Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet.
- Akutte muskelspasmer af lokal oprindelse.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg eller 4 mg tizanidin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt. 2 mg 2-4 gange dgl. med efterfølgende dosisøgning afhængigt af effekt og tolerabilitet.
- Den daglige dosis øges hver halve eller hele uge med 2-4 mg til højst 36 mg i døgnet fordelt på 3-4 doser.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Tages til et måltid.
- Til ældre bør dosis nedsættes.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Forsigtighed. Ved GFR < 25 ml/min initialt 2 mg dgl. med langsom optitrering til virksom dosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Dosis bør nedsættes ved let til moderat nedsat leverfunktion. Ofte vil man undgå tizanidin til fordel for baclofen, som er mindre problematisk at anvende ved påvirket leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Seponering

Tizanidin bør seponeres gradvist efter længere tids brug pga. risiko for rebound hypertension og takykardi.
Kontraindikationer

- Myasthenia gravis
- Samtidig brug af ciprofloxacin eller fluvoxamin.
Forsigtighedsregler

- Påvirket leverfunktion. Månedlig monitorering af leverfunktion i de første 4 mdr. anbefales ved doser > 12 mg/dag og ved udvikling af kliniske symptomer på leverpåvirkning. Tizanidin bør seponeres, hvis serum-transaminaseniveau vedvarende er over 3 gange øvre normalniveau.
- Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan give risiko for forlænget QT-interval.
- Hos ældre med cerebral spasticitet er sandsynligheden for initiale bivirkninger stor, hvorfor nøjere overvågning er tilrådelig.
- Tizanidin kan medføre bradykardi og yderligere sænket blodtryk hos patienter i antihypertensiv behandling.
Risiko for antikolinerg belastning
Tizanidin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Ved små doser er bivirkninger normalt milde og forbigående.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener, Kvalme, Mundtørhed | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Nervesystemet | Bevidsthedspåvirkning | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser, Søvnløshed | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Supraventrikulær ekstrasystoli | Palpitationer |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Sløret syn* | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenslignende symptomer, Kraftesløshed | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | Urticaria |
Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
Psykiske forstyrrelser | Dysartri, Hallucinationer, Konfusion | |
Hud og subkutane væv | Dermatitis, Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Synkope |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner

- Fluvoxamin og ciprofloxacin øger AUC for tizanidin henholdsvis 33 og 10 gange. Kombinationen er kontraindiceret. Andre potente CYP1A2-hæmmere må mistænkes at have en lignende effekt og bør om muligt ikke anvendes.
- Rifampicin nedsætter AUC for tizanidin med ca. 50 % pga. induktion af CYP3A4.
- Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Sammen med antihypertensiva risiko for hypotension og bradykardi.
- Den sedative effekt forstærkes af alkohol og beroligende lægemidler.
Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Tizanidin "2care4".
Den sløvende effekt af Tizanidin "2care4" forstærkes.
Farmakodynamik

Spasmolytikum, der hæmmer frigørelsen af excitatoriske aminosyrer, der stimulerer NMDA-receptorer. Polysynaptisk signaltransmission på spinal-interneuronniveau hæmmes, og muskeltonus reduceres. Tizanidin reducerer modstanden over for passiv bevægelse, dæmper spasmer og klonus og kan muligvis forbedre voluntær styrke.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 34 % pga. betydelig first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (tabletter) og ca. 5 timer (depotkapsler).
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 2-4 timer (tabletter) og ca. 8 timer (depotkapsler).
- 4-5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over flere timer.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 2 mg, Parallelimport (2care4) Delekærv for nemmere indtagelse |
tabletter 4 mg, Parallelimport (2care4) Krydskærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 2 mg (2care4) |
Andre
|
|
4 mg (2care4) |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 2 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 558611 |
120 stk. (blister)
|
315,85 | 2,63 | 15,79 | |
(B) | tabletter 4 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 076631 |
120 stk. (blister)
|
236,40 | 1,97 | 5,91 |
Substitution

tabletter 2 mg |
---|
Tizanidin "Nordic Prime" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 2 mg |
Tizanidin "Paranova" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 2 mg |
Tizanidin "Teva" TEVA, Tizanidin, tabletter 2 mg |
tabletter 4 mg |
---|
Tizanidin "Nordic Prime" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 4 mg |
Tizanidin "Paranova" (Parallelimport), Tizanidin, tabletter 4 mg |
Tizanidin "Teva" TEVA, Tizanidin, tabletter 4 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 2 mg (2care4) |
Præg: |
T 2
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 6 |
![]() Tabletter 4 mg (2care4) |
Præg: |
T 4
|
Kærv: | Krydskærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer

5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)

