Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Kortvarig profylakse og behandling af:
- postoperativ kvalme og opkastning
- kvalme og opkastning ved migræneanfald.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg (delekærv) metoclopramidhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne. 10 mg højst 3 gange dgl.
Bemærk:
- Må ikke anvendes til børn < 1 år.
- Bør ikke anvendes til børn og unge i alderen 1-18 år.
- Må kun anvendes kortvarigt (op til 5 døgn).
- Et minimumsinterval på 6 timer mellem 2 doser skal overholdes, selv i tilfælde af opkastning.
Indtagelse:
- Tabletterne kan knuses.
- Knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

- Ved nedsat nyrefunktion (GFR 15-60 ml/min) bør dosis halveres til 5 mg x 3 dgl.
- Ved svært nedsat nyrefunktion (GFR < 15 ml/min) bør dosis reduceres med 75 % til 5 mg x 1-2 dgl.
- Dosis kan øges til max 10 mg x 3 dgl. under hensyntagen til eventuelle bivirkninger.
Nedsat leverfunktion

Dosis nedsættes til 50 % af normaldosis ved svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
Kontraindikationer

- Børn < 1 år pga. nedsat clearance og øget hyppighed for ekstrapyramidale bivirkninger
- Parkinsons sygdom
- Fæokromocytom
- Epilepsi
- Gastro-intestinal perforation, mekanisk tarmobstruktion
- Antipsykotikainduceret tardiv dyskinesi
- Samtidig behandling med levodopa.
Forsigtighedsregler

- Bør ikke anvendes til børn og unge i alderen 1-18 år pga. øget risiko for neurologiske bivirkninger, fx ekstrapyramidale gener og tics.
- Risiko for antikolinerg belastning. Metoclopramid er et middel med lille til moderat antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Nervesystemet | Akatisi, Ekstrapyramidale gener, Parkinsonisme | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension (især efter i.v. indgift) | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi (især efter i.v. indgift) | |
Det endokrine system | Hyperprolaktinæmi | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Nervesystemet | Bevidsthedstab, Dyskinesier, Dystoni (herunder synsforstyrrelser og okulogyration) | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
Det reproduktive system og mammae | Amenoré | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Urticaria | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Det reproduktive system og mammae | Galaktoré | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Methæmoglobinæmi | |
Hjerte | AV-blok*, Hjertestop (evt. forudgået af bradykardi) | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Malignt neuroleptikasyndrom | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion* | |
Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
Nervesystemet | Tardive dyskinesier (ved langtidsbehandling, især hos ældre) | |
Psykiske forstyrrelser | Suicidaltanker | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypovolæmisk shock, Synkope* |
* Ses især efter i.v. indgift.
- Ekstrapyramidale bivirkninger kan forebygges og behandles med biperiden, antihistamin eller benzodiazepin.
- Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner

- Metoclopramid nedsætter virkningen af levodopa, og kombinationen skal undgås.
- Metoclopramid kan i kombination med antipsykotika øge forekomsten af ekstrapyramidale forstyrrelser/malignt neuroleptikasyndrom, og kombinationen bør undgås.
- Metoclopramid kan øge plasmakoncentrationen af tacrolimus og ciclosporin.
- Den sederende virkning forstærkes af alkohol, hypnotika, anxiolytika, antihistaminer og opioider.
- Metoclopramids virkning kan i kombination med rifampicin nedsættes.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Man bør være opmærksom på ekstrapyramidale bivirkninger.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Metoclopramide "Accord".
Patienten kan opleve øget træthed.
Forgiftning

Efter større doser ses døsighed samt ekstrapyramidale symptomer, som behandles med biperiden.
Farmakodynamik

- Kompetitiv dopamin-D2-receptorantagonist. Ved højere koncentrationer tillige binding til 5-HT3-receptorer. Inhiberer desuden kemo-receptorer i brækcenterets triggerzone og mindsker derved kvalme og opkastning.
- Virkningsvarighed ca. 8 timer.
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen ca. 3,5 l/kg.
- Plasmahalveringstid 4-6 timer.
- Metaboliseres i leveren, tilsyneladende af CYP2D6.
- Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed 30-100 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 5-15 minutter (i.m.).
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 10 mg, Accord Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 10 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Metoclopramide "Accord" |
496047 |
20 stk. (blister)
|
110,30 | 5,52 | 16,54 | |
(B) | tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Metoclopramide "Accord" |
534188 |
30 stk. (blister)
|
116,95 | 3,90 | 11,70 | |
(B) | tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Metoclopramide "Accord" |
433648 |
50 stk. (blister)
|
116,95 | 2,34 | 7,02 | |
(B) | tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Metoclopramide "Accord" |
170945 |
100 stk. (blister)
|
157,00 | 1,57 | 4,71 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 10 mg |
Præg: |
BD
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5551. Sun L, Xi Y, Wen X et al. Use of metoclopramide in the first trimester and risk of major congenital malformations: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021; 16(9), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34543335/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.sciencedirect.com/book/9780323653756/drug-induced-ocular-side-effects#book-info (Lokaliseret 26. oktober 2023)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 23. oktober 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 26. oktober 2023)
4149. Asker C, Norstedt Wikner B, Källén B. Use of antiemetic drugs during pregnancy in Sweden. Eur J Clin Pharmacol. 2005; 61(12):899-906, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16328314 (Lokaliseret 24. februar 2022)

