Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

- Symptomgivende supraventrikulære arytmier, hvor anden behandling har været ineffektiv.
- Livstruende ventrikulære arytmier.
- Bør kombineres med et lægemiddel, der hæmmer AV-overledningen (digoxin/β-blokker) pga. risiko for atrieflagren med 1:1 overledning.
Se endvidere:
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg flecainidacetat.
Doseringsforslag

- Voksne og unge (12-17 år)
- 100-200 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 3-5 dage. Højst 400 mg dgl.
- Ældre
- 100 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 5-6 dage.
Bemærk:
- Tabletterne bør tages på tom mave eller 1 time før måltidet.
- Ved døgndoser over 300 mg bør der foretages plasmakoncentrationsmålinger.
- Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under 2-3 døgns indlæggelse med ekg-overvågning.
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-35 ml/min.
Voksne og børn ≥ 12 år. Maksimal initialdosis 100 mg dgl. - evt. forsigtig dosisøgning. Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales pga. langsommere elimination af flecainid.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Højst 100 mg dgl. evt. fordelt på 2 doser.
- Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales pga. langsommere elimination af flecainid.
Se endvidere
Kontraindikationer

- Manifest hjerteinsufficiens
- Signifikant strukturelle hjertesygdomme som:
- Myokardieinfarkt < 3 måneder
- Ukontrolleret hjerteinsufficiens med nedsat venstre ventrikelfunktion
- Kardiogent shock
- Svær bradykardi
- Sinusknudedysfunktion, AV-blok af 2. eller 3. grad, grenblok eller distalt blok uden kunstig pacemaker
- Svær hypotension
- Hæmodynamisk signifikant klapfejl.
- Langvarig atrieflimren, hvor konvertering til sinusrytme ikke har været forsøgt
- Asymptomatiske ventrikulære arytmier
- Kendt Brugada syndrom.
Forsigtighedsregler

- Hypokaliæmi, hyperkaliæmi og andre elektrolytforstyrrelser skal korrigeres før behandling.
- Svær bradykardi og udtalt hypotension skal korrigeres før behandling.
- Der er rapporteret om problemer ved defibrillering af patienter med eksisterende hjertesygdom med hjerteforstørrelse, myokardieinfarkt i anamnesen, hjertesygdom forårsaget af arteriosklerose samt hjerteinsufficiens.
- Forsigtighed ved akut atrieflimren efter hjerteoperation og patienter med syg sinus syndrom.
- Øger tærsklen for myokardiestimulation hos pacemakerpatienter. Bør kun anvendes, hvor måling og evt. justering af pacemakerens ydelse kan ske.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Dobbeltsyn, Sløret syn.
Svimmelhed. Hovedpine. |
Almindelige (1-10%) | Ventrikulær takykardi.
Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation. Feber, Kraftesløshed, Træthed. Dyskinesier, Tremor. Dyspnø. Ødemer. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni.
AV-blok (grad II-III). Interstitiel alveolitis/pneumonitis. Alopeci. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Tinnitus.
Udvikling af antistoffer. Kramper. Ataksi, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati. Angst, Depression, Hallucinationer, Konfusion, Nervøsitet. Pneumoni. Synkope. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Korneal uklarhed.
Artralgi. Impotens. Interstitiel lungesygdom, Lungefibrose. Fototoksicitet. |
Ikke kendt | Bradykardi, Hjerteinsufficiens, Hjertestop, Myokardieinfarkt.
Leverskade. Breddeforøget QRS-kompleks, Forlænget PR-interval. Sinusarrest. Hypotension. |
Interaktioner

Flecainid er et klasse I-antiarytmikum, og interaktioner er mulige med andre antiarytmika, hvor der kan være additive virkninger, eller hvor flecainids omsætning påvirkes.
- Flecainid øger plasmakoncentrationen af digoxin med ca. 15%. Det anbefales at måle p-digoxin tidligst 6 timer efter enhver digoxindosis, både før og efter administration af flecainid.
- Klasse I-antiarytmika: Samtidig behandling anbefales ikke.
- Klasse II-antiarytmika: Mulighed for additiv negativ inotrop effekt ved samtidig indgift af β-blokkere (fx propranolol, timolol) og andre hjertedeprimerende lægemidler.
- Klasse III-antiarytmika: Ved samtidig indgift af amiodaron skal dosis af flecainid reduceres med 50%, og patienten monitoreres tæt vedr. bivirkninger. Livstruende hjertearytmier er rapporteret ved samtidig behandling med flecainid og sotalol.
- Klasse IV-antiarytmika: Samtidig anvendelse af andre calciumblokkere som verapamil anbefales ikke.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med bupropion, dosisreduktion af flecainid bør overvejes.
- Der er øget risiko for arytmier ved samtidig brug af terbinafin, tricykliske antidepressiva, og clozapin.
- Fluoxetin, paroxetin og andre antidepressiva øger P-flecainid.
- P-flecainid øges af antivirale midler (fx ritonavir) og samtidig brug bør undgås pga. øget risiko for ventrikulær arytmi.
- Flecainid omsættes af CYP2D6, og der er teoretisk mulighed for påvirkning af andre substater og inhibitorer af CYP2D6. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Se endvidere
Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik

- Har effekt på både ventrikulære og supraventrikulære arytmier.
- Funktionen af det autonome nervesystem påvirkes ikke.
- Har negativ inotrop effekt.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6.
- Plasmahalveringstid 12 - 27 timer.
- Ca. 30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 200-1.000 mikrogram/l).
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 50 mg (Orifarm) | 488374 |
100 stk. (blister)
|
386,95 | 15,48 |
Substitution

tabletter 50 mg |
---|
Flecainid "2care4" (Parallelimport), Flecainid, tabletter 50 mg
|
Foto og identifikation


Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.
![]() Tabletter 50 mg (Orifarm) |
Præg: |
FI, C
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,6 x 6,6 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
