Hydroxyzine "Bluefish"

N05BB01
 
 

Difenylmethanderivat der kan anvendes mod angst samt hudkløe. 

Anvendelsesområder

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg hydroxyzinhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Angst 

  • Voksne. Sædvanligvis 50 mg dgl. fordelt på 3 doser, hvor største dosis tages om aftenen. Ved behov kan dosis øges til højst 100 mg i døgnet.

 

Pruritus 

  • Voksne. Initialt 25 mg om aftenen. Dosis kan ved behov øges til 25 mg 3-4 gange dgl. Højst 100 mg i døgnet.
  • Børn 6-17 år. 1-2 mg pr. kg. legemsvægt i døgnet fordelt på flere doser. Højst 100 mg i døgnet ved legemsvægt over 40 kg og højst 2 mg/kg i døgnet ved legemsvægt under 40 kg.

 

Bemærk: 

  • Ældre: Anbefales normalt ikke. Hvis behandling er nødvendig gives halv dosis og højst 50 mg i døgnet pga. forlænget virkning og øget risiko for bl.a. antikolinerge bivirkninger.
  • Børn: Må ikke anvendes til børn under 6 år. Der er set øget hyppighed af visse bivirkninger (fx kramper) hos mindre børn.
  • Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Børn og unge

  • Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko

    0-5 år

    Må ikke anvendes til børn under 5 år. Der er set øget hyppighed af visse bivirkninger (fx kramper) hos mindre børn. 

Håndtering

Håndtering
filmovertrukne tabletter 25 mg

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

 

Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .

Nedsat nyrefunktion

forsigtighed, dosisjustering

GFR Alder Vægt Advarsel
<15 ml/min. 5-17 år <40 KG

Højst 0,5 mg/kg legemsvægt 3 gange om ugen.

≥40 KG

Højst 25 mg 3 gange om ugen.

17-65 år  

Højst 25 mg 3 gange om ugen.

≥65 år  

Højst 12,5 mg 3 gange om ugen.

15-30 ml/min. 5-17 år <40 KG

Højst 0,5 mg/kg legemsvægt dgl.

≥40 KG

Højst 25 mg dgl.

17-65 år  

Højst 25 mg dgl.

≥65 år  

Højst 12,5 mg dgl.

30-60 ml/min. 5-17 år <40 KG

Højst 1 mg/kg legemsvægt dgl.

≥40 KG

Højst 50 mg dgl.

17-65 år  

Højst 50 mg dgl.

≥65 år  

Højst 25 mg dgl.

Nedsat leverfunktion

Dosisreduktion anbefales. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Porfyri - hydroxyzin kan udløse akutte anfald.
  • Forlænget QT-interval og samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval (se interaktioner).
  • Overfølsomhed over for andre piperazinderivater - bl.a. flere antihistaminer, antipsykotika og midler mod erektil dysfunktion.

Forsigtighedsregler

Demens 

Benyttes med forsigtighed. Mulig øget risiko for cerebrovaskulære hændelser hos patienter med demens. 

 

Risiko for kramper 

Benyttes med forsigtighed ved nedsat krampetærskel, da hydroxyzin kan nedsætte krampetærsklen yderligere. 

 

Risiko for forlænget QT-interval 

QT-forlængelse er forekommet. Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre. 

 

Mundtørhed og cariesrisiko 

Den antikolinerge effekt medfører mundtørhed med øget risiko for udvikling af caries. Ved langvarig behandling tilrådes regelmæssig tandlægekontrol, fx hver 3. måned. Se desuden Mukomimetika.  

 

Risiko for antikolinerg belastning 

Hydroxyzin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt.  

  • Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
  • En række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge effekt, bl.a. autonom neuropati, GI-obstruktion, snævervinklet glaukom, hjertesvigt, hypertension, myastenia gravis, prostatahypertrofi, tyrotoksikose, og vandladningsbesvær.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Almindelige (1-10 %)
Nervesystemet Sedation
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Kvalme, Mundtørhed
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pyreksi, Træthed, Utilpashed
Nervesystemet Svimmelhed, Tremor
Psykiske forstyrrelser Agitation, Konfusion Søvnløshed
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjerte Hjertestop, Ventrikelflimren Takykardi
Øjne Akkommodationsbesvær, Sløret syn
Mave-tarm-kanalen Obstipation, Opkastning
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Immunsystemet Allergiske reaktioner Urticaria
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Nervesystemet Dyskinesier
Psykiske forstyrrelser Hallucinationer
Nyrer og urinveje Urinretention
Hud og subkutane væv Dermatitis, Erytem Hudkløe, Hududslæt
Vaskulære sygdomme Hypotension
Meget sjældne (< 0,01 %)
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme
Hud og subkutane væv Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Erythema multiforme Øget svedtendens
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Trombocytopeni
Hjerte Torsades de pointes-takykardi*
Mave-tarm-kanalen Diarré
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Lever og galdeveje Hepatitis
Undersøgelser Forlænget QT-interval* Vægtøgning
Nervesystemet Dystoni, Okulogyration, Paræstesier
Psykiske forstyrrelser Aggressivitet, Depression Tics
Nyrer og urinveje Dysuri
Hud og subkutane væv Bulløs pemfigoid, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Vaskulære sygdomme Synkope, Ødemer

* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød. 

Kliniske aspekter

  • Hydroxyzin kan medføre forlængelse af QT-intervallet og opmærksomhed på evt. forhold, der kan øge risikoen anbefales. Se desuden afsnit om forsigtighedsregler og interaktioner.
  • Da hydroxyzin er et sederende antihistamin ses bivirkninger svarende til andre antihistaminer med døsighed, træthed og sedation samt antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m. Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning, som ses hos ældre og skrøbelige patienter.
  • Hydroxyzin har en svag pupiludvidende effekt og akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
  • Børn og ældre er generelt i højere risiko for bivirkninger.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Hydroxyzine "Bluefish"

Cytokrom P450-systemet 

  • Hydroxyzin omsættes via CYP3A4. Samtidig indgift af potente CYP3A4-hæmmere, herunder HIV-proteasehæmmere, erythromycin og større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan forventes at påvirke plasmakoncentrationen af hydroxyzin.
  • Hydroxyzin hæmmer CYP2D6. Ved høje doser kan der være risiko for interaktion med midler, der har et smalt terapeutisk indeks og omsættes via CYP2D6 (fx klasse 1C-antiarrytmika og TCA).
  • Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

 

Kolinesterasehæmmere 

Den antikolinerge virkning af hydroxyzin kan modvirke effekten af det øgede acetylkolinniveau i hjernen ved behandling med kolinesterasehæmmere. Opmærksomhed på risikoen for muligt behandlingssvigt. 

 

Øget risiko for CNS-depression 

Den sederende virkning forstærkes af alkohol (bør undgås under behandlingen), hypnotika, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.  

 

Påvirkning af test 

Bør seponeres 5 dage før priktest eller metakolin provokationstest.  

 

Risiko for forlænget QT-interval 

Samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet er kontraindiceret:  

  • Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
  • En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
  • Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
  • Visse azoler (fx fluconazol)
  • Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
  • Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
  • Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
  • Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
  • Tricycliske antidepressiva
  • En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).

1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.  

2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler. 

Desuden forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser (kan øge risikoen for QT-forlængelse). 

 

Se endvidere Antiarytmika

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: For hydroxyzin er der data for ca. 1.900 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Irritative seponeringssymptomer og sedation er set ved eksponering sent i graviditeten. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 3878

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol bør undgås ved behandling med Hydroxyzine "Bluefish".Den sløvende effekt af Hydroxyzine "Bluefish" forstærkes.

Alkohol bør undgås ved behandling med Hydroxyzine "Bluefish". 

Den sløvende effekt af Hydroxyzine "Bluefish" forstærkes. 

Farmakodynamik

Hydroxyzin er en H1-receptorantagonist (antihistamin) der som andre 1. generations(sederende)antihistaminer, også har antikolinerg samt sederende (og dermed også anxiolytisk) virkning. Den antiallergiske effekt ses efter ca. 1 time og varer mindst 24 timer, mens den beroligende effekt oftest er mærkbar efter ca. 15 min. og varer ca. 12 timer. 

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
  • Fordelingsvolumen 7-16 l/kg (voksne).
  • Metaboliseres i leveren til bl.a. cetirizin, som er farmakologisk aktiv.
  • Plasmahalveringstid ca. 14 timer (hydroxyzin) og ca. 10 timer (cetirizin).

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.)
Hydroxyzine "Bluefish"
104037
100 stk. (blister)
138,35 1,38 4,15

Substitution

filmovertrukne tabletter 25 mg
Hydroxyzine "Medical Valley" Medical Valley, Hydroxyzin, filmovertrukne tabletter 25 mg
Hydroxyzine "Orifarm" Orifarm Generics, Hydroxyzin, filmovertrukne tabletter 25 mg
Hydroxyzinhydrochl. EQL Pharma EQL Pharma, Hydroxyzin, filmovertrukne tabletter 25 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  25 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 4 x 10,1
filmovertrukne tabletter 25 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

10.11.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...