Generel information
Adrenergt β1-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og uden membranstabiliserende virkning.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Forebyggelse af angina pectoris
- Kronisk stabil hjerteinsufficiens med en uddrivningsfraktion mindre end 35 %, som er behandlet med diuretika og ACE-hæmmere.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (delekærv) eller 10 mg (delekærv) bisoprololfumarat.
Doseringsforslag

Voksne
Hypertension og forebyggelse af angina pectoris
- Individuelt. 5-10 mg dgl. i én dosis om morgenen.
- Dosis kan evt. øges til 20 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
- Initialt 1,25 mg (2,5 mg) dgl.
- Herefter øges dosis over uger-måneder til højst 10 mg dgl.
- Bisoprolol må først adderes til gængs standardterapi, når patienten er i klinisk stabil fase, dvs efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
- Ved opstart af behandlingen kan patienterne opleve en midlertidig forværring af symptomerne i op til flere uger.
Bemærk:
- Tabletterne kan knuses. Tabletterne eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-15 ml/min.
Højst 10 mg dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Seponering

- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering af β-blokkere kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Kontraindikationer

- Svær astma og KOL
- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Kardiogent shock
- Tilstande med udtalt bradykardi og/eller lavt blodtryk
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler

- Astma
- Kronisk obstruktiv lungelidelse
- Prinzmetals angina
- Psoriasis
- Svært regulerbar diabetes
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Kan maskere symptomerne på tyrotoksikose
- Igangværende desensibiliteringsbehandling.
Perifere kredsløbsforstyrrelser
Pga. den negative inotrope og kronotrope effekt kan β-blokkere muligvis forværre arteriel insufficiens. Der er dog ikke vist påvirkning af bl.a. gådistance, ankelblodgennemstrømning og hudtemperatur hos patienter med perifer kredsløbsforstyrrelse, som fik selektive β1-blokkere. Pga. manglen på større studier anbefales, særligt ved alvorlige perifere kredsløbsforstyrrelser, forsigtighed og monitorering for perifer arteriel obstruktion (6023) (6024).
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | Kolde hænder og fødder |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Forværring af hjerteinsufficiens, Kardielle ledningsforstyrrelser | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artropati, Kramper, Muskelsvaghed | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnforstyrrelser |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øre og labyrint | Høretab | |
Øjne | Nedsat tåreproduktion | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
Metabolisme og ernæring | Hypertriglyceridæmi, Hypoglykæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | Mareridt |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Rødme | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis | |
Immunsystemet | Forværring af psoriasis | |
Hud og subkutane væv | Alopeci |
Interaktioner

- Verapamil, lidocain og andre antiarytmika, som har negativ inotrop effekt samtidig med, at de påvirker overledningstiden, kan i kombination med β-blokkere øge tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Mefloquin må kun gives med stor forsigtighed sammen med β-blokkere.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin kan i kombination med β-blokkere forværre hjertesvigt ved at nedsætte den centrale sympatiske tonus.
- Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Dog tyder data på øget risiko for præterm fødsel og nedsat fødselsvægt. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en vis øget risiko for misdannelser.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af beta-blokkere medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, fx skydning og golf. |
Alkohol

Alkohol og Bisoprolol "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet og medfører et fald i hjertets minutvolumen.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 90 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
- Plasmahalveringstid 9-12 timer (normal nyre- og leverfunktion), 21 timer (stærkt nedsat nyrefunktion) og 27 timer (stærkt nedsat leverfunktion).
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 5 mg, STADA Nordic Delekærv |
filmovertrukne tabletter 10 mg, STADA Nordic Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
|
10 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Bisoprolol "Stada" |
017505 |
100 stk. (blister)
|
33,90 | 0,34 | 0,68 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
10 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Bisoprolol "Stada" |
017488 |
100 stk. (blister)
|
40,60 | 0,41 | 0,41 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg |
---|
Bisoprolol "Krka" KRKA, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Bisoprolol "Medical Valley" Medical Valley, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Bisoprolol "Sandoz" Sandoz, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Bisoprolol "Teva" TEVA, Bisoprolol, tabletter 5 mg |
Bisoprolol "Vitabalans" Vitabalans, Bisoprolol, tabletter 5 mg Genordn. B |
filmovertrukne tabletter 10 mg |
---|
Bisoprolol "Krka" KRKA, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Bisoprolol "Medical Valley" Medical Valley, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Bisoprolol "Sandoz" Sandoz, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Bisoprolol "Teva" TEVA, Bisoprolol, tabletter 10 mg |
Bisoprolol "Vitabalans" Vitabalans, Bisoprolol, tabletter 10 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 5 mg |
Præg: |
BSL, 5
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 7 x 7 |
![]() Filmovertrukne tabletter 10 mg |
Præg: |
BSL, 10
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Lys orange |
Mål i mm: | 7,2 x 7,2 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4037. Hoeltzenbein M, Fietz AK, Kayser A et al. Pregnancy outcome after first trimester exposure to bisoprolol: an observational cohort study. J Hypertens. 2018; 36(10):2109-17, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29985206/ (Lokaliseret 24. februar 2022)
6024. Schlager O, Gajdosova Kovacicova L, Senn O et al. β-Blockers and Vascular Hemodynamics in Patients with Peripheral Arterial Disease. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016; 18(12):1244-49, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8031715/ (Lokaliseret 31. oktober 2023)
6023. I. Paravastu SC, Mendonca DA, Da Silva A. Beta blockers for peripheral arterial disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013; 2013(9), https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7271644/ (Lokaliseret 31. oktober 2023)
163. No authors listed. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II): a randomised trial. Lancet. 1999; 353(9146):9-13, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10023943/ (Lokaliseret 1. december 2021)

