Generel information
Relevante links
Calciumantagonist (gruppe II) med overvejende kardilaterende virkning. Antihypertensivum.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg felodipin.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt 5 mg dgl.
- Vedligeholdelsesdosis 5-10 mg én gang dgl. om morgenen.
- Øgning af dosis skal foretages med mindst 2 ugers interval.
- Maksimalt 10 mg dgl.
Ældre
- Initialt 2,5 mg dgl.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Depottabletterne bør tages om morgenen uden mad eller efter et let måltid.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 16 år.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Akut myokardieinfarkt
- Kardiogent shock
- Ukompenseret hjerteinsufficiens
- Ustabil angina pectoris
- Alvorlig aortastenose
- Hæmodynamisk signifikant hjerteklapobstruktion
- Dynamisk obstruktion af hjertets udløbsdel
- Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
- Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister.
Forsigtighedsregler

- Hjerteinsufficiens
- Hypotension
- Takykardi
- AV-blok af 2. eller 3. grad.
Bivirkninger

Bivirkningerne er som regel milde, forbigående og dosisafhængige.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Rødme | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Det reproduktive system og mammae | Impotens, Seksuelle forstyrrelser | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gingival hyperplasi | Tandkødsbetændelse |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis |
Interaktioner

- Felodipin kan øge koncentrationen af tacrolimus.
- Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice bør undgås.
- En øgning i Cmax for ciclosporin kan ses, og omvendt kan ciclosporin hæmme nedbrydningen af felodipin.
- Felodipin nedsætter metoprolols clearance med ca. 30 %, og dosisjustering kan være nødvendig afhængig af bivirkninger.
- Felodipin metaboliseres via CYP3A4, og der er mulige interaktioner med inhibitorer og induktorer:
- Inhibitorer af CYP3A4, fx itraconazol, erythromycin og HIV-proteasehæmmere, kan øge plasmakoncentrationen af felodipin.
- Induktorer, fx carbamazepin, phenytoin, rifampicin, efavirenz og nevirapin kan tilsvarende nedsætte plasmakoncentrationen af felodipin.
- Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for under 150 eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Mulige alternativer, se Calciumantagonister.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Nedsætter det arterielle blodtryk ved at mindske den systemiske vaskulære modstand. Felodipin nedsætter modstanden i koronarkar og øger blodgennemstrømningen og den myokardielle iltforsyning som følge af dilatationen af både epikardielle arterier og arterioler. Felodipins nedsættelse af det systemiske blodtryk mindsker venstre ventrikels afterload og myokardiets iltbehov.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 15 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-5 timer.
- Metaboliseres via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
- Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 2,5 mg, HEXAL Ingen kærv |
depottabletter 5 mg, HEXAL Ingen kærv |
depottabletter 10 mg, HEXAL Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages uden mad eller efter et let måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 2,5 mg |
Farve
Andre
|
|
5 mg |
Farve
Andre
|
||
10 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | depottabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 117758 |
112 stk. (blister)
|
220,90 | 1,97 | 3,94 | |
(B) | depottabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 012109 |
100 stk. (blister)
|
44,85 | 0,45 | 0,45 | |
(B) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 012131 |
100 stk. (blister)
|
90,10 | 0,90 | 0,45 |
Substitution

depottabletter 2,5 mg |
---|
Felodipin "Teva" TEVA, Felodipin, depottabletter 2,5 mg Genordn. B |
depottabletter 5 mg |
---|
Felodin STADA Nordic, Felodipin, depottabletter 5 mg Genordn. B |
Felodipin "Teva" TEVA, Felodipin, depottabletter 5 mg Genordn. B |
depottabletter 10 mg |
---|
Felodin STADA Nordic, Felodipin, depottabletter 10 mg Genordn. B |
Felodipin "Actavis" SanoSwiss, Felodipin, depottabletter 10 mg Genordn. B |
Felodipin "Teva" TEVA, Felodipin, depottabletter 10 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 2,5 mg |
Præg: |
2,5
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
![]() Depottabletter 5 mg |
Præg: |
F 5
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 7,3 x 7,3 |
![]() Depottabletter 10 mg |
Præg: |
F 10
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 9,2 x 9,2 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4039. Weber-Schoendorfer C, Hannemann D, Meister R et al. The safety of calcium channel blockers during pregnancy: a prospective, multicenter, observational study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):24-30, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18585452 (Lokaliseret 24. februar 2022)

