Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Infektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme bakterier, fx:
- øvre- og nedre luftvejsinfektioner
- hud- og bindevævsinfektioner
- infektioner med Chlamydia spp, Mycoplasma spp. og Legionella spp.
- Eradikationsbehandling af Helicobacter pylori.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg clarithromycin.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år
- 250 mg 2 gange i døgnet.
- Alvorlige infektioner. Dosis kan fordobles til 500 mg 2 gange i døgnet.
Doseringen afhænger af typen samt sværhedsgraden af infektionen og skal vurderes i hvert enkelt tilfælde.
Helicobacter pylori
- Se tabel 1 i Helicobacter pylori.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand
- Kan knuses
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
- Behandlingens varighed bør ikke overskride 14 dage.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget
-
GFR 30-60 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion.
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Dosis nedsættes til 50 % af normaldosis.
Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed tilrådes.
- Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion. Mulige alternativer, se Makrolider.
Kontraindikationer

- Allergi over for makrolidantibiotika
- Forlænget QT-interval
- Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi)
- Samtidig behandling med:
- atorvastatin
- cabergolin
- colchicin
- domperidon
- ergotamin
- lomitapid
- midazolam (oral)
- pimozid
- quetiapin
- sekalealkaloider
- simvastatin
- sirolimus
- tacrolimus
- ticagrelor.
- Ventrikulær kardiel arytmi, da clarithromycin kan øge risikoen for denne type arytmi.
Forsigtighedsregler

- Alvorlig hjerteinsufficiens, koronarsklerose eller kardielle ledningsforstyrrelser
- Elektrolytforstyrrelser.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | Smagsforstyrrelser |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Vasodilatation | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytose | |
Hjerte | Atrieflimren, Hjertestop, Ventrikulær ekstrasystoli | Palpitationer |
Øre og labyrint | Høretab, Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Gastritis, Gastroenteritis, Gastro-øsofageal refluks, Glossitis, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Proktalgi |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser, Træthed, Utilpashed | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestase | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis, Infektioner | |
Undersøgelser | Forlænget QT-interval | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | Muskelstivhed, Myalgi |
Nervesystemet | Bevidsthedstab, Dyskinesier, Svimmelhed, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Nervøsitet, Somnolens | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginitis | Brystsmerter |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | Epistaxis |
Hud og subkutane væv | Cellulitis, Dermatitis, Eksem | Hudkløe, Makulopapuløst hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Lungeemboli | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Blødning, Trombocytopeni | |
Hjerte | Torsades de pointes-takykardi, Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis | Misfarvning af tænder og tunge |
Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | Icterus |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Undersøgelser | Forhøjet INR, Forlænget protrombintid | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Myopati, Rhabdomyolyse | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Depersonalisering, Depression, Hallucinationer, Konfusion, Mani, Psykose | Abnorme drømme |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning | Misfarvning af urinen |
Luftveje, thorax og mediastinum | Anosmi, Ændret lugtesans | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Erysipelas, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Acne |
Interaktioner

- Clarithromycin er en potent hæmmer af CYP3A4 og øger derfor plasmakoncentrationen af en række lægemidler, fx loratadin. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af ergotamin kan resultere i ergotamintoksicitet. Kombination er kontraindiceret.
- Ved samtidig indtagelse af midazolam og clarithromycin blev midazolam AUC øget syv gange efter oral administration. Samtidig brug er kontraindiceret.
- Clarithromycin øger virkningen af domperidon og pimozid med risiko for forlængelse af QT og hjertearytmier, herunder torsades de pointes. Kombination med domperidon eller pimozid er kontraindiceret.
- Clarithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
- Rhabdomyolyse og myopati samt og andre bivirkninger er beskrevet efter indgift af clarithromycin og simvastatin eller atorvastatin. Kombination er kontraindiceret.
- Quetiapins metabolisme reduceres kraftigt af clarithromycin. Kombination er kontraindiceret.
- Clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af cabergolin. Kombination er kontraindiceret.
- Colchicin er substrat for både CYP3A og Pgp. Ved samtidig administration af clarithromycin og colchicin kan clarithromycins hæmning af Pgp og/eller CYP3A føre til øget eksponering af colchicin. Kombination er kontraindiceret.
- Ved samtidig brug af lomitapid og clarithromycin er der potentiel risiko for markant forhøjede transaminaser. Kombination er kontraindiceret.
- Samtidig brug af ticagrelor forventes at øge den samlede eksponering for ticagrelor i væsentlig og dermed medføre øget risiko for blødninger. Kombinationen er kontraindiceret.
- Clarithromycin øger plasmakoncentrationen af sirolimus og tacrolimus samt påvirker nyrefunktionen, også ved dosisreduktion. Kombination bør undgås.
- Forsigtighed ved kombination med verapamil pga. øget risiko for hjertebivirkninger.
- Clarithromycin forlænger plasmahalveringstiden for methylprednisolon med 125 % samt reducerer clearance med 65 %.
- Clarithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
- Clarithromycin hæmmer omsætningen af række lægemidler, fx ciclosporin, fluconazol, itraconazol, midazolam, theophyllin, triazolam og warfarin, hvilket kan give anledning til forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler; men hæmningen er ikke så udtalt som ved erythromycin.
- Protrombintiden bør kontrolleres ved samtidig behandling med warfarin.
- Ved samtidig behandling med clopidogrel bør dosis af clopidogrel øges pga. hæmmet aktivering af clopidogrel.
- Ved samtidig brug af apixaban, dabigatran eller rivaroxaban er der risiko for blødninger, især ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
- Zidovudin og clarithromycin bør indtages forskudt med mindst 2 timers interval pga. CYP3A4-hæmning.
- Ved samtidig brug af vinorelbin er der øget risiko for neutropeni.
- Clarithromycin nedsætter den renale sekretion af digoxin og øger plasmakoncentrationen af digoxin.
- Clarithromycin forstærker virkningen af fentanyl pga. CYP3A4-hæmning.
- Carbamazepins omsætning hæmmes, hvilket øger plasmakoncentrationen af carbamazepin samt nedsætter koncentrationen af epoxymetabolitten. Den kliniske betydning heraf er uafklaret.
- Samtidig behandling med fluoxetin kan medføre psykiske bivirkninger.
- Clarithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. To studier har vist en øget risiko for spontan abort efter eksponering i 1. trimester. Et nyt stort dansk populationsstudie fandt en frekvens på 10 % blandt 1. trimester-eksponerede mod 8,3 % blandt ikke-eksponerede.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker på alle grampositive kokker, således på:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus.
- Virker på gramnegative diplokokker som:
- Neisseria gonorrhoeae
- Moraxella catarrhalis
- På enkelte små gramnegative stave:
- Bordetella pertussis
- Legionella spp.
- Campylobacter spp.
- Helicobacter pylori
- Borrelia burgdorferi.
- Virker desuden på:
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydia psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydia pneumoniae.
- Virker på alle grampositive kokker, således på:
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 50 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Metaboliseres hovedsageligt i leveren til den aktive metabolit, 14-hydroxyclarithromycin.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer (clarithromycin) og ca. 7 timer (aktive metabolit).
- 20-30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Hydroxyclarithromycin metaboliseres yderligere og udskilles med galden.
- Clearance for clarithromycin nedsættes med stigende doser, formentlig som følge af mætningskinetik.
- Oral administration. Absorberes hurtigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer (tabletter og oral suspension).
- Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 250 mg, STADA Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 250 mg |
Farve
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) | 520159 |
16 stk. (blister)
|
53,40 | 3,34 | 6,68 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 250 mg |
---|
Clarithromycin "Krka" KRKA, Clarithromycin, filmovertrukne tabletter 250 mg |
Clarithromycin "Teva" TEVA, Clarithromycin, filmovertrukne tabletter 250 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 250 mg |
Præg: |
C1
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9 x 16,5 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3729. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and risk of spontaneous abortion. CMAJ. 2017; 189(17), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28461374 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3728. Andersen JT, Petersen M, Jimenez-Solem E et al. Clarithromycin in early pregnancy and the risk of miscarriage and malformation: a register based nationwide cohort study. PLoS One. 2013; 8(1), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23301061 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3727. Bar-OZ B, Weber-Schoendorfer C, Berlin M et al. The outcomes of pregnancy in women exposed to the new macrolides in the first trimester: a prospective, multicentre, observational study. Drug Saf. 2012; 35(7):589-98, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22702640 (Lokaliseret 22. februar 2022)

