, inden behandlingen iværksættes.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Øsofagitis |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera | Gastritis, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Nyrer og urinveje | Azotæmi | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Uveitis | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Atypisk femurfraktur | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kæbeosteonekrose, Osteonekrose af øregangen | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme |
Interaktioner

Bisfosfonater bindes let til andre substanser, hvorfor absorptionsfraktionen nedsættes, hvis ventriklen ikke er helt tom på tidspunktet for indtag af tabletterne (se afsnit om dosering).
Graviditet

Baggrund: Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer osteoklastaktiviteten og dermed knogleomsætningen, hvorved knoglemineraltætheden øges.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 0,6 %.
- Absorptionsfraktionen nedsættes med ca. 90 % ved samtidig indtagelse af føde og drikkevarer (postevand undtaget).
- Bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt afgives igen.
- Plasmahalveringstid 10-72 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Indholdsstoffer
Lægemiddelformer
Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 50 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 117736 |
84 stk. (blister) (2care4)
|
5.794,05 | 68,98 | 6,90 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 50 mg |
---|
Bondronat Pharmanovia, Ibandronsyre, filmovertrukne tabletter 50 mg Genordn. B |
Ibandronat "Stada" STADA Nordic, Ibandronsyre, filmovertrukne tabletter 50 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 50 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,2 x 7,2 |

