Anvendelsesområder
- Symptomgivende supraventrikulære arytmier, hvor anden behandling har været ineffektiv.
- Livstruende ventrikulære arytmier - specialistopgave.
- Bør kombineres med et lægemiddel, der hæmmer AV-overledningen (digoxin/β-blokker) pga. risiko for atrieflagren med 1:1 overledning.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg flecainidacetat.
Doseringsforslag
- Voksne og unge (12-17 år)
- 100-200 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 3-5 dage. Højst 400 mg dgl.
- Ældre
- 100 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 5-6 dage.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn under 12 år.
Håndtering
| tabletter 50 mg (Orifarm) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <35 ml/min. | ≥12 år |
Initialdosis 100 mg og forsigtig dosisøgning til højst 200 mg dgl. Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales pga. langsommere elimination af flecainid. |
Nedsat leverfunktion
- Højst 100 mg dgl. evt. fordelt på 2 doser.
- Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales pga. langsommere elimination af flecainid.
Kontraindikationer
- Manifest hjerteinsufficiens
- Signifikant strukturelle hjertesygdomme som:
- Myokardieinfarkt < 3 måneder
- Ukontrolleret hjerteinsufficiens med nedsat venstre ventrikelfunktion
- Kardiogent shock
- Svær bradykardi
- Sinusknudedysfunktion, AV-blok af 2. eller 3. grad, grenblok eller distalt blok uden kunstig pacemaker
- Svær hypotension
- Hæmodynamisk signifikant klapfejl.
- Langvarig atrieflimren, hvor konvertering til sinusrytme ikke har været forsøgt
- Asymptomatiske ventrikulære arytmier
- Kendt Brugada syndrom.
Forsigtighedsregler
- Hypokaliæmi, hyperkaliæmi og andre elektrolytforstyrrelser skal korrigeres før behandling.
- Svær bradykardi og udtalt hypotension skal korrigeres før behandling.
- Ved døgndoser over 300 mg bør der foretages plasmakoncentrationsmålinger.
- Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under 2-3 døgns indlæggelse med ekg-overvågning.
- Der er rapporteret om problemer ved defibrillering af patienter med eksisterende hjertesygdom med hjerteforstørrelse, myokardieinfarkt i anamnesen, hjertesygdom forårsaget af arteriosklerose samt hjerteinsufficiens.
- Forsigtighed ved akut atrieflimren efter hjerteoperation og patienter med syg sinus syndrom.
- Øger tærsklen for myokardiestimulation hos pacemakerpatienter. Bør kun anvendes, hvor måling og evt. justering af pacemakerens ydelse kan ske.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Dobbeltsyn, Sløret syn | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Ventrikulær takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Pyreksi, Træthed | |
| Nervesystemet | Dyskinesier, Tremor | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Hjerte | AV-blok (grad II-III) | Palpitationer, Øget hjertefrekvens |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Opkastning | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel alveolitis/pneumonitis | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Allergiske hudreaktioner, Hududslæt |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Lever og galdeveje | Icterus | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Udvikling af antistoffer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Ataksi, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression, Hallucinationer, Konfusion, Nervøsitet | Døsighed, Søvnløshed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
| Hud og subkutane væv | Rødme, Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Korneal uklarhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser | |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom, Lungefibrose | |
| Hud og subkutane væv | Fototoksicitet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi, Hjerteinsufficiens, Hjertestop, Myokardieinfarkt | Takykardi |
| Lever og galdeveje | Leverskade | |
| Undersøgelser | Breddeforøget QRS-kompleks, Forlænget PR-interval | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Sinusarrest | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Kliniske aspekter
- I nogle tilfælde kan flecainid forværre eksisterende arytmier eller provokere andre end dem, som man agter at behandle, fx ventrikulær takykardi ved behandling af atrieflimren. Opstart af behandling bør derfor være overvåget.
- Gastrointestinale gener i form af kvalme, forstoppelse.
- Svimmelhed, træthed, hovedpine.
- Synsforstyrrelser som dobbeltsyn og sløret syn, som typisk forsvinder, eller aftager ved dosis nedsættelse.
Patienterne følges to gange om året klinisk, samt med blodprøver og EKG for tidligt at op-spore eventuelle bivirkninger, der kan give anledning til ophør med behandlingen.
Interaktioner
Flecainid er et klasse I-antiarytmikum, og interaktioner er mulige med andre antiarytmika, hvor der kan være additive virkninger, eller hvor flecainids omsætning påvirkes.
- Flecainid øger plasmakoncentrationen af digoxin med ca. 15 %. Det anbefales at måle P-digoxin tidligst 6 timer efter enhver digoxindosis, både før og efter administration af flecainid.
- Klasse I-antiarytmika: Samtidig behandling anbefales ikke.
- Klasse II-antiarytmika: Mulighed for additiv negativ inotrop effekt ved samtidig indgift af β-blokkere (fx propranolol, timolol) og andre hjertedeprimerende lægemidler.
- Klasse III-antiarytmika: Ved samtidig indgift af amiodaron skal dosis af flecainid reduceres med 50 %, og patienten monitoreres tæt vedr. bivirkninger. Livstruende hjertearytmier er rapporteret ved samtidig behandling med flecainid og sotalol.
- Klasse IV-antiarytmika: Samtidig anvendelse af andre calciumblokkere som verapamil anbefales ikke.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med bupropion, dosisreduktion af flecainid bør overvejes.
- Der er øget risiko for arytmier ved samtidig brug af terbinafin, tricykliske antidepressiva, og clozapin.
- Fluoxetin, paroxetin og andre antidepressiva øger P-flecainid.
- P-flecainid øges af antivirale midler (fx ritonavir) og samtidig brug bør undgås pga. øget risiko for ventrikulær arytmi.
- Flecainid omsættes af CYP2D6, og der er teoretisk mulighed for påvirkning af andre substater og inhibitorer af CYP2D6. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Flecin påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Har effekt på både ventrikulære og supraventrikulære arytmier.
- Funktionen af det autonome nervesystem påvirkes ikke.
- Har negativ inotrop effekt.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6.
- Plasmahalveringstid 12 - 27 timer.
- Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 200-1.000 mikrogram/l).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 50 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
50 mg
(Orifarm)
Flecin |
488374 |
100 stk. (blister)
|
431,30 | 4,31 | 17,25 |
Substitution
| tabletter 50 mg |
|---|
| Flecainid "2care4" (Parallelimport), Flecainid, tabletter 50 mg |
Foto og identifikation
Tabletter 50 mg (Orifarm) |
| Præg: |
FI, C
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,6 x 6,6 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

