Yderligere information
Non-sederende antihistamin med overvejende H1-receptorblokerende virkning.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 20 mg bilastin.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
20 mg 1 gang dgl.
Børn 6-12 år med kropsvægt over 20 kg
10 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Ingen egnede formuleringer til børn under 12 år.
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 år og med kropsvægt under 20 kg.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, ingen eller begrænset erfaring
0-6 årErfaring savnes vedr. børn under 6 år og med kropsvægt under 20 kg.
-
Forsigtighed, betinget
6-12 årBørn 6-12 år med kropsvægt over 20 kg: 10 mg 1 gang dgl. Der er dog ingen egnede formuleringer på markedet.
Håndtering
| tabletter 20 mg (Paranova) |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages 1 time før eller 2 timer efter mad.
OBS
Skal tages 1 time før eller 2 timer efter frugtjuice
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Forsigtighedsregler
Der skal der udvises forsigtighed, når der administreres bilastin til patienter, der er i øget risiko for QT-/QTc-forlængelse. Dette gælder også for:
- patienter med hjertearytmi
- patienter med hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypokaliæmi
- patienter med kendt forlængelse af QT-intervallet eller alvorlig bradykardi
- patienter, der også er i behandling med andre QT-/QTc forlængende lægemidler.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastritis | |
| Undersøgelser | Ekg-forandringer, Forhøjede levertransaminaser | Vægtøgning |
| Metabolisme og ernæring | Tørst | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Somnolens | Søvnløshed |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes simplex | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | Forhøjet kreatinin i blodet |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Nasal irritation |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) | |
Kliniske aspekter
- Selv om bilastin er et non-sederende antihistamin, ses døsighed, men med individuel variation og i mindre grad end ved cetirizin og de sederende antihistaminer.
- En række registrerede bivirkninger (fx dyspepsi, kvalme, grenblok, øget appetit) er forekommet med samme eller højere hyppighed ved placebo.
Interaktioner
- Bilastin er et P-glykoprotein substrat. Ved moderat eller stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan P-glykoproteinhæmmere (fx ciclosporin, diltiazem, erythromycin, ritonavir) øge plasmakoncentrationen af bilastin, og kombination bør undgås.
- Bilastin er et substrat for Organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2, der bl.a. findes i den luminale del af tarmepitelcellerne og hepatocyternes sinusoidal membran). Hæmmere af - eller andre substrater for OATP1A2 (fx rifampicin, ritonavir, visse typer frugtjuice) kan potentielt nedsætte biotilgængeligheden af bilastin.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Bilastin "Paranova" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
H1-receptorantagonist (antihistamin). Bilastin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Gennemsnitlig oral biotilgængelighed 61 %. Samtidigt fødeindtag reducerer biotilgængeligheden med 30 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,3 timer.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Plasmahalveringstid ca. 15 timer.
- Metaboliseres næsten ikke - 95 % udskilles uomdannet.
Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Indholds- og hjælpestoffer
Bilastin .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 20 mg (Paranova) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
20 mg
(Paranova)
(kan dosisdisp.)
Bilastin "Paranova" |
040351 |
30 stk. (blister)
|
81,00 | 2,70 | 2,70 |
Substitution
| tabletter 20 mg |
|---|
| Bilaska (Parallelimport), Bilastin, tabletter 20 mg |
| Bilastin "2care4" (Parallelimport), Bilastin, tabletter 20 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 20 mg (Paranova) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,2 x 10,3 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
