Ezetimibe "Accord"

C10AX09
 
 

Middel til sænkning af total-kolesterol. Hæmmer absorptionen af kolesterol. 

Anvendelsesområder

  • Tillæg til diætbehandling.
  • Primær hyperkolesterolæmi sammen med et statin til patienter, som ikke kan behandles optimalt med statin alene.
  • I kombination med et statin til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser ved koronar hjertesygdom og akut koronarsyndrom i anamnesen.
  • Som monoterapi til patienter, hvor behandling med et statin ikke kan anvendes.
  • Homozygot familiær hyperkolesterolæmi sammen med et statin.
  • Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi).

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg ezetimib. 

Doseringsforslag

Voksne 

10 mg dgl.
 

Bemærk

  • Begrænset erfaring vedr. børn og unge 6-17 år.
  • Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.
  • Behandling af børn er en specialistopgave.

Nedsat leverfunktion

Bør på grund af manglende erfaring ikke anvendes ved moderat til svær leverinsufficiens (Child Pugh 7-15).  


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • Patienten skal være opmærksom på uforklarede muskelsmerter eller muskelsvaghed. Ved mistanke om myopati eller ved kreatinkinase over 10 gange øverste normalgrænse, skal ezetimib og evt. andre midler med potentiel muskelpåvirkning (fx statin) seponeres.

Bivirkninger

Generelt milde og forbigående.
Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Flatulens
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Undersøgelser Forhøjet ALAT/ASAT
Knogler, led, muskler og bindevæv Myalgi
Nervesystemet Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Dyspepsi, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Mundtørhed
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Smerter Kraftesløshed
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Immunsystemet Urticaria
Undersøgelser Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT Forhøjet plasma-kreatinkinase
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi, Muskelkramper, Muskelsvaghed Nakkesmerter
Nervesystemet Paræstesier
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Luftveje, thorax og mediastinum Hoste
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt
Vaskulære sygdomme Hypertension, Ødemer Hedeture
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Trombocytopeni
Mave-tarm-kanalen Pancreatitis Obstipation
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Svimmelhed
Lever og galdeveje Cholecystitis, Hepatitis Galdesten
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder urticaria, anafylaksi og angioødem)
Knogler, led, muskler og bindevæv Myopati, Rhabdomyolyse
Psykiske forstyrrelser Depression
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Hud og subkutane væv Erythema multiforme

Bivirkninger med ikke kendt hyppighed kan være set i forbindelse med samtidig statinbehandling. 

Interaktioner

  • Anionbyttere (fx colestyramin) nedsætter absorptionen af ezetimib. Ezetimib bør indtages mindst 2 timer før eller mindst 4 timer efter anionbyttere.
  • Ciclosporin kan øge virkningen af ezetimib.
  • Kombination med gemfibrozil kan øge koncentrationen af ezetimib 1,7 gange. Opmærksomhed på evt. risiko for galdesten. Erfaring savnes ved kombination med andre fibrater.
  • Ved eksisterende behandling med coumarin antikoagulantia bør INR monitoreres ved tilføjelse af ezetimib.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Farmakodynamik

Selektiv hæmmer af den intestinale absorption af kolesterol og plantesteroler. Virker i ileums børstesøm.  

Farmakokinetik

  • Konjugeres i tyndtarm og i lever til farmakologisk aktivt ezetimibglucuronid.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer (ezetimibglucuronid) og 4-12 timer (ezetimib).
  • Plasmahalveringstid ca. 22 timer (ezetimib og ezetimibglucuronid). Enterohepatisk cirkulation forekommer.
  • Udskilles hovedsageligt med galden.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) tabletter 10 mg 523487
28 stk. (blister)
50,50 1,80 1,80
(B) tabletter 10 mg 444472
98 stk. (blister)
54,50 0,56 0,56

Substitution

tabletter 10 mg
Ezetimib "Actavis" TEVA, Ezetimib, tabletter 10 mg
Ezetimib "Krka" KRKA, Ezetimib, tabletter 10 mg
Ezetimib "Medical Valley" Medical Valley, Ezetimib, tabletter 10 mg
Ezetimib "Mylan" Viatris, Ezetimib, tabletter 10 mg
Ezetimib "Sandoz" Sandoz, Ezetimib, tabletter 10 mg
Ezetimib "Stada" STADA Nordic, Ezetimib, tabletter 10 mg
Ezetimibe "Zentiva" Zentiva, Ezetimib, tabletter 10 mg
Ezetrol Organon Denmark, Ezetimib, tabletter 10 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Tabletter  10 mg

Præg:
10
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 4,1 x 8,2
tabletter 10 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

07.01.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...