Yderligere information
Relevante links
Calciumantagonist (gruppe II) med overvejende kardilaterende virkning. Middel mod angina pectoris. Antihypertensivum.

Anvendelsesområder

- Forebyggelse af angina pectoris
- Arteriel hypertension.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (delekærv) eller 10 mg (delekærv) amlodipin (som besilat).
Doseringsforslag

Voksne med angina eller hypertension
- Initialt. 5 mg 1 gang dgl. stigende til maksimalt 10 mg 1 gang dgl.
Børn (6-17 år) med hypertension
- Initialt. 2,5 mg 1 gang dgl. stigende til 5 mg 1 gang dgl., hvis målet for blodtrykssænkning ikke nås inden 4 uger.
Bemærk:
- Der er begrænsede data vedr. børn < 6 år. Se Produktresume.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Svær hypotension
- Obstruktion af venstre ventrikels udløbskanal
- Shock og ustabil hjerteinsufficiens efter akut myokardieinfarkt
- Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister.
Forsigtighedsregler

- Svær hjerteinsufficiens.
- Forsigtighed ved dosisøgning til ældre.
Bivirkninger


Meget almindelige (> 10%) | Ødemer. |
Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation. Ankelødemer, Ansigtsrødme, Dyspnø, Palpitationer. Muskelkramper. Hovedpine, Svimmelhed, Søvnighed. Synsforstyrrelser. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Smerter.
Arytmier, Bradykardi, Hypotension. Gynækomasti. Artralgi, Rygsmerter. Angst, Depression, Humørforstyrrelser, Hypæstesi, Paræstesier, Synkope, Tremor. Alopeci, Purpura. Impotens, Vandladningsbesvær. Tinnitus. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Konfusion. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Gingival hyperplasi, Hepatitis, Pancreatitis.
Myokardieinfarkt, Vasculitis. Leukopeni, Trombocytopeni. Hyperglykæmi. Perifer neuropati, Øget muskeltonus. Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Stevens-Johnsons syndrom. Allergiske reaktioner, Angioødem. |
Ikke kendt | Ekstrapyramidale gener.
Toksisk epidermal nekrolyse. |
Interaktioner

- Ved samtidig behandling med simvastatin, bør dosis af simvastatin ikke overstige 20 mg pga. risiko for bl.a. myopati.
- Diltiazem hæmmer metabolismen af amlodipin sandsynligvis via CYP3A4, idet plasmakoncentrationen forhøjes med ca. 50%, og virkningen af amlodipin øges. Samme effekt kan forventes med stærke inhibitorer af CYP3A4 (fx itraconazol, HIV-proteasehæmmere).
- Indtagelse af grapefrugtjuice bør undgås pga. stigning i AUC for amlodipin.
- Ved samtidig indtagelse af naturlægemidler indeholdende perikon og andre CYP3A4 induktorer (fx rifampicin) kan plasmakoncentrationen af amlodipin variere, og blodtrykket bør overvåges.
- Ved nyretransplanterede patienter er der observeret øget koncentration af ciclosporin ved samtidig behandling med amlodipin, og dosis af ciclosporin bør monitoreres.
- Amlodipin kan øge eksponeringen af tacrolimus, og ved samtidig behandling tilrådes dosisjustering af tacrolimus efter behov.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for omkring 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Mulige alternativer, se Calciumantagonister.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

- Den antihypertensive virkning skyldes en direkte afslappende effekt på karvæggenes glatte muskulatur. Reducerer desuden den samlede iskæmiske belastning ved at dilatere de perifere arterioler, hvorved den samlede perifere modstand reduceres. Da hjertefrekvensen forbliver stabil, nedsættes det myokardielle energiforbrug og iltbehov.
- Virkningsvarighed mindst 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 64-80% pga. first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 6-12 timer.
- Steady state efter 7-8 dage.
- Fordelingsvolumen ca. 21 l/kg.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 35-50 timer.
- < 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 5 mg | 140132 |
100 stk. (blister)
|
175,00 | 1,75 | |
(B) | tabletter 10 mg | 131620 |
100 stk. (blister)
|
175,00 | 0,88 |
Substitution

tabletter 5 mg |
---|
Amlodipin "Accord" Accord, Amlodipin, tabletter 5 mg
|
Amlodipin "Actavis" TEVA, Amlodipin, tabletter 5 mg
|
Amlodipin "Bluefish" Bluefish, Amlodipin, tabletter 5 mg
|
Amlodipin "Krka" KRKA, Amlodipin, tabletter 5 mg
|
Amlodipin "Sandoz" Sandoz, Amlodipin, tabletter 5 mg
|
Amlodipin "Teva" TEVA, Amlodipin, tabletter 5 mg
|
Amlodistad STADA Nordic, Amlodipin, tabletter 5 mg
|
Norvasc Pfizer, Amlodipin, tabletter 5 mg
|
tabletter 10 mg |
---|
Amlodipin "Accord" Accord, Amlodipin, tabletter 10 mg
|
Amlodipin "Actavis" TEVA, Amlodipin, tabletter 10 mg
|
Amlodipin "Bluefish" Bluefish, Amlodipin, tabletter 10 mg
|
Amlodipin "Krka" KRKA, Amlodipin, tabletter 10 mg
|
Amlodipin "Sandoz" Sandoz, Amlodipin, tabletter 10 mg
|
Amlodipin "Teva" TEVA, Amlodipin, tabletter 10 mg
|
Amlodistad STADA Nordic, Amlodipin, tabletter 10 mg
|
Norvasc Pfizer, Amlodipin, tabletter 10 mg
|
Foto og identifikation


![]() Tabletter 5 mg |
Præg: |
3
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |

![]() Tabletter 10 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |

Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4039. Weber-Schoendorfer C, Hannemann D, Meister R et al. The safety of calcium channel blockers during pregnancy: a prospective, multicenter, observational study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):24-30, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18585452 (Lokaliseret 17. december 2018)

