Metoclopramide "Accord"

Metoclopramide Accord
A03FA01
 
 
Peristaltikfremmende, antiemetisk middel.

Anvendelsesområder

Kortvarig profylakse og behandling af: 

  • postoperativ kvalme og opkastning.
  • kvalme og opkastning i forbindelse med strålebehandling.
  • kvalme og opkastning ved migræneanfald.

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg (delekærv) metoclopramidhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne. 10 mg højst 3 gange dgl. 

 

Profylakse af kemoterapiinduceret kvalme og opkastning 

  • Børn og unge > 1-18 år. 0,1-0,15 mg/kg kropsvægt op til 3 gange dgl.
    Højst 0,5 mg/kg kropsvægt i løbet af 24 timer.

 

Alder  

Legemsvægt  

Dosis  

(gives op til 3 gange dgl.)  

1-3 år  

10-14 kg  

1 mg  

3-5 år  

15-19 kg  

2 mg  

5-9 år  

20-29 kg  

2,5 mg  

9-18 år  

30-60 kg  

5 mg  

15-18 år  

Over 60 kg  

10 mg  

 

Bemærk: 

  • Må ikke anvendes til børn < 1 år.
  • Må kun anvendes kortvarigt (op til 5 døgn).
  • En minimumsinterval på 6 timer mellem 2 doser skal overholdes, selv i tilfælde af opkastning.

Børn og unge

  • Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko

    0-1 år

    Kontraindiceret til børn under 1 år pga. nedsat clearance og øget hyppighed for ekstrapyramidale bivirkninger. 

  • Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko

    1-18 år

    Bør ikke anvendes til børn og unge i alderen 1-18 år (undtagen profylakse af kemoterapiinduceret kvalme og opkastning) pga. øget risiko for neurologiske bivirkninger, fx ekstrapyramidale gener og tics.  

Håndtering

Håndtering
tabletter 10 mg
tabletter 10 mg (2care4)
tabletter 10 mg (Epione)

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Knust tablet kan opslæmmes i vand.

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

 

Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .

Nedsat nyrefunktion

  • Ved nedsat nyrefunktion (GFR 15-60 ml/min) bør dosis halveres til 5 mg x 3 dgl.
  • Ved svært nedsat nyrefunktion (GFR < 15 ml/min) bør dosis reduceres med 75 % til 5 mg x 1-2 dgl.
  • Dosis kan øges til max 10 mg x 3 dgl. under hensyntagen til eventuelle bivirkninger.

Nedsat leverfunktion

Dosis nedsættes til 50 % af normaldosis ved svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Børn < 1 år pga. nedsat clearance og øget hyppighed for ekstrapyramidale bivirkninger
  • Parkinsons sygdom
  • Fæokromocytom
  • Epilepsi
  • Gastro-intestinal perforation, mekanisk tarmobstruktion
  • Antipsykotikainduceret tardiv dyskinesi
  • Samtidig behandling med levodopa.

Forsigtighedsregler

Neurologiske symptomer 

  • Langvarig behandling kan forårsage tardiv dyskinesi, potentielt irreversibelt, især hos ældre patienter og skal seponeres, hvis der opstår kliniske tegn på tardiv dyskinesi.
  • Forsigtighed ved børn og unge i alderen 1-18 år pga. øget risiko for neurologiske bivirkninger, fx ekstrapyramidale gener og tics.

Risiko for antikolinerg belastning 

Methæmoglobinæmi 

  • Der er rapporteret methæmoglobinæmi, som kan være relateret til NADH-cytokrom-b5-reduktase mangel. I tilfælde af methæmoglobinæmi, skal metoclopramid seponeres permanent, og passende behandling opstartes (fx med methylthionin).

Hjertesygdomme 

  • Der er registreret tilfælde af kredsløbskollaps, svær bradykardi, hjertestop og QT-forlængelse efter administration af metoclopramid især ved i.v. administration. Forsigtighed ved i.v. indgivelse især til ældre, samt patienter med ledningsforstyrrelser (herunder QT-forlængelse), ukorrigerede elektrolytforstyrrelser, bradykardi, eller svær hypertension.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Nervesystemet Akatisi, Ekstrapyramidale gener, Parkinsonisme
Psykiske forstyrrelser Depression
Vaskulære sygdomme Hypotension  (især efter i.v. indgift)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Bradykardi  (især efter i.v. indgift)
Det endokrine system Hyperprolaktinæmi
Mave-tarm-kanalen Mundtørhed
Immunsystemet Hypersensitivitet
Nervesystemet Bevidsthedstab, Dyskinesier, Dystoni  (herunder synsforstyrrelser og okulogyration)
Psykiske forstyrrelser Hallucinationer
Det reproduktive system og mammae Amenoré
Hud og subkutane væv Hududslæt
Sjældne (0,01-0,1 %)
Immunsystemet Urticaria
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Psykiske forstyrrelser Konfusion
Det reproduktive system og mammae Galaktoré
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Methæmoglobinæmi
Hjerte AV-blok*, Hjertestop  (evt. forudgået af bradykardi)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Malignt neuroleptikasyndrom
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion*
Undersøgelser Forlænget QT-interval
Nervesystemet Tardive dyskinesier  (ved langtidsbehandling, især hos ældre)
Psykiske forstyrrelser Selvmordstanker
Det reproduktive system og mammae Gynækomasti
Vaskulære sygdomme Hypertension, Hypovolæmisk shock, Synkope*

* Ses især efter i.v. indgift. 

Kliniske aspekter

  • Ekstrapyramidale symptomer (EPS) kan forekomme. Særligt ved langtidsbehandling med store doser, kan der hos ældre være risiko for neurologiske bivirkninger (bl.a. tardiv dyskinesier), der kan blive irreversible. Dette forebygges bedst ved at undgå akutte EPS.
  • Ekstrapyramidale bivirkninger kan behandles med biperiden, antihistamin eller benzodiazepin.
  • Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
  • Forlænget QT-interval kan forekomme og medføre risiko for potentielt alvorlige hjerterytmeforstyrrelser.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Metoclopramide "Accord"
  • På grund af metoclopramids prokinetiske effekt, kan absorption af visse lægemidler ændres.
  • Metoclopramid nedsætter virkningen af levodopa, og kombinationen skal undgås.
  • Metoclopramid kan i kombination med antipsykotika øge forekomsten af ekstrapyramidale forstyrrelser/malignt neuroleptikasyndrom, og kombinationen bør undgås.
  • Metoclopramid kan øge plasmakoncentrationen af tacrolimus og ciclosporin.
  • Den sederende virkning forstærkes af alkohol, hypnotika, anxiolytika, antihistaminer og opioider.
  • Metoclopramids virkning kan nedsættes i kombination med rifampicin eller andre stærke inducere (fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin).
  • Metoclopramid kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin.
  • Samtidig anvendelse med stærke CYP2D6-hæmmere (fx fluoxetin og paroxetin) kan øge eksponeringsniveau af metoclopramid.
  • Metoclopramid kan nedsætte plasmakoncentrationen af atavaquon med ca. 50 % og samtidig behandling bør undgås.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Man bør være opmærksom på ekstrapyramidale bivirkninger. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4149, 5551

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Metoclopramide "Accord".Patienten kan opleve øget træthed.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Metoclopramide "Accord". 

Patienten kan opleve øget træthed. 

Forgiftning

Efter større doser ses døsighed samt ekstrapyramidale symptomer, som behandles med biperiden. 

Farmakodynamik

  • Kompetitiv dopamin-D2-receptorantagonist. Ved højere koncentrationer tillige binding til 5-HT3-receptorer. Inhiberer desuden kemo-receptorer i brækcenterets triggerzone og mindsker derved kvalme og opkastning.
  • Virkningsvarighed ca. 8 timer.

Farmakokinetik

  • Fordelingsvolumen ca. 3,5 l/kg.
  • Plasmahalveringstid 4-6 timer.
  • Metaboliseres i leveren, tilsyneladende af CYP2D6.
  • Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Oral administration. Biotilgængelighed 30-100 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
  • Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 5-15 minutter (i.m.).

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
Metoclopramide "Accord"
496047
20 stk. (blister)
216,05 10,80 32,41
(B) tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
Metoclopramide "Accord"
534188
30 stk. (blister)
86,55 2,89 8,66
(B) tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
Metoclopramide "Accord"
433648
50 stk. (blister)
60,65 1,21 3,64
(B) tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
Metoclopramide "Accord"
170945
100 stk. (blister)
122,80 1,23 3,68
(B) tabletter 10 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Metoclopramide Accord
507134
20 stk. (unit-dose)
251,05 12,55 37,66
(B) tabletter 10 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Metoclopramide Accord
573324
30 stk. (unit-dose)
Udgået 02-02-2026
(B) tabletter 10 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Metoclopramide Accord
096944
50 stk. (unit-dose)
Udgået 08-12-2025
(B) tabletter 10 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Metoclopramide Accord
548846
100 stk. (unit-dose)
Udgået 19-01-2026
(B) tabletter 10 mg  (Epione) (kan dosisdisp.)
Metoclopramide Accord
584206
20 stk. (blister)
111,15 5,56 16,67
(B) tabletter 10 mg  (Epione) (kan dosisdisp.)
Metoclopramide Accord
166057
30 stk. (blister)
43,20 1,44 4,32
(B) tabletter 10 mg  (Epione) (kan dosisdisp.)
Metoclopramide Accord
491590
50 stk. (blister)
49,65 0,99 2,98

Substitution

tabletter 10 mg
Metoclopramide "Medical Valley Medical Valley, Metoclopramid, filmovertrukne tabletter 10 mg
Metoclopramide "Orifarm" Orifarm Generics, Metoclopramid, tabletter 10 mg
Metoclopramide "Orion" Orion Pharma, Metoclopramid, filmovertrukne tabletter 10 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Tabletter  10 mg

Præg:
BD
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 6
tabletter 10 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


5551. Sun L, Xi Y, Wen X et al. Use of metoclopramide in the first trimester and risk of major congenital malformations: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021; 16(9), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34543335/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)


4149. Asker C, Norstedt Wikner B, Källén B. Use of antiemetic drugs during pregnancy in Sweden. Eur J Clin Pharmacol. 2005; 61(12):899-906, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16328314 (Lokaliseret 24. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

23.02.2026 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...