Generel information
Relevante links
Adrenergt β1-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og uden membranstabiliserende virkning.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Forebyggelse af angina pectoris
- Kronisk stabil hjerteinsufficiens med en uddrivningsfraktion mindre end 35%, som er behandlet med diuretika og ACE-hæmmere.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg (delekærv), 5 mg (delekærv) eller 10 mg (delekærv) bisoprololfumarat.
Doseringsforslag

Voksne
Hypertension og forebyggelse af angina pectoris
- Individuelt. 5-10 mg dgl. i én dosis om morgenen.
- Dosis kan evt. øges til 20 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
- Initialt 1,25 mg (2,5 mg) dgl.
- Herefter øges dosis over uger-måneder til højst 10 mg dgl.
- Bisoprolol må først adderes til gængs standardterapi, efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
Bemærk:
- Kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosis bør nedsættes til 50% af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Svær astma og KOL
- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Ubehandlet hjerteinsufficiens
- Kardiogent shock
- Tilstande med udtalt bradykardi og/eller lavt blodtryk
- Alvorlig perifer, okklusiv arteriel sygdom eller alvorlige former for Raynauds syndrom
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler

- Astma
- Kronisk obstruktiv lungelidelse
- Claudicatio intermittens
- Hjerteinsufficiens
- Prinzmetals angina
- Psoriasis
- Svært regulerbar diabetes mellitus
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Kan maskere symptomerne på tyrotoksikose
- Igangværende desensibiliteringsbehandling.
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering af β-blokkere kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Bradykardi. |
Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Kraftesløshed, Svimmelhed, Træthed. Hovedpine. Hypotension, Kolde hænder og fødder. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Forværring af hjerteinsufficiens, Kardielle ledningsforstyrrelser.
Artropati, Kramper, Muskelsvaghed. Depression. Bronkospasme. Ortostatisk hypotension. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Høretab.
Hepatitis. Hypertriglyceridæmi, Hypoglykæmi. Hallucinationer. Erektil dysfunktion. Synkope. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Conjunctivitis.
Forværring af psoriasis. Alopeci. |
Interaktioner

- Verapamil, lidocain og andre antiarytmika, som har negativ inotrop effekt samtidig med, at de påvirker overledningstiden, kan i kombination med β-blokkere øge tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Mefloquin må kun gives med stor forsigtighed sammen med β-blokkere.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin kan i kombination med β-blokkere forværre hjertesvigt ved at nedsætte den centrale sympatiske tonus.
- Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Dog tyder data på øget risiko for præterm fødsel og nedsat fødselsvægt. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en vis øget risiko for misdannelser.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet og medfører et fald i hjertets minutvolumen.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 90%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
- Plasmahalveringstid 9-12 timer (normal nyre- og leverfunktion), 21 timer (stærkt nedsat nyrefunktion) og 27 timer (stærkt nedsat leverfunktion).
- Ca. 50% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg | 064722 |
30 stk. (blister)
|
32,95 | 4,39 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 390947 |
100 stk. (blister)
|
35,65 | 0,71 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 104332 |
100 stk. (blister)
|
43,30 | 0,43 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
---|
Bisoprolol "2care4" (Parallelimport), Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
Bisoprolol "Medical Valley" Medical Valley, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
Bisoprolol "Nordic Prime" (Parallelimport), Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
Bisoprolol "Orifarm" Orifarm Generics, Bisoprolol, tabletter 2,5 mg
|
Bisoprolol "Orion" Orion Pharma, Bisoprolol, tabletter 2,5 mg
|
Bisoprolol "Paranova" (Parallelimport), Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
Stromolol Aristo Pharma Nordic, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
|
filmovertrukne tabletter 5 mg |
---|
Bisoprolol "Medical Valley" Medical Valley, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 5 mg
|
Bisoprolol "Sandoz" Sandoz, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 5 mg
|
Bisoprolol "Stada" STADA Nordic, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 5 mg
|
Bisoprolol "Vitabalans" Vitabalans, Bisoprolol, tabletter 5 mg
|
filmovertrukne tabletter 10 mg |
---|
Bisoprolol "Medical Valley" Medical Valley, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Bisoprolol "Sandoz" Sandoz, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Bisoprolol "Stada" STADA Nordic, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Bisoprolol "Vitabalans" Vitabalans, Bisoprolol, tabletter 10 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,5 x 8,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 5,5 x 8,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 10 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 10,2 x 10,2 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4037. Hoeltzenbein M, Fietz AK, Kayser A et al. Pregnancy outcome after first trimester exposure to bisoprolol: an observational cohort study. J Hypertens. 2018; 36(10):2109-17, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29985206/ (Lokaliseret 12. juli 2019)

