Generel information

Anvendelsesområder

ADHD (ICD-10; hyperkinetisk forstyrrelse).
Bemærk:
Diagnostik og iværksættelse af behandling er specialistopgaver og må kun varetages af børne- og ungdomspsykiater.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg dexamfetaminsulfat.
Doseringsforslag

Individuel dosering.
Børn over 6 år og unge under 18 år. Initialt 5 mg 1-2 gange dgl. (fx morgen og middag). Dosis kan øges med 5 mg ugentlig. Højeste daglige dosis er normalt 20 mg dgl. - i særlige tilfælde op til 40 mg dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Ved dosisøgning øges morgendosis normalt først.
- Dosering sent på dagen kan give søvnproblemer.
- Optimal dosis er afhængig af den enkeltes følsomhed over for stoffet og ikke alder, vægt eller symptomer.
- Krydskærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv/kvart tablet indeholder halv/fjerdedel dosis.
Nedsat leverfunktion

Seponering

- Seponeringssymptomer (fx træthed, abnorme drømme, humørforstyrrelser, søvnløshed, hypersomni, følelsesforfladigelse) kan ses efter kraftig eller langvarig brug.
- Opmærksomhed på tegn på depression ved seponering - specielt ved misbrug.
Kontraindikationer

- Symptomatisk kardiovaskulær lidelse.
- Cerebrovaskulære lidelser.
- Fremskreden arteriosklerose.
- Moderat til svær hypertension.
- Hypertyroidisme.
- Glaukom.
- Fæokromocytom.
- Porfyri.
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere.
- Behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage og reversible MAO-hæmmere inden for det sidste døgn.
- Tidligere eller nuværende misbrug (personen selv - eller i hustanden).
- Overfølsomhed for sympatomimetiske aminer.
- En række psykiatriske lidelser kan forværres: Agitation, psykoser, svær depression, ikke-velkontrolleret type 1 bipolar affektiv sindslidelse, suicidal adfærd, anorexia nervosa, Tourettes syndrom.
Forsigtighedsregler

Bipolar lidelse
Forsigtighed ved bipolar lidelse - risiko for inducering af blandingstilstand/manisk episode.
Kardiovaskulær risiko
- Pludselig død er set ved strukturel hjertesygdom eller andre alvorlige hjertelidelser.
- Kan potentielt øge puls og blodtryk og bør undgås ved bl.a. kardielle arytmier, hypertension og angina pectoris.
- Mulig risiko for forlænget QT-interval. Forsigtighed ved eksisterende forlænget QT-interval og risikofaktorer for forlænget QT-interval (fx elektrolytforstyrrelser, bradykardi, strukturel hjertesygdom, behandling med QT-forlængende midler). Se endvidere Antiarytmika.
Kramperisiko
Forsigtighed ved epilepsi, tidligere tilfælde af kramper eller EEG-abnormalitet - krampetærsklen kan nedsættes.
Misbrugsrisiko
Kan virke euforiserende og give psykisk afhængighed og toleransudvikling hos misbrugere. Opmærksomhed på tegn på misbrug.
Psykoser
Risiko for forværring ved eksisterende psykoser.
Tics eller Tourettes sygdom
Forsigtighed ved behandling af patienter, med motoriske tics eller Tourettes sygdom samt ved forekomst af dette i familien. Tilstanden kan forværres.
Monitorering
- Før behandlingen:
- Evaluering af kardiovaskulær status (herunder blodtryk og hjertefrekvens) samt evt. anamnese med pludselig hjertedød/uforklarlig død i nærmeste famille.
- Registrering af højde og vægt hos børn.
- Dokumentering af nuværende og tidligere relevant sygdom (fx psykiske lidelser).
- Under behandlingen:
- Kardiovaskulær kontrol efter dosisøgning og ellers mindst hvert halve år. Patienten skal søge læge ved kardiovaskulære symptomer (fx palpitationer, dyspnø, anstrengelsesudløste brystsmerter) og undersøges af kardiolog.
- Hos børn: Registrering af højde, vægt og appetit mindst hvert halve år.
- Kontrol for nyopståede psykiske symptomer og/eller forværring af evt. eksisterende psykiske symptomer efter dosisøgning og ellers mindst hvert halve år. Behandlingen genovervejes ved aggressivitet samt ved psykotiske eller maniske symptomer.
- Evt. pausering: Hos børn bør behandlingen vurderes hvert halve år. Evt. pause i behandlingen bør kun planlægges efter nøje overvejelse, da risikoen for recidiv øges. Hos voksne bør fordele og ulemper ved pausering overvejes nøje før en evt. sådan.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Undersøgelser | Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat vægtøgning hos børn** | Nedsat appetit |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnløshed |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Arytmier | Palpitationer, Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Kvalme*, Mundtørhed*, Opkastning* |
Undersøgelser | Blodtryksændringer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Dyskinesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Angst, Depression, Excitation, Hyperaktivitet | Irritabilitet |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris | |
Det endokrine system | Væksthæmning** | |
Øjne | Akkommodationsbesvær, Sløret syn | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Hjertestop | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning (herunder coma hepaticum) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Choreiforme bevægelser, Tourettes syndrom | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Kognitiv dysfunktion, Psykose, Suicidaladfærd | Tics |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme | |
Vaskulære sygdomme | Cerebral hæmoragi, Cerebral vasculitis og/eller okklusion | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Kardiomyopati, Myokardieinfarkt | |
Mave-tarm-kanalen | Iskæmisk colitis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hyperpyreksi, Pludselig død | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) | |
Metabolisme og ernæring | Acidose | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
Nervesystemet | Ataksi, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet, Humørforstyrrelser, Koncentrationsbesvær, Konfusion | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | Brystsmerter |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Fixed drug eruption |
Vaskulære sygdomme | Apopleksi, Kredsløbskollaps, Raynauds syndrom |
* Disse bivirkninger forekommer oftest ved starten af behandlingen og kan lettes ved samtidig fødeindtagelse.
** Set ved langvarig brug.
Interaktioner

- Samtidig brug af MAO-hæmmere (isocarboxazid, moclobemid, rasagilin, selegilin) samt behandling med irreversible MAO-hæmmere (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage og reversible MAO-hæmmere (moclobemid) inden for det sidste døgn giver risiko for udvikling af hypertensive kriser.
- Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, serotonerge antidepressiva, tramadol, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor).
- Samtidig indtag af lægemidler eller føde, der sænker eller øger pH i ventriklen kan henholdsvis hæmme eller øge absorptionen af dexamfetamin.
- Midler, der forsurer urinen, øger udskillelsen af dexamfetamin, mens midler, der alkaliserer urinen, hæmmer udskillelsen.
- Disulfiram kan hæmme metabolisme og udskillelse af dexamfetamin.
- Risiko for pludselig blodtryksstigning ved brug af halogenerede anæstetika - dexamfetamin seponeres på operationsdagen, hvis muligt.
- Kombination med tricykliske antidepressiva øger risikoen for kardiovaskulære hændelser.
- Dexamfetamin kan hæmme metaboliseringen af en række midler:
- Coumarinderivater
- Visse antiepileptika (fx phenobarbital, phenytoin, primidon)
- Tricykliske antidepressiva
- Selektive serotoningenoptagshæmmere.
- Absorptionen af visse antiepileptika (fx phenobarbital, phenytoin, primidon) kan forsinkes.
- Dopaminerge midler (fx antipsykotika) hæmmer den CNS-stimulerende effekt af dexamfetamin.
- Risiko for blodtrykstigning ved kombination med vasopressorer.
- Effekten af antihypertensiva kan nedsættes af dexamfetamin.
- Den adrenerge virkning af noradrenalin og den analgetiske virkning af morphin kan øges.
- Adrenoceptor-blokerende midler og dexamfetamin hæmmer hinandens virkning.
- Alkohol kan forstærke CNS-bivirkningerne og bør undgås under behandlingen.
Graviditet

Baggrund: Et meget stort kombineret amerikansk (langt de fleste data) og nordisk datasæt beskriver > 5.000 gravide eksponeret for amfetamin eller dexamfetamin i 1. trimester. Der er ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser i dette studie.
I et andet studie fandtes tegn på en mindre øget risiko for præeklampsi - i absolutte tal en øgning fra ca. 3.7 % (ueksponerede) til 5,3 % blandt gravide eksponerede inden for de første 20 uger af graviditeten. I Produktresumeet er også angivet, at der var en øget risiko for preterm fødsel - dette signal var dog kun marginalt og inden for hvad man må betragte som plausibelt forklaret ved residual konfounding.
Det skønnes, at ekstrapolation fra disse data til at være relevant for dexamfetamin er acceptabel.
Amning

Trafik

Bloddonor

Doping

Anvendelse af Attentin® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Attentin®. Patienten kan opleve kraftigere CNS-bivirkninger.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Blokerer reabsorptionen af dopamin (og i mindre grad noradrenalin) fra synapserne og frigør desuden dopamin og noradrenalin fra vesikler i neuronerne, men har tillige en direkte virkning på dopaminreceptoren.
Farmakokinetik

- Absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid 10-11 timer.
- Udskilles primært gennem nyrerne. Eliminationen er pH-afhængig og øges ved lav pH og hæmmes ved mere basisk urin.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 5 mg, Medice Krydskærv for nemmere indtagelse |
tabletter 5 mg, Medice (2care4) kærv: ikke oplyst |
tabletter 5 mg, Medice (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
tabletter 10 mg, Medice Krydskærv for nemmere indtagelse |
tabletter 10 mg, Medice (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
tabletter 20 mg, Medice Krydskærv for nemmere indtagelse |
tabletter 20 mg, Medice (2care4) Krydskærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 5 mg | ||
5 mg (2care4) | |||
5 mg (Orifarm) | |||
10 mg |
Farve
|
||
10 mg (Orifarm) |
Farve
|
||
20 mg |
Farve
|
||
20 mg (2care4) |
Andre
|
Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes til:
- Børn og unge (6-17 år) med svær ADHD eller moderate ADHD-symptomer med betydelig varig funktionsnedsættelse for flere domæner.
- Voksne med ADHD og betydelig grad af funktionsnedsættelse, hvor:
- patienten ikke kan behandles tilstrækkeligt med methylphenidat eller
- patienten har uacceptable bivirkninger af methylphenidat.
Diagnosen skal være stillet af en speciallæge i relevant speciale, som også har indledt behandlingen.
Bevillingen tidsbegrænses til 6 måneder, hvis effekten ikke er oplyst. Ved eventuel genansøgning om forlængelse af bevillingen, skal effekten af behandlingen oplyses.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 027017 |
30 stk. (blister)
|
313,20 | 10,44 | 31,32 | |
(AP4) | tabletter 5 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 431608 |
30 stk. (blister)
|
316,20 | 10,54 | 31,62 | |
(AP4) | tabletter 5 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 136603 |
30 stk. (blister)
|
306,00 | 10,20 | 30,60 | |
(AP4) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 157054 |
30 stk. (blister)
|
582,85 | 19,43 | 29,14 | |
(AP4) | tabletter 10 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 577061 |
30 stk. (blister)
|
586,80 | 19,56 | 29,34 | |
(AP4) | tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 390878 |
30 stk. (blister)
|
951,35 | 31,71 | 23,78 | |
(AP4) | tabletter 20 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 508184 |
30 stk. (blister)
|
956,65 | 31,89 | 23,92 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 5 mg |
Præg: |
S
|
Kærv: | Krydskærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,4 x 8,4 |
![]() Tabletter 10 mg |
Præg: |
M
|
Kærv: | Krydskærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 8,4 x 8,4 |
![]() Tabletter 20 mg |
Præg: |
L
|
Kærv: | Krydskærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 8,4 x 8,4 |
![]() Tabletter 20 mg (2care4) |
Præg: |
L
|
Kærv: | Krydskærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,4 x 8,4 |
Referencer

4320. Huybrechts KF, Bröms G, Christensen LB et al. Association Between Methylphenidate and Amphetamine Use in Pregnancy and Risk of Congenital Malformations: A Cohort Study From the International Pregnancy Safety Study Consortium. JAMA Psychiatry. 2018; 75:167-75, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29238795 (Lokaliseret 3. marts 2022)
5285. Jacqueline M Cohen, Sonia Hernández-Díaz, Brian T Bateman et al. Placental Complications Associated With Psychostimulant Use in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017; 130(6):1192-1201, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29112657/ (Lokaliseret 9. marts 2022)

