Yderligere information
Generel information
Svagt virkende analgetikum og antipyretikum. Paracetamol.

Anvendelsesområder

- Svage smerter.
- Febernedsættende.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv) eller 1 g (delekærv) paracetamol.
Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 665 mg paracetamol.
Panodil® Brus, brusetabletter. 1 brusetablet indeholder 500 mg (delekærv) paracetamol.
Panodil® Hot, pulver til oral opløsning. 1 brev indeholder 500 mg paracetamol.
Panodil® Junior, oral suspension. 1 ml indeholder 24 mg paracetamol.
Panodil® Junior, suppositorier. 1 suppositorie indeholder 125 mg eller 250 mg paracetamol.
Doseringsforslag

Tabletter, brusetabletter, oral suspension, oral opløsning og suppositorier
- Voksne og børn > 12 år. 0,5-1 g 3-4 gange dgl., højst 4 g i døgnet.
Doseringsinterval: Mindst 4 timer. - Børn < 12 år. 60 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 4-6 doser.
Doseringsinterval: Mindst 4 timer. Maksimalt 3 g i døgnet.
Tabletter med modificeret udløsning
- Voksne og børn > 12 år. 1,33 g 3 gange dgl.
Doseringsinterval: Mindst 6 timer.
Bemærk:
- Tabletter:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Brusetabletter:
- Brusetabletter opløses i et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Tabletter med modificeret udløsning
- Tabletter med modificeret udløsning skal synkes hele med et glas vand.
- Må ikke tygges eller knuses.
- Kan tages med eller uden mad.
- Pulver til oral opløsning opløses i kogende vand og drikkes varmt.
Nedsat leverfunktion

Metaboliseres I leveren, bl.a. med dannelse af en reaktiv potentiel toksisk metabolit, N-acetyl-p-benzoquinon-imin (NAPQI), der ved terapeutiske doser metaboliseres ved glukuronidering og sulfatering.
Øget forgiftningsrisiko ved indtag over de normale terapeutiske doser hos patienter med nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Pulver til oral opløsning indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på ASA eller NSAID, hvor denne kan skyldes den COX-1-hæmmende virkning, selvom risikoen for krydsallergi er lav. Doser < 1 g paracetamol tåles generelt.
Natriumindhold
- 1 brusetablet indeholder 19 mmol natrium, som svarer til ca. 1,1 g natriumchlorid.
- 1 brev med pulver indeholder 5 mmol natrium, som svarer til ca. 293 mg natriumchlorid
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overser, at patienten i forvejen får paracetamol i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Regnefejl. Der blev fejlagtigt beregnet for høj dosis til barn. | Indlæggelse til observation for leverskade. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-kreatinin | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Natriumindholdet i brusetabletter og pulver til oral opløsning kan forværre ødemtendens.
Infusionsvæske. Reaktioner og ubehag på indstiksstedet forekommer hyppigt.
Interaktioner

- Paracetamol kan ved regelmæssig indtagelse i > 5 dage øge effekten af antikoagulerende midler, fx warfarin.
- Enzyminducerende lægemidler som visse antiepileptika (phenytoin, phenobarbital, carbamazepin) kan reducere paracetamols plasma-AUC til cirka 60 %.
- Paracetamol nedsætter plasmakoncentrationen (AUC) for lamotrigin med 20 %. Mekanismen er ukendt.
- Forsigtighed ved samtidig brug af flucloxacillin pga. forhøjet risiko for metabolisk acidose med højt anion-gap.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Der er aktuelt stor interesse for mulige sammenhænge mellem eksponering for paracetamol under graviditeten og risiko for påvirket neurologisk udvikling af børnene såvel som risiko for et bredt udsnit af psykiatriske (ADHD og autismespektrumforstyrrelse (ASD) især) og somatiske sygdomme. Data er inkonsistente, svært omdiskuterede og de principielle underliggende metoder er lidet overbevisende. Der er ingen af disse studier, som på rimelig vis har dokumenteret en kausal sammenhæng.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis har varieret mellem 1 % og 6 %. Der er beskrevet et enkelt tilfælde af udslæt hos et barn.
Bloddonor

Doping

- Infusionsvæske: Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
- Alle andre lægemiddelformer: Kan anvendes.
Forgiftning

Farmakodynamik

Sandsynligvis både perifer og central analgetisk effekt samt antipyretisk effekt på varmereguleringscentret i hypothalamus.
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen ca. 1 l/kg.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Metaboliseres i leveren, hvor 80 % konjugeres med glucuronid og sulfat og udskilles gennem nyrerne. Ved metaboliseringen dannes også en reaktiv potentiel toksisk metabolit, N-acetyl-p-benzoquinon-imin (NAPQI). Ved normal dosering inaktiveres NAPQI af gluthation i leveren. Ved overdosering af paracetamol øges produktionen af NAPQI, som dermed overstiger mængden af gluthation i leveren. NAPQI bindes i stedet til makroproteiner i levercellen, hvilket forårsager levercelleskade og levercellenekrose.
- Ca. 3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. 85-90 % absorberes i proksimalt i tyndtarmen. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time, dog ca. 5 timer for depottabletter.
- Rektal administration. Biotilgængelighed 30-40 %. Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Panodil® Junior, oral suspension: Efter åbning 6 måneder.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 500 mg, GSK Consumer Healthcare Delekærv |
filmovertrukne tabletter 1000 mg, GSK Consumer Healthcare Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
brusetabletter 500 mg, GSK Consumer Healthcare Delekærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Administration
Opløses i et glas vand.
tabletter med modificeret udløsning 665 mg, GSK Consumer Healthcare Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Kan synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
brusetabletter | 500 mg | ||
filmovertrukne tabletter | 500 mg |
Farve
Andre
|
|
1000 mg | |||
oral suspension | 24 mg/ml |
Konservering
Smag
Andre
|
|
pulver til oral opløsning, breve | 500 mg |
Farve
Smag
Andre
|
|
suppositorier | 125 mg | ||
250 mg | |||
tabletter med modificeret udløsning | 665 mg |
Firma

Tilskud

Brusetabletter (60 stk)
- Klausuleret tilskud til patienter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig.
Oral suspension og suppositorier 125 mg og 250 mg
- Klausuleret tilskud til børn med langvarige smerter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HX18) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 005813 |
10 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
(HA18) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 409193 |
20 stk. (blister)
|
25,80 | 1,79 | 10,74 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 048744 |
100 stk. (dåse)
|
42,80 | 0,43 | 2,57 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 083644 |
300 stk.
|
63,30 | 0,21 | 1,27 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 1000 mg (kan dosisdisp.) | 111955 |
100 stk.
|
44,15 | 0,44 | 1,32 | |
(B) | tabletter med modificeret udløsning 665 mg (kan dosisdisp.) | 008453 |
100 stk. (dåse)
|
70,75 | 0,71 | 3,19 | |
(HA18) | brusetabletter 500 mg | 433126 |
20 stk. (blister)
|
31,95 | 2,10 | 12,59 | |
(B) | brusetabletter 500 mg | 550616 |
60 stk. (blister)
|
56,60 | 0,94 | 5,66 | |
(HX18) | oral suspension 24 mg/ml | 495731 |
100 ml
|
ikke fast pris | |||
(HX18) | oral suspension 24 mg/ml | 550673 |
200 ml
|
ikke fast pris | |||
(HX18) | pulver til oral opløsning, breve 500 mg | 557907 |
10 stk.
|
ikke fast pris | |||
(HX18) | suppositorier 125 mg (junior) | 550731 |
10 stk.
|
ikke fast pris | |||
(HX18) | suppositorier 250 mg (junior) | 550830 |
10 stk.
|
ikke fast pris |
Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg |
---|
HA18 |
Pamol Orifarm Healthcare, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Paracetamol "Orifarm" Orifarm Generics, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Pinex TEVA, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
HX18 |
Pamol Orifarm Healthcare, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Pinex TEVA, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
B |
Pamol Orifarm Healthcare, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Paracetamol "Krka" KRKA, Paracetamol, tabletter 500 mg |
Paracetamol "Medical Valley" Medical Valley, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Paracetamol "Orifarm" Orifarm Generics, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Paracetamol "Sandoz" Sandoz, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Paracetamol "Zentiva" Zentiva, Paracetamol, tabletter 500 mg |
Pinemol 2care4 Generics, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Pinex TEVA, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter 1000 mg |
---|
Paracetamol "Zentiva" Zentiva, Paracetamol, tabletter 1000 mg |
Pinemol 2care4 Generics, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 1000 mg |
brusetabletter 500 mg |
---|
HA18 |
Pinex TEVA, Paracetamol, brusetabletter 500 mg |
B |
Pinex TEVA, Paracetamol, brusetabletter 500 mg |
oral suspension 24 mg/ml |
---|
Pinex Junior TEVA, Paracetamol, oral opløsning 24 mg/ml |
suppositorier 125 mg |
---|
Pinex Junior TEVA, Paracetamol, suppositorier 125 mg |
suppositorier 250 mg |
---|
Pinex Junior TEVA, Paracetamol, suppositorier 250 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,3 x 17,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 1000 mg |
Præg: |
PAN, 1G
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,7 x 19 |
![]() Tabletter med modificeret udløsning 665 mg |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,3 x 19 |
![]() Brusetabletter 500 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 25,5 x 25,5 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 9. marts 2022)
4137. Vajda FJE, Graham JE, Hitchcock AA et al. Antiepileptic drugs and foetal malformation: analysis of 20 years of data in a pregnancy register. Seizure. 2018; 65:6-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30593875 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4138. Tomson T, Battino D, Bonizzoni E et al. Comparative risk of major congenital malformations with eight different antiepileptic drugs: a prospective cohort study of the EURAP registry. Lancet Neurol. 2018; 17(6):530-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29680205 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4248. Damkier P. RE: "PRENATAL EXPOSURE TO ACETAMINOPHEN AND RISK FOR ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER AND AUTISTIC SPECTRUM DISORDER: A SYSTEMATIC REVIEW, META-ANALYSIS, AND META-REGRESSION ANALYSIS OF COHORT STUDIES". Am J Epidemiol. 2018; 187:2717-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30192922 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4142. Weston J, Bromley R, Jackson CF et al. Monotherapy treatment of epilepsy in pregnancy: congenital malformation outcomes in the child. Cochrane Database Syst Rev. 2016; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27819746 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4247. Damkier P, Pottegård A, dePont Christensen R et al. Annotations and reflections: pregnancy and paracetamol: methodological considerations on the study of associations between in utero exposure to drugs and childhood neurodevelopment. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2016; 116:2-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25224918 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4211. Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al. Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy. J Neurol. 2014; 261:579-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4225. Chaudhry SA, Jong G, Koren G. The fetal safety of Levetiracetam: a systematic review. Reprod Toxicol. 2014; 46:40-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24602560 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4246. Feldkamp ML, Meyer RE, Krikov S et al. Acetaminophen use in pregnancy and risk of birth defects: findings from the National Birth Defects Prevention Study. Obstet Gynecol. 2010; 115:109-15, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20027042 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4245. Rebordosa C, Kogevinas M, Horváth-Puhó E. Acetaminophen use during pregnancy: effects on risk for congenital abnormalities. Am J Obstet Gynecol. 2008; 198:178, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18226618 (Lokaliseret 24. februar 2022)

