Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Symptomgivende supraventrikulære arytmier, hvor anden behandling har været ineffektiv.
- Livstruende ventrikulære arytmier - specialistopgave.
- Bør kombineres med et lægemiddel, der hæmmer AV-overledningen (digoxin/β-blokker) pga. risiko for atrieflagren med 1:1 overledning.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg flecainidacetat.
Doseringsforslag

- Voksne og unge (12-17 år)
- 100-200 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 3-5 dage. Højst 400 mg dgl.
- Ældre
- 100 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 5-6 dage.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele.
- Kan tages med eller uden mad.
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletterne eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-35 ml/min.
Voksne og børn ≥ 12 år. Maksimal initialdosis 100 mg dgl. - evt. forsigtig dosisøgning. Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales pga. langsommere elimination af flecainid.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Højst 100 mg dgl. evt. fordelt på 2 doser.
- Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales pga. langsommere elimination af flecainid.
Kontraindikationer

- Manifest hjerteinsufficiens
- Signifikant strukturelle hjertesygdomme som:
- Myokardieinfarkt < 3 måneder
- Ukontrolleret hjerteinsufficiens med nedsat venstre ventrikelfunktion
- Kardiogent shock
- Svær bradykardi
- Sinusknudedysfunktion, AV-blok af 2. eller 3. grad, grenblok eller distalt blok uden kunstig pacemaker
- Svær hypotension
- Hæmodynamisk signifikant klapfejl.
- Langvarig atrieflimren, hvor konvertering til sinusrytme ikke har været forsøgt
- Asymptomatiske ventrikulære arytmier
- Kendt Brugada syndrom.
Forsigtighedsregler

- Hypokaliæmi, hyperkaliæmi og andre elektrolytforstyrrelser skal korrigeres før behandling.
- Svær bradykardi og udtalt hypotension skal korrigeres før behandling.
- Ved døgndoser over 300 mg bør der foretages plasmakoncentrationsmålinger.
- Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under 2-3 døgns indlæggelse med ekg-overvågning.
- Der er rapporteret om problemer ved defibrillering af patienter med eksisterende hjertesygdom med hjerteforstørrelse, myokardieinfarkt i anamnesen, hjertesygdom forårsaget af arteriosklerose samt hjerteinsufficiens.
- Forsigtighed ved akut atrieflimren efter hjerteoperation og patienter med syg sinus syndrom.
- Øger tærsklen for myokardiestimulation hos pacemakerpatienter. Bør kun anvendes, hvor måling og evt. justering af pacemakerens ydelse kan ske.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Dobbeltsyn, Sløret syn | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Ventrikulær takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kraftesløshed, Træthed | |
Nervesystemet | Dyskinesier, Tremor | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | AV-blok (grad II-III) | Palpitationer, Øget hjertefrekvens |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Opkastning | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel alveolitis/pneumonitis | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Allergiske hudreaktioner, Hududslæt |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Lever og galdeveje | Icterus | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Udvikling af antistoffer | Forhøjede leverenzymer |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Ataksi, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression, Hallucinationer, Konfusion, Nervøsitet | Døsighed, Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
Hud og subkutane væv | Rødme, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Korneal uklarhed | |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom, Lungefibrose | |
Hud og subkutane væv | Fototoksicitet | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Bradykardi, Hjerteinsufficiens, Hjertestop, Myokardieinfarkt | Takykardi |
Lever og galdeveje | Leverskade | |
Undersøgelser | Breddeforøget QRS-kompleks, Forlænget PR-interval | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Sinusarrest | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension |
Interaktioner

Flecainid er et klasse I-antiarytmikum, og interaktioner er mulige med andre antiarytmika, hvor der kan være additive virkninger, eller hvor flecainids omsætning påvirkes.
- Flecainid øger plasmakoncentrationen af digoxin med ca. 15 %. Det anbefales at måle P-digoxin tidligst 6 timer efter enhver digoxindosis, både før og efter administration af flecainid.
- Klasse I-antiarytmika: Samtidig behandling anbefales ikke.
- Klasse II-antiarytmika: Mulighed for additiv negativ inotrop effekt ved samtidig indgift af β-blokkere (fx propranolol, timolol) og andre hjertedeprimerende lægemidler.
- Klasse III-antiarytmika: Ved samtidig indgift af amiodaron skal dosis af flecainid reduceres med 50 %, og patienten monitoreres tæt vedr. bivirkninger. Livstruende hjertearytmier er rapporteret ved samtidig behandling med flecainid og sotalol.
- Klasse IV-antiarytmika: Samtidig anvendelse af andre calciumblokkere som verapamil anbefales ikke.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med bupropion, dosisreduktion af flecainid bør overvejes.
- Der er øget risiko for arytmier ved samtidig brug af terbinafin, tricykliske antidepressiva, og clozapin.
- Fluoxetin, paroxetin og andre antidepressiva øger P-flecainid.
- P-flecainid øges af antivirale midler (fx ritonavir) og samtidig brug bør undgås pga. øget risiko for ventrikulær arytmi.
- Flecainid omsættes af CYP2D6, og der er teoretisk mulighed for påvirkning af andre substater og inhibitorer af CYP2D6. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Har effekt på både ventrikulære og supraventrikulære arytmier.
- Funktionen af det autonome nervesystem påvirkes ikke.
- Har negativ inotrop effekt.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6.
- Plasmahalveringstid 12 - 27 timer.
- Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 200-1.000 mikrogram/l).
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 50 mg, Parallelimport Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 50 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 199459 |
120 stk. (blister)
|
399,60 | 3,33 | 13,32 |
Substitution

tabletter 50 mg |
---|
Flecin (Parallelimport), Flecainid, tabletter 50 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 50 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,5 x 6,5 |

