Yderligere information
Anvendelsesområder
- Adjuverende behandling af postmenopausal østrogenreceptor-positiv primær brystkræft.
- Neoadjuverende behandling ved lokaltfremskreden postmenopausal østrogenreceptor positiv brystkræft hvor neoadjuverende kemoterapi ikke vurderes hensigtsmæssigt
- Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig brystkræft hos postmenopausale kvinder, som forud har fået adjuverende standardbehandling med tamoxifen i 5 år.
- Ved sygdomsprogression under anden antiøstrogenbehandling i metastatisk situation.
- Kan gives ved metastatisk brystkræft oftest i kombination med en cdk 4/6 hæmmer (palbociclib, ribociclib, abemaciclib) hos kvinder, der tidligere har modtaget anden antiøstrogen terapi.
- Behandlingen skal hos mænd og præ-/perimenopausale kvinder kombineres med LHRH-agonist.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg letrozol.
Doseringsforslag
2,5 mg dgl.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Glemt medicin
Glemt dosis skal tages straks, hvis der er mindst 2-3 timer til næste dosis.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg (Ebb Medical) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <10 ml/min. |
Dosisjustering er ikke nødvendig ved GFR > 10 ml/min. Erfaring savnes ved GFR < 10 ml/min. Der findes ingen data. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Letrozol kan ikke supprimere østrogenproduktionen hos mænd og præmenopausale kvinder og bør derfor ikke anvendes, medmindre behandlingen forudgås af anden type hæmning af østrogenproduktionen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Fraktur | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis, Knoglesmerter, Osteoporose | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Smerter i brysterne |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt, Tør hud |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Hjerte | Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi | Takykardi |
| Øjne | Katarakt, Sløret syn | Øjenirritation |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Tørre slimhinder | |
| Lever og galdeveje | Icterus | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Tendinitis | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | Vægttab |
| Metabolisme og ernæring | Tørst | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorsmerte | |
| Nervesystemet | Dysæstesi, Hukommelsesbesvær, Karpaltunnelsyndrom | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | Døsighed, Irritabilitet, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Hyppig vandladning |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal tørhed, Vaginalt udflåd | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Dyb venetrombose, Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Seneruptur | |
| Vaskulære sygdomme | Arteriel trombose, Lungeemboli | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
* Studier viser, at risikoen for hyperkolesterolæmi sandsynligvis ikke er højere end risikoen for baggrundsbefolkningen. Dette set i sammenligning med tamoxifen, som kan reducere kolesterol (5238).
Kliniske aspekter
I klinikken se oftest: led og muskelsmerter, hede/ svedeture, kognitive besvær, tørre slimhinder, samt vægtøgning (6091).
Graviditet
Ikke indiceret til gravide. Kliniske data tyder på teratogent potentiale.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om letrozol udskilles i human mælk.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Letrozol "Medical Valley" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.
Anvendelse af Letrozol "Medical Valley" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Letrozol "Medical Valley" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Kompetitiv hæmmer af enzymet aromatase, som omdanner androgener til estron og estradiol. Via reduktion i koncentrationen af cirkulerende estradiol kan væksten af østrogenfølsomme brysttumorer hæmmes.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt, uafhængig af samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Steady state efter 2-6 uger.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2A6 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 døgn.
- Ca. 6 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
Letrozol .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 2,5 mg |
Farve
Andre
|
|
| 2,5 mg (Ebb Medical) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
2,5 mg
(kan dosisdisp.)
Letrozol "Medical Valley" |
416060 |
100 stk. (blister)
|
65,55 | 0,66 | 0,66 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
2,5 mg
(Ebb Medical)
(kan dosisdisp.)
Letrozol Medical Valley |
589478 |
30 stk. (blister)
|
617,50 | 20,58 | 20,58 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
|---|
| Letrozol "Accord" Accord, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Stada" STADA Nordic, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Teva" TEVA, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Præg: |
H, 5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Mørkegul |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer
6091. Goyal A, Milner GE, Cimino-Mathews A et al.. Weight Gain after Hormone Receptor-Positive Breast Cancer. Curr Oncol. 2022; 29(6):4090-103, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35735435/ (Lokaliseret 27. februar 2024)
5238. Signe Borgquist, Anita Giobbie-Hurder, Thomas P Ahern et al. Cholesterol, Cholesterol-Lowering Medication Use, and Breast Cancer Outcome in the BIG 1-98 Study. J Clin Oncol. 2017; 35(11):1179-88, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28380313/ (Lokaliseret 19. oktober 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
