Neupro®

Depotplastre. 1 depotplaster afgiver henholdsvis 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg eller 8 mg rotigotin over 24 timer. 

Idiopatisk Parkinsons sygdom 

Voksne 

• Tidlige stadier
  • Plastret påføres 1 gang dgl.
  • Initialt. 2 mg/24 timer.
  • Dosis øges i ugentlige trin på 2 mg/24 timer, til der opnås en effektiv dosis.
  • Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 6-8 mg/24 timer.
  • Den maksimale dosis er 8 mg/24 timer.
• Fremskredne stadier med motoriske fluktuationer
  • Plastret påføres 1 gang dgl.
  • Initialt. 4 mg/24 timer.
  • Dosis øges i ugentlige trin på 2 mg/24 timer, til der opnås en effektiv dosis.
  • Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8-16 mg/24 timer. Den maksimale dosis er 16 mg/24 timer. I et enkelt studium fandt man, at 75 % (27 af 34 patienter) tålte en dosis på 24 mg/24 timer.
• Bemærk:
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge.

Restless Legs Syndrome (RLS) 

Voksne 

• Plastret påføres 1 gang dgl.
• Initialt. 1 mg/24 timer.
• Afhængigt af det individuelle patientrespons kan dosis øges i ugentlige trin på 1 mg/24 timer til en maksimal dosis på 3 mg/24 timer.
• Behovet for fortsat behandling bør genovervejes hver 6. måned.

Bemærk: For at undgå lokal hudreaktion anbefales rotation af applikationsstedet (skulder, overarm, abdomen, hofte og lår). Det anbefales, at der går 14 dage mellem anvendelse af samme applikationssted. 

• Skal seponeres gradvis. Parkinsons sygdom: Seponering bør ske med dosisreduktion på 2 mg/24 timer hver 2. dag.
• DAWS - Dopamin Abstinens Syndrom (bl.a. angst, apati, depression, træthed, smerter og craving) er set ifm. seponering af dopaminagonister.
• Ved symptomer på DAWS kan det være nødvendigt at øge dosis igen midlertidigt.
• Risiko for udvikling af malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) ved pludselig seponering.
• Patienten skal informeres om ovenstående risici og monitoreres under nedtrapningen.

• Kontrol af blodtryk anbefales især ved behandlingsstart på grund af risiko for ortostatisk hypotension.
• Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
• Stærkt nedsat leverfunktion.
• Området hvor plastret sidder, bør ikke udsættes for stærk varme.
• Ved hududslæt eller irritation bør direkte sollys på området undgås på grund af risiko for ændringer i hudfarven.
• Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
• Desuden ses risiko for hallucinationer, især hos ældre.
• Mulig øget risiko for udvikling af DAWS (dopaminabstinens-syndrom) hos patienter med impulskontrolforstyrrelser og ved anvendelse af høje doser. Se Seponering.

• Samtidig behandling med dopaminantagonister (fx visse antipsykotika og metoclopramid) kan formentlig reducere effekten af rotigotin.
• På grund af mulig additiv effekt bør der udvises forsigtighed, når patienter indtager beroligende lægemidler (fx benzodiazepiner, visse antipsykotika, antidepressiva) eller alkohol.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Neupro®. 

Reaktionsevnen nedsættes. 

• Non-ergot dopaminagonist med virkning på D₃-, D₂- og D₁-receptorerne i hjernen.
• Virkningsmekanismen ved Restless Legs Syndrome er ikke kendt, men bindingen til dopaminreceptorer formodes at spille den primære rolle.

• Biotilgængelighed efter transdermal applikation ca. 37 %.
• Fordelingsvolumen ca. 84 l/kg.
• Steady state efter 1-2 døgn.
• Plasmahalveringstid 5-7 timer.
• Metaboliseres til inaktive metabolitter.

• Rotigotin er fordelt i en klæbende matrix bestående af poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat og povidon K90 samt antioxidanter.
• Absorptionsareal henholdsvis 5 cm², 10 cm², 15 cm², 20 cm², 30 cm² og 40 cm².
• Plastrets yderside består af en vandtæt membran, som tillader badning.
• Bemærk: Det brugte plaster indeholder stadig aktivt lægemiddel og skal derfor kasseres på samme måde som anden medicin.

Klausuleret tilskud til patienter, hvor behandling med billigere orale dopaminagonister ikke er mulig. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".