Uratsyntesehæmmende middel.
Anvendelsesområder
Kronisk hyperurikæmi med urataflejringer (herunder anamnese med eller tilstedeværelse af tophi og/eller arthritis urica).
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 80 mg febuxostat.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt. 40 mg dgl.
- Ved S-urat > 0,36 mmol/l efter 14 dages behandling kan dosis øges til 80 mg 1 gang dgl.
- Hvis behandlingsmålet ikke er opnået efter 2 måneder, kan dosis øges til 120 mg dagligt.
Bemærk:
- Behandling kan initieres umiddelbart, også under pågående anfald ved samtidig opstart af inflammationshæmmende behandling, og bør ved igangværende behandling ikke seponeres under anfald.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 80 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <30 ml/min. | ≥17 år |
Initialdosis 20-40 mg 1 gang dgl. Titrer forsigtigt til højst 80 mg dgl. |
Nedsat leverfunktion
- Ved let nedsat leverfunktion frarådes dosisøgning.
- Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
Samtidig mercaptopurin- eller azathioprinbehandling, se Interaktioner.
Forsigtighedsregler
- Der er ved behandling med febuxostat observeret signifikant højere samlet dødelighed hos patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom i anamnesen sammenlignet med behandling med allopurinol. Behandling bør undgås ved svær kardiovaskulær sygdom, medmindre ingen anden behandling er egnet
- Iskæmisk hjertesygdom
- Kongestiv hjerteinsufficiens
- Anfaldsprofylakse med NSAID eller colchicin anbefales i mindst 6 mdr. fra behandlingsstart
- Forsigtighed ved kendt thyroideasygdom.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré**, Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed* | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning** | |
| Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi*, Smerter i ekstremiteter* | Myalgi* |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe*, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmoragi | |
| Hjerte | Arytmier*, Atrieflimren, Grenblok | Palpitationer, Takykardi |
| Øre og labyrint | Tinnitus* | |
| Det endokrine system | Hypertyroidisme*, Hypotyroidisme, Thyroideapåvirkning | |
| Øjne | Sløret syn* | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Pancreatitis | Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Hyppig afføring, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi* | Træthed, Varmefølelse* |
| Lever og galdeveje | Galdesten | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje* | Infektion i øvre luftveje |
| Undersøgelser | Ekg-forandringer | Forhøjet plasma-amylase, Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin, Vægtøgning |
| Metabolisme og ernæring | Diabetes, Hyperlipidæmi | Hypofagi, Tørst* |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis, Muskelkramper, Muskelsvaghed | Bursitis, Muskelstivhed, Myalgi |
| Nervesystemet | Hemiparese, Hypæstesi, Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed, Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi, Kronisk nyresygdom, Nephrolithiasis, Urinvejsinfektion* | Hyppig vandladning, Proteinuri |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Nedsat libido, Smerter i brysterne |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nedsat lugtesans, Rhinoré* | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci*, Debuterende eller forværret psoriasis*, Dermatitis, Purpura | Hudkløe, Makulopapuløst hududslæt, Misfarvning af huden, Øget svedtendens* |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | Flushing, Hedeture |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi*, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Hjertestop, Pludselig hjertedød | |
| Øjne | Retinal blodprop* | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal perforation*, Stomatitis | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Brændende fornemmelse* | |
| Lever og galdeveje | Cholecystitis*, Hepatitis, Leverskade | Icterus |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Pustuløst hududslæt | |
| Undersøgelser | Forhøjet basisk fosfatase i blodet* | Vægttab |
| Metabolisme og ernæring | Tørst, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Ledstivhed, Rhabdomyolyse | |
| Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser*, Nervøsitet | |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis, Pludselig og stærk vandladningstrang, Tubulointerstitiel nefritis | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni* | |
| Hud og subkutane væv | Erytem, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Morbilliformt hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps* | |
* Bivirkninger fra sikkerhedsstudier efter markedsføring.
** Hyppigere forekomst ved samtidig behandling med colchicin.
Interaktioner
- Pga. febuxostats xanthinoxidasehæmmende virkning kan plasmakoncentrationen af mercaptopurin eller azathioprin øges, og kombinationen bør undgås. Er dette ikke muligt, bør dosis af mercaptopurin/azathioprin nedsættes til højst 20 % af tidligere ordineret dosis. Patienten bør monitoreres nøje samt evt. efterregulering af mercaptopurin-/azathioprin-dosis ud fra virkning/bivirkninger.
- Den xanthinoxidasehæmmende virkning kan medføre stigning i S-theophyllin.
Graviditet
Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Febuxostat "Medical Valley" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Et af de sidste led i nedbrydningskæden af puriner til urat er xanthin, der ved hjælp af xanthinoxidase, oxideres til urinsyre. Febuxostat hæmmer selektivt xanthinoxidase.
Farmakokinetik
- > 80 % absorberes fra mave-tarm-kanalen.
- Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.
- Ca. 3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 80 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til uratsænkende behandling af patienter, hvor behandling med allopurinol i maksimalt tolerabel dosis har vist sig utilstrækkelig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
80 mg
Febuxostat "Medical Valley" |
485711 |
28 stk. (blister)
|
Udgået 27-10-2025 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 80 mg |
|---|
| Adenuric PharmaPrim, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 80 mg |
| Febuxostat "Krka" KRKA, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 80 mg |
| Febuxostat "Teva" TEVA, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 80 mg |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 80 mg |
| Præg: |
80
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 11 x 11 |
Referencer
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 2. april 2025)
3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 19. januar 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

