Anvendelsesområder
- Adjuverende behandling af postmenopausal østrogenreceptor-positiv primær brystkræft.
- Neoadjuverende behandling ved lokaltfremskreden postmenopausal østrogenreceptor positiv brystkræft hvor neoadjuverende kemoterapi ikke vurderes hensigtsmæssigt.
- Østrogenreceptorpositiv brystkræft med sygdomstilbagefald under eller kort efter anden antiøstrogenbehandling (adjuverende tamoxifen), kun ved postmenopausalitet.
- Ved sygdomsprogression under anden antiøstrogenbehandling i metastatisk situation.
- Kan gives ved metastatisk brystkræft oftest i kombination med en cdk 4/6 hæmmer (palbociclib, ribociclib, abemaciclib) hos kvinder, der tidligere har modtaget anden antiøstrogen terapi.
- Behandlingen skal hos mænd og præ-/perimenopausale kvinder kombineres med GnRH-agonist.
Anastrozol bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg anastrozol.
Doseringsforslag
1 mg dgl.
Varighed:
- Adjuverende: 5 år
- Metastatisk sygdom: Indtil progression af sygdommen.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min. Der findes ingen data, og forsigtighed tilrådes. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Anastrozol kan ikke supprimere østrogenproduktionen hos mænd og præmenopausale kvinder og bør derfor ikke anvendes, medmindre behandlingen forudgås af anden type hæmning af østrogenproduktionen.
Forsigtighedsregler
Reduktion af knoglemineraliseringen og dermed risiko for osteoporose og frakturer.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Artritis, Osteoporose | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi | Hypofagi |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Karpaltunnelsyndrom, Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Vaginal tørhed |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Øjentørhed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Seneruptur | Tendinitis |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
| Hud og subkutane væv | Lichen planus | |
Kliniske aspekter
I klinikken se oftest: led og muskelsmerter, hede-/svedeture, kognitive besvær, tørre slimhinder, samt vægtøgning (6091).
Graviditet
Ikke indiceret til gravide. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Anastrozol "Medical Valley" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.
Anvendelse af Anastrozol "Medical Valley" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Anastrozol "Medical Valley" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Kompetitiv hæmmer af enzymet aromatase, som omdanner androgener til estron og estradiol. Via reduktion i niveauet af cirkulerende estradiol kan væksten af østrogenfølsomme brysttumorer hæmmes.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Steady state efter ca. 7 døgn.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 40-50 timer.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 1 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
1 mg
Anastrozol "Medical Valley" |
398102 |
98 stk. (blister)
|
216,05 | 2,20 | 2,20 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
|---|
| Anastelb STADA Nordic, Anastrozol, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Anastrozol "Accord" Accord, Anastrozol, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Anastrozol "Sandoz" Sandoz, Anastrozol, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Arimidex Laboratoires Juvisé, Anastrozol, filmovertrukne tabletter 1 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
H, 1
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,2 x 6,2 |
Referencer
6091. Goyal A, Milner GE, Cimino-Mathews A et al.. Weight Gain after Hormone Receptor-Positive Breast Cancer. Curr Oncol. 2022; 29(6):4090-103, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35735435/ (Lokaliseret 27. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
