Yderligere information
Anvendelsesområder
Aromatasehæmmere
Andre anvendelsesområder
Gonadotropiner og andre ovulationsstimulerende midler
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Antineoplastisk middel, antiøstrogen. Selektiv aromatasehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Adjuverende behandling af postmenopausal østrogenreceptor-positiv primær brystkræft.
- Neoadjuverende behandling ved lokaltfremskreden postmenopausal østrogenreceptor positiv brystkræft hvor neoadjuverende kemoterapi ikke vurderes hensigtsmæssigt
- Østrogenreceptorpositiv brystkræft med sygdomstilbagefald under eller kort efter anden antiøstrogenbehandling (adjuverende tamoxifen), kun ved postmenopausalitet.
- Ved sygdomsprogression under anden antiøstrogenbehandling i metastatisk situation.
- Kan gives ved metastatisk brystkræft i kombination med en cdk 4/6 hæmmer (palbociclib, ribociclib, abemaciclib) hos kvinder, der tidligere har modtaget anden antiøstrogen terapi.
- Behandlingen skal hos mænd og præ-/perimenopausale kvinder kombineres med LHRH-agonist.
Se endvidere:
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg letrozol.
Doseringsforslag
2,5 mg dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Glemt dosis skal tages straks, hvis der er mindst 2-3 timer til næste dosis.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-10 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved GFR > 10 ml/min. Erfaring savnes ved GFR < 10 ml/min. Der findes ingen data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Letrozol kan ikke supprimere østrogenproduktionen hos mænd og præmenopausale kvinder og bør derfor ikke anvendes, medmindre behandlingen forudgås af anden type hæmning af østrogenproduktionen.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Fraktur | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis, Knoglesmerter, Osteoporose | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Brystsmerter |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt, Tør hud |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Hjerte | Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi | Takykardi |
| Øjne | Katarakt, Sløret syn | Øjenirritation |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Tørre slimhinder | |
| Lever og galdeveje | Icterus | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Tendinitis | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Tørst | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorsmerte | |
| Nervesystemet | Dysæstesi, Hukommelsesbesvær, Karpaltunnelsyndrom | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | Døsighed, Irritabilitet, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Hyppig vandladning |
| Det reproduktive system og mammae | Udflåd, Vaginal tørhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Dyb venetrombose, Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Seneruptur | |
| Vaskulære sygdomme | Arteriel trombose, Lungeemboli | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
* Studier viser, at risikoen for hyperkolesterolæmi sandsynligvis ikke er højere end risikoen for baggrundsbefolkningen. Dette set i sammenligning med tamoxifen, som kan reducere kolesterol (5238).
Graviditet
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (10 døgns karantæne).
Doping
Anvendelse af letrozol medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik
Kompetitiv hæmmer af enzymet aromatase, som omdanner androgener til estron og estradiol. Via reduktion i koncentrationen af cirkulerende estradiol kan væksten af østrogenfølsomme brysttumorer hæmmes.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt, uafhængig af samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Steady state efter 2-6 uger.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2A6 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 døgn.
- Ca. 6 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg, TEVA Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 2,5 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg | 032253 |
100 stk. (blister)
|
154,85 | 1,55 | 1,55 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
|---|
| Femar Novartis, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Accord" Accord, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Medical Valley" Medical Valley, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Letrozol "Stada" STADA Nordic, Letrozol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Præg: |
B1, 93
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Mørkegul |
| Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
Referencer
5238. Signe Borgquist, Anita Giobbie-Hurder, Thomas P Ahern et al. Cholesterol, Cholesterol-Lowering Medication Use, and Breast Cancer Outcome in the BIG 1-98 Study. J Clin Oncol. 2017; 35(11):1179-88, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28380313/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
