Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Adrenergt α-receptorblokerende middel med virkning på postsynaptiske α1a-receptorer. Nedsætter den uretrale modstand.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi i perioden inden operation.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne. 0,4 mg dgl. om morgenen.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele.
- Tages med et glas vand.
- Kapslerne må ikke åbnes.
- Kan tages med eller uden mad.
- Tages i stående eller siddende stilling.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-10 ml/min.
Forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion med GFR < 10 ml/min. pga. manglende erfaring.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Se endvidere
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i kombination med stærke CYP3A4-hæmmere som fx itraconazol.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved postural hypotension eller til patienter, som reagerer kraftigt hæmodynamisk på andre α1-receptorantagonister.
- Patienter i tamsulosin-behandling, der opereres for grå stær, kan under operationen udvikle "Intraoperative Floppy Iris Syndrome" (IFIS).
Kirurgen bør derfor være forberedt på at måtte ændre den kirurgiske teknik, fx til brug af iriskroge, irisdilatatorring eller andet viscoelasticum.
Der er ikke sikker gavnlig effekt af at seponere eller pausere med tamsulosin inden operationen.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Ejakulationsforstyrrelser | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Gastro-intestinale gener, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Det reproduktive system og mammae | Unormal ejakulation | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Arytmier, Atrieflimren | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Testikelsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Epistaxis |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme | |
Interaktioner
- Tamsulosin omsættes af CYP3A4 og CYP2D6. Samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere (som fx itraconazol) og i svagere grad sammen med en CYP2D6-hæmmer (fx paroxetin), kan forøge eksponeringen af tamsulosin. Kombinationen anbefales derfor ikke til patienter, der tager en stærk CYP3A4-hæmmer, og skal anvendes med forsigtighed til patienter, der tager en stærk CYP2D6-hæmmer.
- Tamsulosin skal anvendes med forsigtighed til patienter, der tager en moderat CYP3A4-hæmmer (fx erythromycin) eller en moderat CYP2D6-hæmmer (fx terbinafin), eller til patienter der er langsomme omdannere af CYP2D6.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Ikke relevant.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).
Farmakodynamik
α-1-receptorantagonist. De kliniske symptomer ved benign prostatahypertrofi er ikke kun relateret til størrelsen af prostata, men også til sympatomimetiske nerveimpulser, da stimulation af de postsynaptiske α-receptorer øger spændingen i den glatte muskulatur i de nedre urinveje. Behandling med tamsulosin virker afslappende på muskulaturen i prostata og urethra og forbedrer dermed urinflowet.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 100 %. Absorptionen forsinkes ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 timer.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
- Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter
| kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg, 2care4 Generics Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Tages i stående eller siddende stilling.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| kapsler med modificeret udløsning | 0,4 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg (kan dosisdisp.) | 375544 |
30 stk. (blister)
|
42,10 | 1,40 | 1,40 | |
| (B) | kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg (kan dosisdisp.) | 590072 |
100 stk. (blister)
|
64,75 | 0,65 | 0,65 |
Substitution
| kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg |
|---|
| Miktosan Sandoz, Tamsulosin, kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg |
| Omnic Astellas Pharma, Tamsulosin, kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg |
| Omnistad STADA Nordic, Tamsulosin, kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg |
| Tamsulosin "Krka" KRKA, Tamsulosin, kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg |
| Tamsulosin "Teva" TEVA, Tamsulosin, kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg |
Foto og identifikation
 Kapsler med modificeret udløsning 0,4 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Grøn, Orange |
| Mål i mm: | 6,2 x 19,1 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
