Relevante links
Antiviralt middel. Nukleosidanalog, der hæmmer DNA-syntesen specifikt i herpesinficerede celler.

Anvendelsesområder

- Herpes zoster
- Herpes simplex virus (HSV):
- Behandling og profylakse af HSV-infektioner i hud og slimhinder, herunder initial og recidiverende genital herpes
- Behandling og profylakse mod okulære HSV- infektioner.
- Profylakse mod Cytomegalovirus (CMV)-infektion og CMV-sygdom efter nyre- eller hjertetransplantation.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg eller 500 mg valaciclovir (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Behandling
Herpes zoster
- Voksne
- 1.000 mg 3 gange dgl. i 7 dage.
- Immunsvækkede mindst 7 dage og indtil 2 dage efter skorpedannelse.
- Bemærk:
- Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt, senest 3 døgn efter første tegn på udbrud.
- Hos immunkompetente anbefales sædvanligvis ikke behandling, hvis der er gået mere end 3 døgn fra udbrud af zoster udslæt.
- Hos immunsvækkede anbefales behandling uanset varighed, hvis der ikke er skorpedannelse af elementer.
HSV-infektion i hud og slimhinder
- Voksne og børn > 12 år
- Immunkompetente
- 500 mg 2 gange dgl. i 5 dage.
- Ved recidiverende herpes labialis kan gives kort regime med 2.000 mg 2 gange dgl. i 1 dag.
- Immuninkompetente (immunkompromitterede)
- 1.000 mg 2 gange dgl. i 5 dage.
- Bemærk:
- Ved initial episode af HSV-infektion forlænges behandlingstiden til 10 dage.
- Immunkompetente
Profylakse
Mod recidiverende HSV-infektion
- Immunkompetente
- 500 mg 1 gang dgl. eller 250 mg 2 gange dgl.
- Immuninkompetente
- 500 mg 2 gange dgl.
Mod cytomegalovirus CMV-infektion og -sygdom
- Voksne og børn > 12 år
- 2.000 mg 4 gange dgl.
- Behandlingen indledes så tidligt som muligt efter transplantationen.
- Behandlingsvarighed sædvanligvis 90 dage.
Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion
-
GFR 0-75 ml/min:
Herpes zoster
Dosering - Voksne
GFR: 30-50 ml/min.
GFR: 10-30 ml/min.
GFR: < 10 ml/min.
Behandling
1.000 mg 2 gange dgl.
1.000 mg 1 gang dgl.
500 mg 1 gang dgl.
HSV-infektion
Dosering - Voksne og børn > 12 år
GFR: 30-50 ml/min.
GFR: 10-30 ml/min.
GFR: < 10 ml/min.
Behandling
Immunkompetente
500 mg 2 gange dgl.
500 mg 1 gang dgl.
500 mg 1 gang dgl.
Immuninkompetente
1.000 mg 2 gange dgl.
1.000 mg 1 gang dgl.
1.000 mg 1 gang dgl.
Herpes labialis
1.000 mg 2 gange dgl.
500 mg 2 gange dgl.
500 mg som engangsdosis
Profylakse
Immunkompetente
500 mg 1 gang dgl.
250 mg 1 gang dgl.
250 mg 1 gang dgl.
Immuninkompetente
500 mg 2 gange dgl.
250 mg 2 gange dgl.
250 mg 2 gange dgl.
CMV-infektion
Dosering - Voksne og børn > 12 år
GFR: 50-75 ml/min.
GFR: 25-50 ml/min.
GFR: 10-25 ml/min.
GFR: < 10 ml/min.
Profylakse
1.500 mg
4 gange dgl.1.500 mg
3 gange dgl.1.500 mg
2 gange dgl.1.500 mg
1 gang dgl.Bemærk:
- Tilstrækkelig væskeindtagelse påkrævet pga. risiko for udfældning af aciclovir-krystaller i nyrerne.
- Forsigtighed ved samtidig administration af nefrotoksiske lægemidler.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Kendt overfølsomhed over for aciclovir, famciclovir, ganciclovir, penciclovir eller valganciclovir.
Forsigtighedsregler

Det er vigtigt med:
- tilstrækkelig væskeindtagelse under behandlingen pga. udfældning af aciclovir-krystaller i nyrerne.
- forsigtighed ved samtidig administration af nefrotoksiske lægemidler.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Hovedpine.
Nyrefunktionspåvirkning. |
Almindelige (1-10%) | Diarré, Kvalme, Opkastning.
Svimmelhed. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Leukopeni, Trombocytopeni.
Bevidsthedssvækkelse, Hallucinationer, Konfusion. Fotosensibilitet. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Ataksi, Delirium, Encefalopati, Koma, Kramper, Psykose.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Nyresvigt. |
Interaktioner

- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger plasmahalveringstiden af aciclovir.
- Der er mulighed for interaktion med andre lægemidler, der kompetitivt hæmmer den aktive tubulære sekretion (fx tenofovir).
Graviditet

Baggrund: Valaciclovir er en prodrug til aciclovir. For valaciclovir er der data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For aciclovir er der data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 5%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- L-valinester af aciclovir.
- Valaciclovir metaboliseres hurtigt og næsten fuldstændigt til aciclovir og valin.
- Aciclovir er en syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes virus og Varicella zoster-virus, idet:
- Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
- Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
- Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.
Farmakokinetik

- Valaciclovir er en prodrug, som i leveren omdannes til den aktive substans aciclovir.
- Biotilgængelighed ca. 55%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Over 80% udskilles gennem nyrerne som aciclovir.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) | 534343 |
60 stk. (blister)
|
530,80 | 106,16 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 427501 |
10 stk. (blister)
|
42,50 | 25,49 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 391321 |
42 stk. (blister)
|
97,30 | 13,90 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 250 mg |
---|
Valaciclovir "2care4" (Parallelimport), Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 250 mg
|
Valaciclovir "Orifarm" (Parallelimport), Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 250 mg
|
filmovertrukne tabletter 500 mg |
---|
Valaciclovir "Amneal" Aristo Pharma Nordic, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Valaciclovir "Bluefish" Bluefish, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Valaciclovir "Mylan" Mylan, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Valaciclovir "Orion" Orion Pharma, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Valaciclovir "Teva" TEVA, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 250 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,2 x 14 |
![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
500
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,3 x 18,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4053. Pasternak B, Hviid A. Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects. JAMA. 2010; 304(8):859-66, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736469 (Lokaliseret 17. december 2018)
4347. Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al. Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2004; 70(4):201-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15108247 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4348. Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al. Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment. Am J Obstet Gynecol. 2000; 182:159-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10649172 (Lokaliseret 11. juli 2019)

