Generel information
Anvendelsesområder
- Adjuverende behandling af postmenopausal østrogenreceptor-positiv primær brystkræft.
- Neoadjuverende behandling ved lokaltfremskreden postmenopausal østrogenreceptor positiv brystkræft hvor neoadjuverende kemoterapi ikke vurderes hensigtsmæssigt
- Østrogenreceptorpositiv brystkræft med sygdomstilbagefald under eller kort efter anden antiøstrogenbehandling (adjuverende tamoxifen), kun ved postmenopausalitet.
- Ved sygdomsprogression under anden antiøstrogenbehandling i metastatisk situation.
- Kan gives ved metastatisk brystkræft i kombination med en cdk 4/6 hæmmer (palbociclib, ribociclib, abemaciclib) hos kvinder, der tidligere har modtaget anden antiøstrogen terapi.
- Behandlingen skal hos mænd og præ-/perimenopausale kvinder kombineres med LHRH-agonist.
Anastrozol bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg anastrozol.
Doseringsforslag
1 mg dgl.
Varighed:
- Adjuverende: 5 år
- Metastatisk sygdom: Indtil progression af sygdommen.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min. Der findes ingen data, og forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Anastrozol kan ikke supprimere østrogenproduktionen hos mænd og præmenopausale kvinder og bør derfor ikke anvendes, medmindre behandlingen forudgås af anden type hæmning af østrogenproduktionen.
Forsigtighedsregler
Reduktion af knoglemineraliseringen og dermed risiko for osteoporose og frakturer.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Artritis, Osteoporose | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi | Nedsat appetit |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Karpaltunnelsyndrom, Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Vaginal tørhed |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Anastrozol "Sandoz" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.
Anvendelse af Anastrozol "Sandoz" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Anastrozol "Sandoz" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Kompetitiv hæmmer af enzymet aromatase, som omdanner androgener til estron og estradiol. Via reduktion i niveauet af cirkulerende estradiol kan væksten af østrogenfølsomme brysttumorer hæmmes.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Steady state efter ca. 7 døgn.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 40-50 timer.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 1 mg, Sandoz Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 1 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
1 mg
Anastrozol "Sandoz" |
425938 |
100 stk. (blister)
|
67,55 | 0,68 | 0,68 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
|---|
| Anastelb STADA Nordic, Anastrozol, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Anastrozol "Accord" Accord, Anastrozol, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Anastrozol "Medical Valley" Medical Valley, Anastrozol, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Arimidex Laboratoires Juvisé, Anastrozol, filmovertrukne tabletter 1 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
A1
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
