Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Adjuverende behandling af postmenopausal østrogenreceptor-positiv primær brystkræft.
- Neoadjuverende behandling ved lokaltfremskreden postmenopausal østrogenreceptor positiv brystkræft hvor neoadjuverende kemoterapi ikke vurderes hensigtsmæssigt
- Østrogenreceptorpositiv brystkræft med sygdomstilbagefald under eller kort efter anden antiøstrogenbehandling (adjuverende tamoxifen), kun ved postmenopausalitet.
- Ved sygdomsprogression under anden antiøstrogenbehandling i metastatisk situation.
- Kan gives ved metastatisk brystkræft i kombination med en cdk 4/6 hæmmer (palbociclib, ribociclib, abemaciclib) hos kvinder, der tidligere har modtaget anden antiøstrogen terapi.
- Behandlingen skal hos mænd og præ-/perimenopausale kvinder kombineres med LHRH-agonist.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg letrozol.
Doseringsforslag
2,5 mg dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Glemt dosis skal tages straks, hvis der er mindst 2-3 timer til næste dosis.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-10 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved GFR > 10 ml/min. Erfaring savnes ved GFR < 10 ml/min. Der findes ingen data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Letrozol kan ikke supprimere østrogenproduktionen hos mænd og præmenopausale kvinder og bør derfor ikke anvendes, medmindre behandlingen forudgås af anden type hæmning af østrogenproduktionen.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Fraktur | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis, Knoglesmerter, Osteoporose | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Brystsmerter |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt, Tør hud |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Hjerte | Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi | Takykardi |
| Øjne | Katarakt, Sløret syn | Øjenirritation |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Tørre slimhinder | |
| Lever og galdeveje | Icterus | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Tendinitis | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Tørst | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorsmerte | |
| Nervesystemet | Dysæstesi, Hukommelsesbesvær, Karpaltunnelsyndrom | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | Døsighed, Irritabilitet, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Hyppig vandladning |
| Det reproduktive system og mammae | Udflåd, Vaginal tørhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Dyb venetrombose, Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Seneruptur | |
| Vaskulære sygdomme | Arteriel trombose, Lungeemboli | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
* Studier viser, at risikoen for hyperkolesterolæmi sandsynligvis ikke er højere end risikoen for baggrundsbefolkningen. Dette set i sammenligning med tamoxifen, som kan reducere kolesterol (5238).
Graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Letrozol "Accord" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.
Anvendelse af Letrozol "Accord" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Letrozol "Accord" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Kompetitiv hæmmer af enzymet aromatase, som omdanner androgener til estron og estradiol. Via reduktion i koncentrationen af cirkulerende estradiol kan væksten af østrogenfølsomme brysttumorer hæmmes.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt, uafhængig af samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Steady state efter 2-6 uger.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2A6 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 døgn.
- Ca. 6 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg, Accord Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 2,5 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
2,5 mg
Letrozol "Accord" |
130205 |
30 stk. (blister)
|
134,30 | 4,48 | 4,48 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
2,5 mg
Letrozol "Accord" |
523296 |
100 stk. (blister)
|
253,10 | 2,53 | 2,53 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
|---|
| Femar Novartis, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Medical Valley" Medical Valley, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Stada" STADA Nordic, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Teva" TEVA, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
Referencer
5238. Signe Borgquist, Anita Giobbie-Hurder, Thomas P Ahern et al. Cholesterol, Cholesterol-Lowering Medication Use, and Breast Cancer Outcome in the BIG 1-98 Study. J Clin Oncol. 2017; 35(11):1179-88, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28380313/ (Lokaliseret 19. oktober 2023)
