Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel til sænkning af total-kolesterol. Hæmmer absorptionen af kolesterol.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Tillæg til diætbehandling.
- Primær hyperkolesterolæmi sammen med et statin til patienter, som ikke kan behandles optimalt med statin alene.
- I kombination med et statin til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser ved koronar hjertesygdom og akut koronarsyndrom i anamnesen.
- Som monoterapi til patienter, hvor behandling med et statin ikke kan anvendes.
- Homozygot familiær hyperkolesterolæmi sammen med et statin.
- Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi).
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg ezetimib.
Doseringsforslag
Voksne
10 mg dgl.
Bemærk:
- Synkes hele
- Kan knuses
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge 6-17 år.
- Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.
- Behandling af børn er en specialistopgave.
Nedsat leverfunktion
Bør på grund af manglende erfaring ikke anvendes ved moderat til svær leverinsufficiens (Child Pugh 7-15).
Se endvidere
Forsigtighedsregler
- Patienten skal være opmærksom på uforklarede muskelsmerter eller muskelsvaghed. Ved mistanke om myopati eller ved kreatinkinase over 10 gange øverste normalgrænse, skal ezetimib og evt. andre midler med potentiel muskelpåvirkning (fx statin) seponeres.
Bivirkninger
Generelt milde og forbigående.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Flatulens |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT | Forhøjet plasma-kreatinkinase |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Muskelkramper, Muskelsvaghed | Nakkesmerter |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | Hedeture |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Obstipation |
| Lever og galdeveje | Cholecystitis, Hepatitis | Galdesten |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder urticaria, anafylaksi og angioødem) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myopati, Rhabdomyolyse | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed kan være set i forbindelse med samtidig statinbehandling.
Interaktioner
- Anionbyttere (fx colestyramin) nedsætter absorptionen af ezetimib. Ezetimib bør indtages mindst 2 timer før eller mindst 4 timer efter anionbyttere.
- Ciclosporin kan øge virkningen af ezetimib.
- Kombination med gemfibrozil kan øge koncentrationen af ezetimib 1,7 gange. Opmærksomhed på evt. risiko for galdesten. Erfaring savnes ved kombination med andre fibrater.
- Ved eksisterende behandling med coumarin antikoagulantia bør INR monitoreres ved tilføjelse af ezetimib.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Bloddonor
Må tappes.
Alkohol
Alkohol og Ezetrol® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Selektiv hæmmer af den intestinale absorption af kolesterol og plantesteroler. Virker i ileums børstesøm.
Farmakokinetik
- Konjugeres i tyndtarm og i lever til farmakologisk aktivt ezetimibglucuronid.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer (ezetimibglucuronid) og 4-12 timer (ezetimib).
- Plasmahalveringstid ca. 22 timer (ezetimib og ezetimibglucuronid). Enterohepatisk cirkulation forekommer.
- Udskilles hovedsageligt med galden.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 10 mg, Organon Denmark Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 10 mg |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Ezetrol |
400573 |
28 stk. (blister)
|
455,00 | 16,25 | 16,25 | |
| (B) | tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Ezetrol |
477017 |
98 stk (blister)
|
1.365,20 | 13,93 | 13,93 |
Substitution
| tabletter 10 mg |
|---|
| Ezetimib "Actavis" TEVA, Ezetimib, tabletter 10 mg |
| Ezetimib "Krka" KRKA, Ezetimib, tabletter 10 mg |
| Ezetimib "Medical Valley" Medical Valley, Ezetimib, tabletter 10 mg |
| Ezetimib "Mylan" Viatris, Ezetimib, tabletter 10 mg |
| Ezetimib "Sandoz" Sandoz, Ezetimib, tabletter 10 mg |
| Ezetimib "Stada" STADA Nordic, Ezetimib, tabletter 10 mg |
| Ezetimibe "Accord" Accord, Ezetimib, tabletter 10 mg |
| Ezetimibe "Zentiva" Zentiva, Ezetimib, tabletter 10 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 10 mg |
| Præg: |
414
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 4,2 x 8,2 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
