Adalat® Oros

Læs mere. 

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 30 mg nifedipin. 

Voksne 

Angina pectoris og hypertension 

• 20-120 mg 1 gang dgl.

Raynauds syndrom 

• 20-120 mg 1 gang dgl.

Bemærk: 

• Depottabletterne skal synkes hele.
• Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
• Matriksen i depottabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces.
• Lavere vedligeholdelsesdosis kan være nødvendig ved ældre patienter > 65 år.
• Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år.

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A og B). Dosisreduktion kan være nødvendigt pga. reduceret oral clearance.
• Erfaring savnes ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C og D).

• Svær hypotension
• Akut myokardieinfarkt (< 4 uger)
• Hæmodynamisk ustabil hjerteinsufficiens
• Kardiovaskulært shock
• Ustabil angina pectoris
• Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister
• Samtidig anvendelse af rifampicin
• Kocks reservoir (ileostomi efter proktokolektomi).

• Svær aortastenose
• Hypotension
• Manifest hjerteinsufficiens
• Tidligere alvorlig gastro-intestinal forsnævring pga. uopløselig matriks.
• Natriumindhold
  Adalat Oros 20 mg, depottabletter: 1 depottablet 20 mg indeholder 0,4 mmol natrium, som svarer til 21,2 mg natriumchorid.
  Adalat Oros 30 mg, depottabletter: 1 depottablet 30 mg indeholder 0,4 mmol natrium, som svarer til 23,9 mg natriumchorid.
  Adalat Oros 60 mg, depottabletter: 1 depottablet 60 mg indeholder 0,8 mmol natrium, som svarer til 47,8 mg natriumchorid

• Kombinationen af andre antihypertensiva og nifedipin virker synergistisk. Ved samtidig indgift bør doseringen af nifedipin være forsigtig under kontrol af blodtryk og hjertefrekvens.
• Nifedipin metaboliseres via CYP3A4, og der er mulige interaktioner med inhibitorer og induktorer.
• Inhibitorer af CYP3A4, fx itraconazol, ketoconazol, voriconazol, erythromycin, fluoxetin og HIV-proteasehæmmere øger plasmakoncentrationen af nifedipin, og dosisreduktion af nifedipin kan være nødvendigt.
• Samtidig indtagelse af nifedipin og grapefrugtjuice kan øge AUC af nifedipin med op til en faktor 2, og indtag af grapefrugt bør undgås.
• Rifampicin er en kraftig induktor af CYP3A4, og samtidig behandling med nifedipin indgift bør undgås, da rifampicin markant reducerer nifedipins biotilgængelighed og effekt.
• Andre induktorer, fx carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler, som indeholder perikon, kan tilsvarende nedsætte plasmakoncentrationen af nifedipin.
• Forsigtighed ved samtidig administration af tacrolimus.
• Nøje overvågning af blodtrykket ved samtidig administration af intravenøst magnesiumsulfat pga. risiko for udtalt blodtryksfald, som kan skade både mor og barn.
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Der er data for ca. 300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er datamængden begrænset. Tabletter kan dog anvendes ved truende for tidlig fødsel og som antihypertensivum ved præeklampsi. Se endvidere Hypertension hos gravide. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Se Calciumantagonister (forgiftninger). 

• Biotilgængelighed ca. 50% pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter 6-12 timer. Ved gentagen indgift opnås relativt konstant plasmakoncentration over et 24-timers doseringsinterval.
• Metaboliseres via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
• Terminal plasmahalveringstid efter sidste dosis 2-4 timer.
• Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over 24 timer.

Klausuleret tilskud ved behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-kar-sygdom, hvor behandling med dihydropyridin-calciumantagonister med generelt tilskud uden klausulering ikke tolereres, eller i helt særlige tilfælde - efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand - ikke er hensigtsmæssig. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".