Yderligere information
Anvendelsesområder
- Kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet.
- Akutte muskelspasmer af lokal oprindelse.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg eller 4 mg tizanidinhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt. 2 mg 2-4 gange dgl. med efterfølgende dosisøgning afhængigt af effekt og tolerabilitet.
- Den daglige dosis øges hver halve eller hele uge med 2-4 mg til højst 36 mg i døgnet fordelt på 3-4 doser.
Bemærk:
- Til ældre bør dosis nedsættes.
- Dele-/krydskærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år.
Håndtering
| tabletter 2 mg |
| tabletter 4 mg |
| tabletter 4 mg (Orifarm) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <25 ml/min. | ≥18 år |
Initialdosis 2 mg dgl. Langsom optitrering til virksom dosis. Det tilrådes at øge daglig dosis langsomt, inden hyppigheden af administration øges. |
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved let til moderat nedsat leverfunktion. Ofte vil man undgå tizanidin til fordel for baclofen, som er mindre problematisk at anvende ved påvirket leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Seponering
Tizanidin bør seponeres gradvist efter længere tids brug pga. risiko for rebound hypertension og takykardi.
Kontraindikationer
- Myasthenia gravis
- Samtidig brug af ciprofloxacin eller fluvoxamin.
Forsigtighedsregler
- Påvirket leverfunktion. Månedlig monitorering af leverfunktion i de første 4 mdr. anbefales ved doser > 12 mg/dag og ved udvikling af kliniske symptomer på leverpåvirkning. Tizanidin bør seponeres, hvis serum-transaminaseniveau vedvarende er over 3 gange øvre normalniveau.
- Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan give risiko for forlænget QT-interval.
- Hos ældre med cerebral spasticitet er sandsynligheden for initiale bivirkninger stor, hvorfor nøjere overvågning er tilrådelig.
- Tizanidin kan medføre bradykardi og yderligere sænket blodtryk hos patienter i antihypertensiv behandling.
Risiko for antikolinerg belastning
Tizanidin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
Ved små doser er bivirkninger normalt milde og forbigående.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener, Kvalme, Mundtørhed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Nervesystemet | Bevidsthedspåvirkning | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser, Søvnløshed | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Supraventrikulær ekstrasystoli | Palpitationer |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Akkommodationsbesvær, Sløret syn* | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenslignende symptomer, Kraftesløshed | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | Urticaria |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Nervesystemet | Ataksi | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Dysartri, Hallucinationer, Konfusion | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis, Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner
- Fluvoxamin og ciprofloxacin øger AUC for tizanidin henholdsvis 33 og 10 gange. Kombinationen er kontraindiceret. Andre potente CYP1A2-hæmmere må mistænkes at have en lignende effekt og bør om muligt ikke anvendes.
- Rifampicin nedsætter AUC for tizanidin med ca. 50 % pga. induktion af CYP3A4.
- Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Sammen med antihypertensiva risiko for hypotension og bradykardi.
- Den sedative effekt forstærkes af alkohol og centralt virkende midler (antipsykotika, sedativa, hypnotika, analgetika, anæstetika og antihistaminer).
- Hos mandlige rygere (>10 cigaretter pr dag) ses ca. 30 % nedsættelse af systemisk eksponering af tizanidin. Langtidsbehandling med tizanidin hos storrygere kan kræve højere doser end den gennemsnitlige dosis.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol bør undgås ved behandling med Tizanidin "Teva".
Den sløvende effekt af Tizanidin "Teva" forstærkes.
Farmakodynamik
Spasmolytikum, der hæmmer frigørelsen af excitatoriske aminosyrer, der stimulerer NMDA-receptorer. Polysynaptisk signaltransmission på spinal-interneuronniveau hæmmes, og muskeltonus reduceres. Tizanidin reducerer modstanden over for passiv bevægelse, dæmper spasmer og klonus og kan muligvis forbedre voluntær styrke.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 34 % pga. betydelig first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 2-4 timer.
- 4-5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 2 mg |
Andre
|
|
| 4 mg |
Andre
|
||
| 4 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
2 mg
(kan dosisdisp.)
Tizanidin "Teva" |
121118 |
100 stk. (blister)
|
572,20 | 5,72 | 34,33 | |
| (B) | tabletter
4 mg
(kan dosisdisp.)
Tizanidin "Teva" |
121130 |
100 stk. (blister)
|
322,25 | 3,22 | 9,67 | |
| (B) | tabletter
4 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Tizanidin Teva |
455984 |
100 stk. (blister)
|
322,75 | 3,23 | 9,68 |
Substitution
| tabletter 2 mg |
|---|
| Tizanidin "2care4" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 2 mg |
| Tizanidin "Nordic Prime" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 2 mg |
| Tizanidin "Paranova" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 2 mg |
| tabletter 4 mg |
|---|
| Tizanidin "2care4" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 4 mg |
| Tizanidin "Nordic Prime" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 4 mg |
| Tizanidin "Paranova" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 4 mg |
Foto og identifikation
Tabletter 2 mg |
| Præg: |
T 2
|
| Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Tabletter 4 mg |
| Præg: |
T 4
|
| Kærv: | Krydskærv for nemmere indtagelse |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

