Dutasterid "Mylan"

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 0,5 mg dutasterid. 

0,5 mg dgl. Selvom tidlig symptomforbedring kan ses, kan det være nødvendigt at behandle i mindst 6 måneder for at vurdere effekten. 

Bemærk: 

• Kapslerne skal synkes hele.
• Tages med et glas vand.
• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
• Kan tages med eller uden mad.

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

Overfølsomhed over for andre 5-α-reduktasehæmmere.  

• Da de positive virkninger af dutasterid ikke viser sig umiddelbart, bør patienter med stort residual urinvolumen og/eller kraftigt nedsat urinflow monitoreres omhyggeligt for obstruktiv uropati. Der bør udføres de sædvanlige undersøgelser, herunder rektaleksploration, for at udelukke prostatacancer.
• Koncentrationen af prostataspecifikt antigen (PSA) reduceres med ca. 50 % efter 6 måneders behandling og ny PSA-baseline bør derfor fastsættes. PSA-værdierne bør derefter kontrolleres regelmæssigt. Den diagnostiske sikkerhed over for prostatacancer ændres ikke, blot den målte værdi forholdes til den nye baseline.
• Kapslerne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
• Bemærk: Brug af kondom anbefales, hvis partneren er eller kan blive gravid.

Dutasterid omsættes af CYP3A4 og CYP3A5. Ved samtidig behandling med CYP3A4/3A5-hæmmere (som fx ritonavir, itraconazol) kan der forventes en stigning i koncentrationen af dutasterid, og dosisreduktion bør derfor overvejes. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Blokerer kompetitivt 5-α-reduktase, som metaboliserer testosteron til det mere aktive dihydrotestosteron, der anses for at være ansvarlig for prostatas vækst. Dutasterid har ingen affinitet til androgenreceptorer. 

• Biotilgængelighed ca. 60 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP3A5 til delvis aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 3-5 uger.

Håndtering 

Dutasterid absorberes gennem huden. Kvinder i den fertile alder bør ikke håndtere åbnede eller beskadigede kapsler på grund af muligheden for absorption af dutasterid, hvilket indebærer en potentiel risiko for drengefostre.