Yderligere information
Anvendelsesområder
Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) cetirizindihydrochlorid.
Doseringsforslag
- Voksne og børn over 12 år. 10 mg 1 gang dgl.
- Børn 6-12 år. 5 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Må ikke anvendes til børn under 2 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, betinget
0-6 årTabletter 10 mg bør ikke anvendes til børn under 6 år, da tilpasning af dosis til denne aldersgruppe ikke er hensigtsmæssig med denne formulering.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Dosisjustering
GFR: < 10 ml/min. Højst 5-10 mg dgl.1
1) Reference:The Renal Drug Handbook, 5th Ed.
Forsigtighedsregler
- Nedsat krampetærskel.
- Pauseres 4 dage før priktest.
- Forsigtighed ved øget risiko for urinretention (fx rygmarvslæsion, prostatahyperplasi) eller kramper (fx epilepsi).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Døsighed |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Utilpashed | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt* | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Depression, Hallucinationer, Konfusion | Søvnløshed |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Øjne | Akkommodationsbesvær, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Nervesystemet | Dyskinesier, Dystoni, Okulogyration, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Enuresis nocturna, Tics | |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens | Dysuri |
| Hud og subkutane væv | Gentagende lægemiddeludslæt på samme sted | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Øjensmerter | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Selvmordstanker | Mareridt |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) | |
* Hudkløe/urticaria er registreret efter seponering i tilfælde hvor disse symptomer ikke var til stede før behandlingen.
Kliniske aspekter
- Selv om cetirizin er et non-sederende antihistamin, forekommer døsighed, specielt ved øgning af dosis ud over det anbefalede. Generelt ses døsighed dog med individuel variation og i mindre grad end ved de sederende antihistaminer.
- Leverpåvirkning med forhøjelse af levertal kan ses, men forsvinder ved seponering.
Interaktioner
Kan i nogle tilfælde forstærke den sløvende effekt af alkohol og midler med CNS-deprimerende virkning.
Graviditet
Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 % og bivirkninger hos ammede børn synes ikke rapporteret.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Cetimax.
Alkohol kan muligvis påvirke virkningen af Cetimax.
Følg Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
- H1-receptorantagonist (antihistamin). Cetirizin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Cetirizin er en racemisk blanding af en dex- og levoisomer, hvor levocetirizin er den mest aktive.
- Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time, og maksimal virkning efter 4-6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
- Steady state-plasmakoncentration efter 3 dage.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Cetirizin metaboliseres næsten ikke, men nedsat leverfunktion medfører alligevel forlænget halveringstid og virkningsvarighed.
- Plasmahalveringstid 7,5-9 timer.
- Ca. 65 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 10 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved kroniske allergiske sygdomme.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Cetimax |
426323 |
30 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Cetimax |
139562 |
100 stk. (blister)
|
ikke fast pris |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
|---|
| Alnok Sandoz, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Benaday McNeil, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Cetirizin "Teva" TEVA, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Vialerg Orifarm Generics, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Zyrtec UCB Nordic, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
5
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,2 x 7,2 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5395. Wilkerson H, Datta P, Rewers-Felkins K et al. Maternal Transfer of Cetirizine Into Human Milk. J Hum Lact. 2021; 37:135-8, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32853084/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)
3912. Golembesky A, Cooney M, Boev R. Safety of cetirizine in pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29565188 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3911. Etwel F, Djokanovic N, Moretti ME. The fetal safety of cetirizine: an observational cohort study and meta-analysis. J Obstet Gynaecol. 2014; 34(5):392-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24678814/ (Lokaliseret 3. august 2022)
3913. Weber-Schoendorfer C, Schaefer C. The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):19-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18571373 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
