Generel information
Anvendelsesområder
Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) cetirizindihydrochlorid.
Doseringsforslag
- Voksne og børn over 12 år. 10 mg 1 gang dgl.
- Børn 6-12 år. 5 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Må ikke anvendes til børn under 2 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
Dosis: 5 - 10 mg dgl.
Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Nedsat krampetærskel.
- Pauseres 4 dage før priktest.
- Forsigtighed ved øget risiko for urinretention (fx rygmarvslæsion, prostatahyperplasi) eller kramper (fx epilepsi).
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Døsighed |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Utilpashed | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Depression, Hallucinationer, Konfusion | Søvnløshed |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Øjne | Akkommodationsbesvær, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Nervesystemet | Dyskinesier, Dystoni, Okulogyration, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Enuresis nocturna, Tics | |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens | Dysuri |
| Hud og subkutane væv | Fikseret lægemiddeludslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Øjensmerter | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Suicidaltanker | Mareridt |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose | |
Hudkløe/urticaria er forekommet efter seponering, i tilfælde hvor disse symptomer ikke var til stede før behandlingen.
Interaktioner
Kan i nogle tilfælde forstærke den sløvende effekt af alkohol og midler med CNS-deprimerende virkning.
Graviditet
Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 % og bivirkninger hos ammede børn synes ikke rapporteret.
Bloddonor
Farmakodynamik
- H1-receptorantagonist (antihistamin). Cetirizin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Cetirizin er en racemisk blanding af en dex- og levoisomer, hvor levocetirizin er den mest aktive.
- Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time, og maksimal virkning efter 4-6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
- Steady state-plasmakoncentration efter 3 dage.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Cetirizin metaboliseres næsten ikke, men nedsat leverfunktion medfører alligevel forlænget halveringstid og virkningsvarighed.
- Plasmahalveringstid 7,5-9 timer.
- Ca. 65 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 10 mg, TEVA Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 10 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved kroniske allergiske sygdomme.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 585837 |
10 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 199565 |
20 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 377672 |
50 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 591795 |
100 stk. (blister)
|
ikke fast pris |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
|---|
| Alnok Sandoz, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Benaday McNeil, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Cetimax Vitabalans, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Vialerg Orifarm Generics, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Zyrtec UCB Nordic, Cetirizin, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,7 x 6,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5395. Wilkerson H, Datta P, Rewers-Felkins K et al. Maternal Transfer of Cetirizine Into Human Milk. J Hum Lact. 2021; 37:135-8, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32853084/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 9. marts 2022)
3912. Golembesky A, Cooney M, Boev R. Safety of cetirizine in pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29565188 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3911. Etwel F, Djokanovic N, Moretti ME. The fetal safety of cetirizine: an observational cohort study and meta-analysis. J Obstet Gynaecol. 2014; 34(5):392-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24678814/ (Lokaliseret 3. august 2022)
3913. Weber-Schoendorfer C, Schaefer C. The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):19-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18571373 (Lokaliseret 24. februar 2022)
