Thiamazol "Paranova"

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg thiamazol. 

Individuel og afhængig af sygdommens sværhedsgrad. Som retningslinjer kan anføres: 

Voksne 

Svære tilfælde 

• 30-60 mg dgl. fordelt på flere doser.
• I meget svære tilfælde med tyrotoksisk krise (fx ved intolerans over for propylthiouracil) op til 120 mg dgl.
• Dosis reduceres under kontrol af plasma-thyroxin og triiodthyronin til vedligeholdelsesdosis på 2,5-15 mg dgl.

Lette tilfælde 

• Initialt 20 mg dgl.
• Vedligeholdelsesdosis. 2,5-10 mg dgl. Dosis på 15 mg eller mindre kan gives 1 gang dgl.

Børn og unge 3-17 år 

• Sædvanlig initial dosis 0,5 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2-3 doser.
• Dosis reduceres til vedligeholdelsesdosis på baggrund af patientens respons.
• Der bør højst gives 40 mg dgl.

Bemærk: 

• Synkes hele eller halve, med et glas vand
• Kan om nødvendigt knuses
• Knust tablet kan opslæmmes i vand
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
• Kan tages med eller uden mad
• Erfaring savnes vedr. børn < 3 år.

• Forsigtighed ved leversygdom.
• Ved abnorm leverfunktion skal behandlingen seponeres.
• Halveringstiden kan forlænges ved nedsat leverfunktion (Child-Pugh score B og C) og dosisreduktion kan være nødvendigt.

• Overfølsomhed over for et imidazolderivat.
• Moderat til svær granulocytopeni.
• Kolestatisk sygdom urelateret til hyperthyreoidisme.
• Tidligere knoglemarvspåvirkning efter behandling med et imidazolderivat.
• Tidligere tilfælde af pancreatitis under behandlingen med thiamazol eller dets prodrug, carbimazol.

• En struma kan vokse under behandlingen. Dette har især betydning ved intratorakal struma, og hvor en struma giver kompression af trachea.
• Ved symptomer på agranulocytose (fx feber, pharyngitis, stomatitis) skal patienten ophøre med at tage midlet og søge læge. Hvis måling af leukocyttal og granulocyttal viser agranulocytose seponeres behandlingen.
• Ved tiltagende leverpåvirkning under behandlingen skal behandlingen seponeres.

Baggrund: Behandling af gravide bør forestås af speciallæge i medicinsk endokrinologi. Kvinder med graviditetsønske bør om muligt behandles med propylthiouracil.  

Nyere guidelines anbefaler, at patienter, som konstateres gravide under behandling med carbimazol/ thiamazol, skiftes til propylthiouracil i 1. trimester. Evidensgrundlaget for dette - for at mindske risikoen for carbimazol/ thiamazol inducerede misdannelser - er lavt og baserer sig primært på en teoretisk ekstrapolation. Epidemiologiske data fra flere tusinde patienter, som er blevet skiftet i behandling under 1. trimester, har ikke kunnet påvise en effekt på risikoen for medfødte misdannelser. Der er fagligt en del diskussion og uenighed om disse i forhold til nøjagtigheden af disse epidemiologiske data med tilstrækkelig nøjagtighed kan adskille skift fra carbimazol/ thiamazol til propylthiouracil i relation til konceptionstidspunktet. 

Carbimazol metaboliseres til thiamazol, og datagrundlaget er behandlet sammenlagt for disse to molekyler.  

Der er kliniske data for udfaldet af mere end 6.000 graviditeter eksponeret for carbimazol/ thiamazol tidligt i graviditeten, heraf omkring mere end 2.000 som er skiftet til propylthiouracil i løbet af 1. trimester. I disse studier er der overordnet set en noget øget risiko for misdannelser af størrelsesordenen 7-9 %. Opgørelsen af disse data er dog i de store datasæt foretaget på en måde, som ikke tvangfrit tillader sammenligning med andre data i litteraturen, idet samtlige kodede misdannelser er talt med. Dette er ikke standard inden for denne type af studier, da der på denne måde medregnes mange mindre defekter, som i nogle tilfælde ikke kan defineres som en egentlig misdannelse, fx rententio testis, epicantus og laryngeal stridor.  

For imidazolpræparater er der en øget risiko for en særlig gruppe af misdannelser: Aplasia cutis, choanal atresi, esophagus atresi og omphalocele. Der er ikke tvivl om, at dette signal er reelt, men den absolutte risiko er i disse to opgørelser lav, omkring 1,5 %.  

Ubehandlet hypertyroidisme under graviditet er forbundet med en væsentlig øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, inklusive spontanabort, fosterdød og præmatur fødsel. 

Se endvidere Thiouracilderivater og imidazolderivater. 

Se også Klassifikation - graviditet 

I produktresuméet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber. Ved graviditetsønske bør om muligt behandles med propylthiouracil.  

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Antityroidt middel. Modvirker iltningen af iodid til iod, hvorved indbygningen af iod i thyroglobulinmolekylet forhindres. Hæmmer desuden kobling af mono- og diiodtyrosin til liothyronin og levothyroxin. 

Begyndende virkning indtræder efter ca. 8 timer. 

• Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
• Biotilgængelighed 93 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter ½-1 time.
• Plasmahalveringstid 3-5 timer.
• Metaboliseres i leveren.

Holdbarhed 

Opbevares beskyttet mod lys.