Metronidazol "DAK"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg metronidazol. 

Infektioner med anaerobe bakterier 

• Voksne. 500 mg 3 gange dgl.
• Børn. 30-50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.

Akut amøbedysenteri og amøbeleverabsces 

• Voksne. 500-750 mg 3 gang dgl. i 10 dage.
• Børn. 30-50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser i 5-10 dage.

Asymptomatisk intestinal amøbiasis 

• Voksne. 500-750 mg 3 gange dgl. i 10 dage.
• Børn. 25-40 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-4 doser i 10 dage.

Giardiasis 

• Voksne. 500 mg 2 gange dgl. i 5-7 dage. Ved behandlingssvigt kan forsøges 500 mg 3 gange dgl. i 10 dage.
• Børn. 25-40 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage.

Trichomonas vaginalis 

• 200-250 mg 3 gange dgl. i 6 dage (evt. gives samtidig vaginalt 500 mg dgl. i 6 dage) eller 2 g oralt som engangsdosis.

Vaginose 

• 500 mg 2 gange dgl. i 7 dage.

Ulcerøs gingivitis 

• 200-250 mg 3 gange dgl. i 3 dage.

Crohns sygdom 

• Voksne. 400-500 mg 2 gange dgl.
• Børn. 15 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser.

Profylaktisk ved operationer med risiko for anaerobe infektioner 

• Voksne. 1 g ca. 2 timer før operationen. I stedet kan anvendes rektal indgift af suppositorier 1 g ca. 4 timer før operationen eller parenteralt 0,5-1 g i.v. ca. 1 time før operationen eller ved anæstesiindledningen.
• Børn. 25 mg/kg legemsvægt ca. 2 timer før operationen.

Dosis bør nedsættes ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Hos patienter med Cockaynes syndrom skal udføres leverfunktionstest før, under og efter behandling. Disse patienter skal informeres om straks at kontakte en læge og ophøre med at tage metronidazol ved ethvert symptom på en mulig leverskade, da der har været tilfælde af hepatotoksicitet med letal udgang og meget hurtig symptomdebut. Til patienter med Cockaynes syndrom bør metronidazol derfor kun anvendes efter omhyggelig vurdering risici-fordel-forholdet.
• Indtagelse af alkohol bør undgås under behandlingen og tre dage efter behandlingsophør, idet kombinationen med metronidazol undertiden kan fremkalde en Antabus®/alkohollignende reaktion.
• Ved længerevarende behandling bør det perifere blodbillede kontrolleres.
• Patienter med svær hepatisk encefalopti metaboliserer langsomt metronidazol, som dermed akkumuleres. Dette kan medføre forværrede CNS-bivirkninger. Dosis nedsættes om nødvendigt.
• Forsigtighed ved evidens for eller anamnese med bloddyskrasi pga. observeret agranulocytose, leukopeni eller neutropeni.

• Metronidazol øger plasmakoncentrationen af busulfan med ca. 50%. Kombinationen bør undgås.
• Metronidazol øger plasmakoncentrationen af carbamazepin, ciclosporin, lithium og tacrolimus.
• Metronidazol kan fremkalde en disulfiramlignende reaktion med alkohol.
• Akutte forvirringstilstande kan opstå ved samtidig indgift af disulfiram.
• Metronidazol kan forstærke warfarins antikoagulerende virkning samt hæmme warfarins omsætning i leveren.
• Metronidazol kan øge serumkoncentrationen af fluoruracil.
• Phenobarbital og phenytoin kan nedsætte virkningen af metronidazol.
• Samtidig anvendelse af sekalealkaloider kan øge risikoen for ergotisme.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er høj og har i studier varieret mellem 12% og 24% efter oral anvendelse. Det er vist, at plasmakoncentrationen hos barnet er ca. 20% af moderens plasmakoncentration. Den mængde, som barnet indtager, vil maksimalt være i underkanten af den terapeutiske dosis ved behandling af nyfødte, hvilket normalt er tolereret. Elimineringshastigheden hos nyfødte og præmature er væsentligt forlænget. Amning kan fortsætte ved kure af kortere varighed. Amning af præmature og amning ved langtidsbehandling bør undgås. 

• Metronidazol er et 5-nitroimidazol.
• I mikroorganismer med obligat anaerobt stofskifte omdannes det til aktive metabolitter, som bindes til DNA og forårsager brud på DNA-strengene.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Virker på obligat anaerobe bakterier, bl.a.:
    • Bacteroides spp.
    • Clostridium spp.
    • Protozoer som Giardia, Entamoeba og Trichomonas. 

• Passerer blod-hjernebarrieren, så koncentrationen i spinalvæsken nærmer sig plasmakoncentrationen.
• Passerer relativt let ind i abscesser.
• Plasmahalveringstid ca. 8 timer (metronidazol) og 9-19 timer (aktiv metabolit).
• 15-20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer (tabletter) og 2-3 timer (oral suspension).
• Rektal administration. Biotilgængelighed ca. 80%. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.